Sonno, Luce, Circadiano, Stress Ossidativo Centrale
Ruolo dell'Illuminazione Ambien nel Disallineamento Circadiano in un Paradigma di Carenza Cronica Variabile di Sonno: Impatto sul Sonno, Cognizione e Stress Ossidativo Centrale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Leilah K Grant, PhD
- Numero di telefono: 617-525-7118
- Email: lgrant@bwh.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shadab A Rahman, PhD
- Numero di telefono: 617-525-8830
- Email: srahman@bwh.harvard.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 40 anni.
Criteri di esclusione:
- I volontari devono essere liberi da droghe (inclusi caffeina, nicotina e alcol) per l'intera durata dello studio, senza storia di dipendenza da droghe o alcol.
- I soggetti devono essere privi di qualsiasi significativa compromissione del sistema visivo, incluso il daltonismo.
- I soggetti devono essere ambulatoriali, non avere gravi handicap visivi o uditivi ed essere privi di qualsiasi condizione medica acuta, cronica o debilitante di rilievo.
- Storia di malattie psichiatriche o disturbi psichiatrici.
- Storia di lavoro costante durante le ore notturne per l'anno precedente allo studio.
- Storia di viaggi transmeridiani >2 fusi orari, richiederà 1 settimana di washout per ogni ora di differenza di fuso orario rispetto al fuso orario Eastern Standard/Daylight Time.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo luce fioca
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<3 lux luce ambientale soffusa durante la veglia
Opportunità di sonno notturno di 8 ore
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Sperimentale: CVSD a luce attenuata
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<3 lux luce ambientale soffusa durante la veglia
Cicli ripetuti di restrizione del sonno seguiti da sonno di recupero.
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Sperimentale: Room-light CVSD
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Cicli ripetuti di restrizione del sonno seguiti da sonno di recupero.
~90 lux di illuminazione ambientale durante la veglia
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Sperimentale: SCIL CVSD
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Cicli ripetuti di restrizione del sonno seguiti da sonno di recupero.
Esposizione alla luce visibile ambientale con intensità e spettro modulati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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spostamenti di fase circadiana nel ritmo del solfato di melatonina
Lasso di tempo: Baseline: Giorno 1 dello studio, Finale: Giorno 8 dello studio
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Baseline: Giorno 1 dello studio, Finale: Giorno 8 dello studio
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Precisione nel compito di ragionamento matriciale
Lasso di tempo: Giornalmente per 8 giorni durante l'intervento dello studio
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Giornalmente per 8 giorni durante l'intervento dello studio
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WASO sul PSG
Lasso di tempo: Sonno basale, primo sonno breve, secondo sonno breve.
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Sonno basale, primo sonno breve, secondo sonno breve.
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GSH derivato dalla MRS nella mPFC
Lasso di tempo: Baseline: Giorno 1 dello studio, Finale: Giorno 8 dello studio
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Baseline: Giorno 1 dello studio, Finale: Giorno 8 dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-P-001806
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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