Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuelt Overførbare Infektioner hos Kvindelige Migranter

11. august 2026 opdateret af: Emine Aksut Akcay, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af seksuel sundhed selv-effektivitet og reproduktiv autonomi hos migrantkvinder gennem seksuelt overførte infektioner - Et randomiseret kontrolleret studie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af struktureret seksuel sundhedsundervisning for indvandrerkvinder på deres niveau af seksuel sundhedsmestring og reproduktiv autonomi ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Seksualitet er en grundlæggende aspekt af menneskelivet, der omfatter biologiske, psykologiske og sociale dimensioner og formes af individers personlighedstræk, livserfaringer og sociale forhold. Seksuel tilfredshed og tilpasning er relateret ikke kun til fysiske processer, men også til psykisk velvære og interpersonelle relationer. I denne sammenhæng spiller seksuel selv-efficacy – defineret som et individs tro på deres evne til at håndtere følelser og adfærd i seksuelle situationer – en vigtig rolle, mens reproduktiv autonomi henviser til evnen til frit at beslutte om og hvornår man skal få børn. Migrantkvinder kan være mere sårbare på disse områder på grund af forskellige sociale og strukturelle barrierer; derfor betragtes indsatser rettet mod at styrke seksuel sundheds selv-efficacy og reproduktiv autonomi som vigtige.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget skal ansøgere:
  • Være 18 år eller ældre,
  • Have immigrationsstatus og bo i Tyrkiet,
  • Være en af de kvinder, der har ansøgt om eller har fået gavn af tjenesterne fra

Eksklusionskriterier:

  • At være under 18 år,
  • At nægte at give informeret samtykke til deltagelse i studiet,
  • At have en alvorlig kognitiv svækkelse eller psykisk lidelse, der kan forhindre regelmæssig deltagelse i trænings- og dataindsamlingsprocessen,
  • At have en alvorlig sprogbarriere, der forhindrer kommunikation under studieprocessen og som ikke kan overvindes med oversættelse eller skriftligt materiale,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Applikationsbeskrivelse: Den eksperimentelle gruppe vil modtage undervisning i seksuelt overførte sygdomme og vil blive administreret skalaer for reproduktiv autonomi og seksuel selv-effektivitet.
Adfærdsmæssigt: uddannelse
Træningssessioner og Emner Session 1: Seksuelt Overførbare Infektioner og Kvinders Sundhed Definition og typer af STI'er Symptomer og asymptomatiske forløb hos kvinder Sammenhæng mellem STI'er og reproduktiv sundhed samt HIV-risiko Overførselsveje og betydningen af testning Session 2: Seksuel Sundheds Selv-effektivitet og Beskyttende Adfærd Begrebet seksuel sundheds selv-effektivitet Beskyttelsesmetoder og korrekt kondombrug Søgning af sundhedsydelser og anmodning om testning Kommunikation med sundhedspersonale Session 3: Reproduktiv Autonomi, Kommunikation og Rettigheder Reproduktiv autonomi og beslutningstagning Kommunikation med partnere og fastsættelse af grænser Fortrolighed og samtykke i sundhedsvæsenet Håndtering af stigma
Ingen indgriben: Ingen Intervention: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive foretaget i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære slutpunkt vil være forskellen i gennemsnitlige videnresultater mellem baseline (præ-intervention) og post-intervention vurderinger.
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0), post-intervention (uge 8) og 3-måneders opfølgning.
  1. Niveau af viden om seksuelt overførte infektioner (STI): Deltagernes niveau af viden om STI vil blive vurderet ved hjælp af viden-spørgsmål inkluderet i en dataindsamlingsformular udarbejdet af forskerne.
    Måleværktøjet er en struktureret spørgeskema.
    Måleenheden er antallet af korrekte svar, og den samlede score opnået angiver niveauet af viden om STI.
    Højere score indikerer et højere niveau af viden.
  2. Niveau af seksuel selv-effektivitet: Deltagernes niveau af seksuel selv-effektivitet vil blive vurderet ved hjælp af Sexual Self-Efficacy Scale (SSES), udviklet af Humphreys og Kennett (2010) og tilpasset til tyrkisk af Çelik (2012).
    Skalaen er en 8-punkts Likert-type skala bestående af 5 emner.
    Måleenheden er den samlede skala score, og scoreintervallet er 5-40.
    Højere score indikerer et højere niveau af seksuel selv-effektivitet.
Pre-intervention (uge 0), post-intervention (uge 8) og 3-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt vil være ændringen i den gennemsnitlige RAS-score mellem baseline (pre-intervention) og post-intervention vurderinger.
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen er afsluttet.
1. Niveau for reproduktiv autonomi: Deltagernes niveau for reproduktiv autonomi vil blive vurderet ved hjælp af skalaen udviklet af Upadhyay et al.
Skalaen for reproduktiv autonomi (RAS), udviklet af (2014) og valideret og påvist pålidelig på tyrkisk af Dursun og Gözüyeşil (2023), vil blive brugt til evaluering.
Skalaen består af 14 elementer og tre underdimensioner (beslutningstagning, undgåelse af tvang, kommunikation).
Måleenheden er skalaens score, som beregnes som den gennemsnitlige score opnået ved at dividere den samlede score med antallet af elementer.
Højere scorer indikerer højere reproduktiv autonomi.
Umiddelbart efter interventionen er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KahramanmarasSIUniversity (Registry Identifier: KahramanmarasSIUniversity)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg godkender ikke deling af ipd

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger