Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální faktory spojené se zpožděními v péči o rakovinu prsu v regionu Hauts-de-France. (E-C-HAU)

7. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Behaviorální ekonomická studie individuálních faktorů ovlivňujících čas do zahájení péče u žen s invazivním karcinomem prsu v regionu Hauts-de-France

Ženy v regionu Hauts-de-France vykazují vyšší úmrtnost na rakovinu prsu, přestože celková incidence není vyšší, což naznačuje rozdíly v průběhu péče. Tato multicentrická studie popíše celkový čas od prvního varovného příznaku do zahájení první léčby a rozdělí toto zpoždění do tří po sobě jdoucích intervalů (příznaky až mamografie, mamografie až biopsie, biopsie až první léčba). Účastníci vyplní jednorázový dotazník (až 1 hodina, v případě potřeby s pomocí) a klinická data budou standardizovaně extrahována z lékařských záznamů (klíčová data a charakteristiky nádoru). Náhodný vzorek 10 % incidentních případů rakoviny prsu identifikovaných každým nemocničním informačním oddělením bude použit k zajištění vyváženého geografického zastoupení napříč 38 centry. Studie také prozkoumá, jak jsou individuální a kontextuální faktory (psychologické, behaviorální, sociodemografické, přístup k péči, komunikace) spojeny s každým časovým intervalem, a průzkumné analýzy vyhodnotí souvislosti se závažností (metastázy a prognostické skóre).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Abbeville, Francie, 80100
        • Clinique Ste Isabelle
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Francie, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
      • Arras, Francie, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Arras, Francie, 62000
        • Hôpital Privé les Bonnettes
      • Beauvais, Francie, 60000
        • CH Beauvais
      • Beuvry, Francie, 62321
        • Centre Pierre Curie
      • Boulogne, Francie, 62321
        • CH Boulogne
      • Béthune, Francie, 62408
        • CH Béthune
      • Calais, Francie, 62107
        • CH Calais
      • Chauny, Francie, 02300
        • CH Chauny
      • Compiègne, Francie, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, Francie, 60200
        • Centre de Radiothérapie de Compiègne
      • Compiègne, Francie, 60200
        • Polyclinique St Côme
      • Coudekerque-Branche, Francie, 59210
        • Clinique de Flandre
      • Creil, Francie, 60100
        • Centre de Radiothérapie de Creil
      • Dechy, Francie, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Divion, Francie, 62460
        • Polyclinique de la Clarence
      • Dunkirk, Francie, 59385
        • CH Dunkerque
      • Dunkirk, Francie, 59240
        • Institut Andrée Dutreix
      • Hénin-Beaumont, Francie, 62254
        • Polyclinique d'Hénin-Beaumont
      • Lens, Francie, 62300
        • CH Lens
      • Lille, Francie, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francie, 59037
        • CHU Lille
      • Lille, Francie, 59000
        • Hopital prive Le Bois
      • Lille, Francie, 59000
        • Hôpital St Vincent
      • Maubeuge, Francie, 59600
        • Centre Gray
      • Roubaix, Francie, 59100
        • CH Roubaix
      • Saint-Quentin, Francie, 02321
        • CH St Quentin
      • Soissons, Francie, 02200
        • CH Soissons
      • Tourcoing, Francie, 59208
        • CH Tourcoing
      • Tourcoing, Francie, 59200
        • Clinique de la Victoire
      • Valenciennes, Francie, 59322
        • CH Valenciennes
      • Valenciennes, Francie, 59300
        • Clinique des Dentellieres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy s nedávno diagnostikovaným invazivním karcinomem prsu, které jsou léčeny v účastnickém centru v regionu Hauts-de-France.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, věk ≥ 18 let.
  • Potvrzený invazivní karcinom prsu.
  • Diagnóza v roce 2024 (a/nebo < 12 měsíců při zařazení v závislosti na organizaci centra).
  • Pojištěnec francouzského systému sociálního zabezpečení.
  • Obyvatel regionu Hauts-de-France od diagnózy.
  • Poskytnuté informace a doložený nesouhlas (MR-003).

Kritéria pro vyloučení:

  • Mužský karcinom prsu.
  • Jiné histologie (fyloidní tumor, sarkom, lymfom).
  • Čistý duktální karcinom in situ (pouze in situ).
  • Osobní anamnéza karcinomu prsu (včetně in situ).
  • Nehovořící francouzsky.
  • Osoba zbavená svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Celková doba od prvního varovného příznaku do zahájení první léčby.
Časové okno: Jednorázové hodnocení pomocí pacientem hlášených dat a dat z lékařské dokumentace při zařazení (jedna sezení s dotazníkem + extrakce záznamů). Doba vyplňování dotazníku: přibližně 1 hodina
Jednorázové hodnocení pomocí pacientem hlášených dat a dat z lékařské dokumentace při zařazení (jedna sezení s dotazníkem + extrakce záznamů). Doba vyplňování dotazníku: přibližně 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas od prvního varovného příznaku k první mamografii
Časové okno: Při zařazení jednorázové hodnocení s využitím dat hlášených pacientem a dat z lékařské dokumentace.
Při zařazení jednorázové hodnocení s využitím dat hlášených pacientem a dat z lékařské dokumentace.
Čas od mamografie k biopsii.
Časové okno: Při zařazení jednorázové posouzení pomocí dat hlášených pacientem a dat z lékařské dokumentace.
Při zařazení jednorázové posouzení pomocí dat hlášených pacientem a dat z lékařské dokumentace.
Čas od biopsie do zahájení první léčby.
Časové okno: Při zařazení jednorázové hodnocení pomocí pacientem hlášených dat a dat z lékařské dokumentace.
Při zařazení jednorázové hodnocení pomocí pacientem hlášených dat a dat z lékařské dokumentace.
K posouzení závažnosti karcinomu prsu při diagnóze. Závažnost bude hodnocena na základě přítomnosti metastatického onemocnění v době diagnózy, zaznamenaného jako binární výsledek (ano/ne) udávající míru metastáz při diagnóze.
Časové okno: Při zařazení, vyhodnoceno z extrakce lékařských záznamů.
Při zařazení, vyhodnoceno z extrakce lékařských záznamů.
Pro vyhodnocení pacientek s lokalizovaným karcinomem prsu pomocí prognózy odhadnuté nástrojem PREDIC Breast.
Časové okno: Při zařazení, vypočítáno pomocí klinických proměnných extrahovaných z lékařské dokumentace
Prognóza bude vyjádřena jako odhadovaná pravděpodobnost přežití za 5 a 10 let, vypočítaná z klinických proměnných získaných z lékařské dokumentace při zařazení do studie a vyjádřená na stupnici od 0 do 100 %, přičemž vyšší hodnoty naznačují lepší předpokládaný výsledek.
Při zařazení, vypočítáno pomocí klinických proměnných extrahovaných z lékařské dokumentace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Breast Cancer Research Foundation
Université de Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025_0354
  • 2025-A02030-49 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení