Sono, Luz, Ritmo Circadiano, Stress Oxidativo Central
Papel da Iluminação Ambien no Desalinhamento Circadiano num Paradigma de Deficiência Crónica Variável de Sono: Impacto no Sono, Cognição e Stress Oxidativo Central
As vias potenciais subjacentes à função cognitiva adversa e à saúde cerebral associadas ao sono irregular e insuficiente incluem o desalinhamento do sono com o relógio biológico interno de ~24 horas e o stress oxidativo cerebral.
Esta investigação irá analisar estas vias putativas e informar futuras intervenções para mitigar o impacto da perda de sono na cognição e na saúde cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Leilah K Grant, PhD
- Número de telefone: 617-525-7118
- E-mail: lgrant@bwh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Shadab A Rahman, PhD
- Número de telefone: 617-525-8830
- E-mail: srahman@bwh.harvard.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes saudáveis entre 18 e 40 anos.
Critérios de Exclusão:
- Os voluntários devem estar livres de drogas (incluindo cafeína, nicotina e álcool) durante toda a duração do estudo, sem histórico de dependência de drogas ou álcool.
- Os sujeitos devem estar livres de quaisquer deficiências significativas do sistema visual, incluindo daltonismo.
- Os sujeitos devem ser ambulatórios, não ter deficiências visuais ou auditivas graves e estar livres de quaisquer condições médicas agudas, crónicas ou debilitantes graves.
- Histórico de doenças ou distúrbios psiquiátricos.
- Histórico de trabalho consistente durante as horas noturnas no ano anterior ao estudo.
- Histórico de viagens transmeridianas >2 fusos horários, exigirá um período de washout de 1 semana por hora de diferença horária em relação ao fuso horário padrão/horário de verão do Leste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle de luz fraca
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<3 lux de iluminação ambiente suave enquanto acordado
Oportunidade de sono de 8 horas por noite
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Experimental: CVSD de luz fraca
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<3 lux de iluminação ambiente suave enquanto acordado
Ciclos repetidos de restrição de sono seguidos de sono de recuperação.
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Experimental: CVSD de luz ambiente
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Ciclos repetidos de restrição de sono seguidos de sono de recuperação.
~90 lux de iluminação ambiente enquanto acordado
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Experimental: SCIL CVSD
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Ciclos repetidos de restrição de sono seguidos de sono de recuperação.
Exposição à luz visível ambiente com intensidade e espectro modulados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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deslocamentos da fase circadiana no ritmo da sulfato de melatonina
Prazo: Baseline: Dia 1 do estudo, Final: Dia 8 do estudo
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Baseline: Dia 1 do estudo, Final: Dia 8 do estudo
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Precisão na tarefa de raciocínio matricial
Prazo: Diariamente ao longo de 8 dias durante a intervenção do estudo
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Diariamente ao longo de 8 dias durante a intervenção do estudo
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WASO no PSG
Prazo: Sono basal, primeiro sono curto, segundo sono curto.
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Sono basal, primeiro sono curto, segundo sono curto.
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GSH derivado de MRS no mPFC
Prazo: Linha de base: Dia 1 do estudo, Final: Dia 8 do estudo
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Linha de base: Dia 1 do estudo, Final: Dia 8 do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-P-001806
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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