Schlaf, Licht, zirkadianer Rhythmus, zentraler oxidativer Stress
Rolle der Ambien-Beleuchtung bei zirkadianer Fehlausrichtung in einem Paradigma chronischer variabler Schlafdefizite: Auswirkungen auf Schlaf, Kognition und zentralen oxidativen Stress
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Leilah K Grant, PhD
- Telefonnummer: 617-525-7118
- E-Mail: lgrant@bwh.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shadab A Rahman, PhD
- Telefonnummer: 617-525-8830
- E-Mail: srahman@bwh.harvard.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Teilnehmer im Alter von 18-40 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Die Freiwilligen müssen während der gesamten Studiendauer drogenfrei sein (einschließlich Koffein, Nikotin und Alkohol) und dürfen keine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit haben.
- Die Probanden müssen frei von erheblichen Beeinträchtigungen des Sehsystems sein, einschließlich Farbenblindheit.
- Die Probanden müssen gehfähig sein, keine größeren visuellen oder auditiven Behinderungen haben und frei von größeren akuten, chronischen oder schwächenden Erkrankungen sein.
- Vorgeschichte psychischer Erkrankungen oder psychiatrischer Störungen
- Vorgeschichte regelmäßiger Arbeit während der Nachtstunden im Jahr vor der Studie.
- Vorgeschichte von transmeridianen Reisen >2 Zeitzonen erfordert eine 1-wöchige Auswaschzeit pro Stunde Zeitunterschied von der Eastern Standard/Daylight Time Zone.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Dimmlichtsteuerung
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<3 lux gedämpftes Umgebungslicht während des Wachseins
Nächtliche 8-Stunden-Schlafgelegenheit
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Experimental: Dim-light CVSD
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<3 lux gedämpftes Umgebungslicht während des Wachseins
Wiederholte Zyklen von Schlafrestriktion gefolgt von Erholungsschlaf.
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Experimental: Raumlicht CVSD
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Wiederholte Zyklen von Schlafrestriktion gefolgt von Erholungsschlaf.
~90 Lux Umgebungsbeleuchtung während der Wachzeit
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Experimental: SCIL CVSD
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Wiederholte Zyklen von Schlafrestriktion gefolgt von Erholungsschlaf.
Umgebungsbelichtung mit sichtbarem Licht mit modulierter Intensität und Spektrum
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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zirkadiane Phasenverschiebungen im Melatoninsulfat-Rhythmus
Zeitfenster: Baseline: Tag 1 der Studie, Finale: Tag 8 der Studie
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Baseline: Tag 1 der Studie, Finale: Tag 8 der Studie
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Genauigkeit bei der Matrix-Aufgabe
Zeitfenster: Täglich über 8 Tage während der Studienintervention
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Täglich über 8 Tage während der Studienintervention
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WASO im PSG
Zeitfenster: Ausgangswert Schlaf, erster kurzer Schlaf, zweiter kurzer Schlaf.
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Ausgangswert Schlaf, erster kurzer Schlaf, zweiter kurzer Schlaf.
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MRS-abgeleitetes GSH im mPFC
Zeitfenster: Ausgangswert: Tag 1 der Studie, Endwert: Tag 8 der Studie
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Ausgangswert: Tag 1 der Studie, Endwert: Tag 8 der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-P-001806
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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