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Sexuell übertragbare Infektionen bei Migrantinnen

11. August 2026 aktualisiert von: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Die Wirkung von Selbstwirksamkeit in der sexuellen Gesundheit und reproduktiver Autonomie bei Migrantinnen durch sexuell übertragbare Infektionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung strukturierter Sexualerziehung für Migrantinnen auf deren Niveau der sexuellen Gesundheits-Selbstwirksamkeit und reproduktiven Autonomie mithilfe eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sexualität ist ein grundlegender Aspekt des menschlichen Lebens, der biologische, psychologische und soziale Dimensionen umfasst und durch die Persönlichkeitsmerkmale, Lebenserfahrungen und sozialen Bedingungen der Individuen geprägt wird. Sexuelle Zufriedenheit und Anpassung hängen nicht nur mit körperlichen Prozessen zusammen, sondern auch mit dem psychischen Wohlbefinden und den zwischenmenschlichen Beziehungen. In diesem Zusammenhang spielt die sexuelle Selbstwirksamkeit – definiert als das Vertrauen einer Person in ihre Fähigkeit, Emotionen und Verhaltensweisen in sexuellen Situationen zu bewältigen – eine wichtige Rolle, während sich reproduktive Autonomie auf die Fähigkeit bezieht, frei zu entscheiden, ob und wann man Kinder haben möchte. Migrantinnen könnten in diesen Bereichen aufgrund verschiedener sozialer und struktureller Barrieren anfälliger sein; daher werden Bemühungen, die darauf abzielen, die Selbstwirksamkeit in Bezug auf sexuelle Gesundheit und die reproduktive Autonomie zu stärken, als wichtig erachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kahramanmaraş, Türkei (türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen Bewerber:
  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Migrationsstatus haben und in der Türkei wohnen,
  • Zu den Frauen gehören, die sich beworben haben oder die Dienstleistungen der Einrichtung in Anspruch genommen haben,

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren alt sein,
  • Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie,
  • Eine schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankung haben, die eine regelmäßige Teilnahme am Schulungs- und Datenerhebungsprozess verhindern könnte,
  • Eine schwere Sprachbarriere haben, die die Kommunikation während des Studienprozesses verhindert und die nicht durch Übersetzung oder schriftliche Materialien überwunden werden kann,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: experimentelle Gruppe
Anwendungsbeschreibung: Die experimentelle Gruppe erhält eine Aufklärung über sexuell übertragbare Krankheiten und es werden Skalen zur reproduktiven Autonomie und sexuellen Selbstwirksamkeit durchgeführt.
Verhalten: Bildung
Schulungssitzungen und Themen Sitzung 1: Sexuell übertragbare Infektionen und Frauengesundheit Definition und Arten von STI Symptome und asymptomatische Verläufe bei Frauen Zusammenhang von STI mit reproduktiver Gesundheit und HIV-Risiko Übertragungswege und die Bedeutung von Tests Sitzung 2: Selbstwirksamkeit in der sexuellen Gesundheit und Schutzverhalten Das Konzept der Selbstwirksamkeit in der sexuellen Gesundheit Schutzmethoden und korrekte Kondomnutzung Gesundheitsversorgung suchen und Tests anfordern Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal Sitzung 3: Reproduktive Autonomie, Kommunikation und Rechte Reproduktive Autonomie und Entscheidungsfindung Kommunikation mit Partnern und Grenzen setzen Vertraulichkeit und Einwilligung in der Gesundheitsversorgung Umgang mit Stigmatisierung
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt wird die Differenz der mittleren Wissenswerte zwischen den Basiswerten (vor der Intervention) und den Bewertungen nach der Intervention sein.
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und 3-Monats-Follow-up.
  1. Wissensstand bezüglich sexuell übertragbarer Infektionen (STIs): Der Wissensstand der Teilnehmer bezüglich STIs wird mithilfe von Wissensfragen bewertet, die in einem von den Forschern erstellten Datenerhebungsformular enthalten sind. Das Messinstrument ist ein strukturierter Fragebogen. Die Maßeinheit ist die Anzahl der richtigen Antworten, und die Gesamtpunktzahl zeigt den Wissensstand über STIs an. Höhere Punktzahlen deuten auf einen höheren Wissensstand hin.
  2. Level der sexuellen Selbstwirksamkeit: Das Niveau der sexuellen Selbstwirksamkeit der Teilnehmer wird mithilfe der Sexual Self-Efficacy Scale (SSES) bewertet, die von Humphreys und Kennett (2010) entwickelt und von Çelik (2012) ins Türkische adaptiert wurde. Die Skala ist eine 8-Punkte-Likert-Skala, die aus 5 Items besteht. Die Maßeinheit ist die Gesamtpunktzahl der Skala, und der Punktbereich liegt zwischen 5 und 40. Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Niveau der sexuellen Selbstwirksamkeit hin.
Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 8) und 3-Monats-Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt wird die Veränderung des mittleren RAS-Scores zwischen der Basisuntersuchung (vor der Intervention) und den Untersuchungen nach der Intervention sein.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Intervention.
1. Grad der reproduktiven Autonomie: Das Ausmaß der reproduktiven Autonomie der Teilnehmer wird mithilfe der von Upadhyay et al. entwickelten Skala bewertet. Die Reproduktive Autonomie-Skala (RAS), entwickelt von (2014) und von Dursun und Gözüyeşil (2023) auf Türkisch validiert und als zuverlässig erwiesen, wird zur Bewertung verwendet. Die Skala besteht aus 14 Items und drei Subdimensionen (Entscheidungsfindung, Vermeidung von Zwang, Kommunikation). Die Maßeinheit ist der Skalenwert, der als Durchschnittswert berechnet wird, indem die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Items geteilt wird. Höhere Werte weisen auf eine höhere reproduktive Autonomie hin.
Unmittelbar nach Abschluss der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KahramanmarasSIUniversity (Registrierungskennung: KahramanmarasSIUniversity)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich stimme der Weitergabe von IPD nicht zu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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