Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infekcje przenoszone drogą płciową u kobiet migrantek

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia seksualnego i autonomii reprodukcyjnej u kobiet migrujących poprzez zakażenia przenoszone drogą płciową: Badanie kontrolowane randomizowane

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu ustrukturyzowanej edukacji zdrowotnej w zakresie seksualności dla kobiet imigrantek na ich poziom samoskuteczności w zakresie zdrowia seksualnego i autonomii reprodukcyjnej przy zastosowaniu randomizowanego, kontrolowanego projektu badawczego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Seksualność jest fundamentalnym aspektem ludzkiego życia, obejmującym wymiary biologiczne, psychologiczne i społeczne, kształtowanym przez cechy osobowości jednostek, doświadczenia życiowe i warunki społeczne.
Zadowolenie seksualne i przystosowanie są powiązane nie tylko z procesami fizycznymi, ale także z dobrostanem psychicznym i relacjami interpersonalnymi.
W tym kontekście seksualna samoefektywność – definiowana jako przekonanie jednostki o jej zdolności do zarządzania emocjami i zachowaniami w sytuacjach seksualnych – odgrywa ważną rolę, podczas gdy autonomia reprodukcyjna odnosi się do zdolności swobodnego decydowania o tym, czy i kiedy mieć dzieci.
Kobiety migrantki mogą być bardziej narażone w tych obszarach z powodu różnych barier społecznych i strukturalnych; dlatego działania mające na celu wzmocnienie samoefektywności w zakresie zdrowia seksualnego i autonomii reprodukcyjnej są uważane za ważne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aby być uprawnionym, uczestnicy muszą:
  • Mieć 18 lat lub więcej,
  • Posiadać status imigranta i zamieszkiwać w Turcji,
  • Należeć do kobiet, które zgłosiły się do lub korzystały z usług

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat,
  • Odmowa wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu,
  • Posiadanie poważnego upośledzenia funkcji poznawczych lub stanu psychicznego, który może uniemożliwić regularny udział w szkoleniu i procesie zbierania danych,
  • Posiadanie poważnej bariery językowej, która uniemożliwia komunikację podczas procesu badania i której nie można przezwyciężyć za pomocą tłumaczenia lub materiałów pisemnych,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa eksperymentalna
Opis aplikacji: Grupa eksperymentalna otrzyma edukację na temat chorób przenoszonych drogą płciową oraz będzie poddana badaniom za pomocą skali autonomii reprodukcyjnej i skali samoefektywności seksualnej.
Behawioralne: edukacja
Sesje szkoleniowe i tematy Sesja 1: Infekcje przenoszone drogą płciową a zdrowie kobiet Definicja i rodzaje IPD Objawy i przebieg bezobjawowy u kobiet Związek IPD ze zdrowiem reprodukcyjnym i ryzykiem HIV Drogi przenoszenia oraz znaczenie testowania Sesja 2: Samoefektywność w zdrowiu seksualnym a zachowania ochronne Pojęcie samoefektywności w zdrowiu seksualnym Metody ochrony i prawidłowe używanie prezerwatyw Poszukiwanie opieki zdrowotnej i zgłaszanie potrzeby testowania Komunikacja z pracownikami ochrony zdrowia Sesja 3: Autonomia reprodukcyjna, komunikacja i prawa Autonomia reprodukcyjna i podejmowanie decyzji Komunikacja z partnerami i wyznaczanie granic Poufność i zgoda w opiece zdrowotnej Radzenie sobie ze stygmatyzacją
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostanie podjęta żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie różnica średnich wyników wiedzy między ocenami wyjściowymi (przed interwencją) a ocenami po interwencji.
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 8) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna.
  1. Poziom wiedzy na temat chorób przenoszonych drogą płciową (STI): Poziom wiedzy uczestników na temat STI zostanie oceniony za pomocą pytań sprawdzających wiedzę zawartych w formularzu zbierania danych przygotowanym przez badaczy. Narzędziem pomiarowym jest ustrukturyzowany kwestionariusz. Jednostką pomiaru jest liczba poprawnych odpowiedzi, a uzyskany łączny wynik wskazuje poziom wiedzy na temat STI. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy.
  2. Poziom seksualnej samoefektywności: Poziom seksualnej samoefektywności uczestników zostanie oceniony za pomocą Skali Seksualnej Samoefektywności (SSES), opracowanej przez Humphreysa i Kennetta (2010) i zaadaptowanej na język turecki przez Çelika (2012). Skala jest 8-punktową skalą Likerta składającą się z 5 pozycji. Jednostką pomiaru jest łączny wynik skali, a zakres wyników wynosi 5-40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom seksualnej samoefektywności.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 8) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktem końcowym pierwszorzędowym będzie zmiana średniego wyniku RAS między ocenami wyjściowymi (przed interwencją) i ocenami po interwencji.
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji.
1. Poziom autonomii reprodukcyjnej: Poziom autonomii reprodukcyjnej uczestników zostanie oceniony za pomocą skali opracowanej przez Upadhyay i współpracowników. Do oceny zostanie wykorzystana Skala Autonomii Reprodukcyjnej (RAS), opracowana przez (2014) oraz zwalidowana i potwierdzona pod względem rzetelności w języku tureckim przez Dursun i Gözüyeşil (2023). Skala składa się z 14 pozycji i trzech podwymiarów (Podejmowanie Decyzji, Unikanie Przymusu, Komunikacja). Jednostką pomiaru jest wynik skali, który oblicza się jako średni wynik uzyskany przez podzielenie sumy punktów przez liczbę pozycji. Wyższe wyniki wskazują na wyższą autonomię reprodukcyjną.
Natychmiast po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KahramanmarasSIUniversity (Identyfikator rejestru: KahramanmarasSIUniversity)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie zgadzam się na udostępnianie indywidualnych danych uczestników (IPD)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami