Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuálně přenosné infekce u žen migrantek

11. srpna 2026 aktualizováno: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vliv sebeúčinnosti v sexuálním zdraví a reprodukční autonomie u migrantek prostřednictvím sexuálně přenosných infekcí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit vliv strukturované sexuální výchovy pro imigrantky na jejich úroveň sebeúčinnosti v oblasti sexuálního zdraví a reprodukční autonomie pomocí randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sexualita je základním aspektem lidského života, který zahrnuje biologické, psychologické a sociální dimenze a je formována osobnostními rysy jednotlivců, životními zkušenostmi a sociálními podmínkami. Sexuální spokojenost a přizpůsobení souvisí nejen s fyzickými procesy, ale také s psychickou pohodou a mezilidskými vztahy. V tomto kontextu hraje důležitou roli sexuální sebeúčinnost – definovaná jako přesvědčení jednotlivce o své schopnosti zvládat emoce a chování v sexuálních situacích – zatímco reprodukční autonomie se týká schopnosti svobodně rozhodovat o tom, zda a kdy mít děti. Migrující ženy mohou být v těchto oblastech zranitelnější kvůli různým sociálním a strukturálním překážkám; proto jsou snahy zaměřené na posílení sebeúčinnosti v oblasti sexuálního zdraví a reprodukční autonomie považovány za důležité.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáti musí splňovat následující podmínky:
  • Být starší 18 let,
  • Mít imigrantský status a bydlet v Turecku,
  • Být jednou z žen, které požádaly o služby nebo je využily,

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk pod 18 let,
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii,
  • Vážné kognitivní postižení nebo psychiatrický stav, který by mohl zabránit pravidelné účasti na školení a sběru dat,
  • Vážná jazyková bariéra, která brání komunikaci během studie a kterou nelze překonat pomocí překladu nebo písemných materiálů,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: experimentální skupina
Popis aplikace: Experimentální skupina obdrží vzdělání o sexuálně přenosných nemocech a bude jí administrována škála reprodukční autonomie a sexuální sebeúčinnosti.
Behaviorální: vzdělávání
Školení a témata Sezení 1: Pohlavně přenosné infekce a zdraví žen Definice a typy pohlavně přenosných infekcí Příznaky a bezpříznakový průběh u žen Souvislost pohlavně přenosných infekcí s reprodukčním zdravím a rizikem HIV Způsoby přenosu a důležitost testování Sezení 2: Sebeúčinnost v sexuálním zdraví a ochranné chování Koncept sebeúčinnosti v sexuálním zdraví Ochranné metody a správné používání kondomu Vyhledávání zdravotní péče a žádost o testování Komunikace se zdravotnickými pracovníky Sezení 3: Reprodukční autonomie, komunikace a práva Reprodukční autonomie a rozhodování Komunikace s partnery a nastavování hranic Důvěrnost a souhlas ve zdravotní péči Zvládání stigmatu
Žádný zásah: Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílovým ukazatelem bude rozdíl v průměrných skóre znalostí mezi výchozím stavem (před intervencí) a hodnoceními po intervenci.
Časové okno: Před intervencí (týden 0), po intervenci (týden 8) a po 3 měsících sledování.
  1. Úroveň znalostí o pohlavně přenosných infekcích (STI): Úroveň znalostí účastníků o STI bude hodnocena pomocí znalostních otázek obsažených ve formuláři pro sběr dat připraveném výzkumníky. Měřicím nástrojem je strukturovaný dotazník. Jednotkou měření je počet správných odpovědí a celkové dosažené skóre udává úroveň znalostí o STI. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí.
  2. Úroveň sexuální sebeúčinnosti: Úroveň sexuální sebeúčinnosti účastníků bude hodnocena pomocí Škály sexuální sebeúčinnosti (SSES), kterou vyvinuli Humphreys a Kennett (2010) a do turečtiny adaptovala Çelik (2012). Škála je 8bodová Likertova škála sestávající z 5 položek. Jednotkou měření je celkové skóre škály a rozsah skóre je 5-40. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sexuální sebeúčinnosti.
Před intervencí (týden 0), po intervenci (týden 8) a po 3 měsících sledování.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílovým ukazatelem bude změna průměrného skóre RAS mezi výchozím měřením (před intervencí) a hodnocením po intervenci.
Časové okno: Ihned po dokončení intervence.
1. Úroveň reprodukční autonomie: Úroveň reprodukční autonomie účastníků bude hodnocena pomocí škály vyvinuté Upadhyayem a kol. Reprodukční autonomní škála (RAS), vyvinutá (2014) a ověřená a prokázaná jako spolehlivá v turečtině Dursunem a Gözüyeşilem (2023), bude použita pro hodnocení. Škála se skládá ze 14 položek a tří poddimenzí (rozhodování, vyhýbání se nátlaku, komunikace). Jednotkou měření je skóre škály, které se vypočítá jako průměrné skóre získané dělením celkového skóre počtem položek. Vyšší skóre indikují vyšší reprodukční autonomii.
Ihned po dokončení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KahramanmarasSIUniversity (Identifikátor registru: KahramanmarasSIUniversity)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neschvaluji sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení