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Fattori Individuali Associati ai Ritardi nei Percorsi di Cura del Cancro al Seno in Alta Francia. (E-C-HAU)

7 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Studio di Economia Comportamentale sui Fattori Individuali che Influenzano il Tempo di Accesso alle Cure tra le Donne con Carcinoma Mammario Invasivo nella Regione Hauts-de-France

Le donne nella regione dell'Hauts-de-France mostrano una mortalità più elevata per cancro al seno nonostante un'incidenza complessiva non superiore, suggerendo differenze nel percorso assistenziale. Questo studio multicentrico descriverà il tempo complessivo dal primo segnale di allarme all'inizio del primo trattamento, e suddividerà questo ritardo in tre intervalli consecutivi (sintomi alla mammografia, mammografia alla biopsia, biopsia al primo trattamento). I partecipanti completeranno un questionario una tantum (fino a 1 ora, con assistenza se necessario), e i dati clinici saranno estratti in modo standardizzato dalle cartelle cliniche (date chiave e caratteristiche del tumore). Un campione casuale del 10% dei casi incidenti di cancro al seno identificati da ciascun dipartimento informativo ospedaliero sarà utilizzato per garantire una rappresentanza geografica bilanciata tra 38 centri. Lo studio esplorerà anche come fattori individuali e contestuali (psicologici, comportamentali, socio-demografici, accesso alle cure, comunicazione) siano associati a ciascun intervallo di tempo, e le analisi esplorative valuteranno i legami con la gravità (metastasi e punteggio prognostico).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Abbeville, Francia, 80100
        • Clinique Ste Isabelle
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Francia, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
      • Arras, Francia, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Arras, Francia, 62000
        • Hôpital Privé les Bonnettes
      • Beauvais, Francia, 60000
        • CH Beauvais
      • Beuvry, Francia, 62321
        • Centre Pierre Curie
      • Boulogne, Francia, 62321
        • CH Boulogne
      • Béthune, Francia, 62408
        • CH Béthune
      • Calais, Francia, 62107
        • CH Calais
      • Chauny, Francia, 02300
        • CH Chauny
      • Compiègne, Francia, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, Francia, 60200
        • Centre de Radiothérapie de Compiègne
      • Compiègne, Francia, 60200
        • Polyclinique St Côme
      • Coudekerque-Branche, Francia, 59210
        • Clinique de Flandre
      • Creil, Francia, 60100
        • Centre de Radiothérapie de Creil
      • Dechy, Francia, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Divion, Francia, 62460
        • Polyclinique de la Clarence
      • Dunkirk, Francia, 59385
        • CH Dunkerque
      • Dunkirk, Francia, 59240
        • Institut Andrée Dutreix
      • Hénin-Beaumont, Francia, 62254
        • Polyclinique d'Hénin-Beaumont
      • Lens, Francia, 62300
        • CH Lens
      • Lille, Francia, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francia, 59037
        • CHU Lille
      • Lille, Francia, 59000
        • Hopital prive Le Bois
      • Lille, Francia, 59000
        • Hôpital St Vincent
      • Maubeuge, Francia, 59600
        • Centre Gray
      • Roubaix, Francia, 59100
        • CH Roubaix
      • Saint-Quentin, Francia, 02321
        • CH St Quentin
      • Soissons, Francia, 02200
        • CH Soissons
      • Tourcoing, Francia, 59208
        • CH Tourcoing
      • Tourcoing, Francia, 59200
        • Clinique de la Victoire
      • Valenciennes, Francia, 59322
        • CH Valenciennes
      • Valenciennes, Francia, 59300
        • Clinique des Dentellieres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne adulte con carcinoma mammario invasivo diagnosticato di recente, in cura presso un centro partecipante della regione Hauts-de-France.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna, età ≥ 18 anni.
  • Carcinoma mammario invasivo confermato.
  • Diagnosi nel 2024 (e/o < 12 mesi al momento dell'inclusione a seconda dell'organizzazione del centro).
  • Assicurata con il sistema di sicurezza sociale francese.
  • Residente nei Hauts-de-France dalla diagnosi.
  • Informazione fornita e non opposizione documentata (MR-003).

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma mammario maschile.
  • Altre istologie (tumore fillode, sarcoma, linfoma).
  • Carcinoma duttale puro in situ (solo in situ).
  • Storia personale di carcinoma mammario (incluso in situ).
  • Non francofona.
  • Persona privata della libertà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo totale dal primo segnale di allarme all'inizio del primo trattamento.
Lasso di tempo: Valutazione unica utilizzando le date riportate dal paziente e le date delle cartelle cliniche al momento dell'inclusione (sessione di questionario singolo + estrazione dei dati). Tempo del questionario: circa 1 ora
Valutazione unica utilizzando le date riportate dal paziente e le date delle cartelle cliniche al momento dell'inclusione (sessione di questionario singolo + estrazione dei dati). Tempo del questionario: circa 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dal primo segnale di allarme alla prima mammografia
Lasso di tempo: All'inclusione, valutazione unica utilizzando le date segnalate dal paziente e le date della cartella clinica.
All'inclusione, valutazione unica utilizzando le date segnalate dal paziente e le date della cartella clinica.
Tempo dalla mammografia alla biopsia.
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, valutazione unica utilizzando le date riportate dal paziente e le date della cartella clinica.
Al momento dell'inclusione, valutazione unica utilizzando le date riportate dal paziente e le date della cartella clinica.
Tempo dalla biopsia all'inizio del primo trattamento.
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, valutazione unica utilizzando le date riportate dal paziente e le date delle cartelle cliniche.
Al momento dell'inclusione, valutazione unica utilizzando le date riportate dal paziente e le date delle cartelle cliniche.
Per valutare la gravità del tumore al seno alla diagnosi. La gravità sarà valutata dalla presenza di malattia metastatica alla diagnosi, registrata come un risultato binario (sì/no) che indica il tasso di metastasi alla diagnosi.
Lasso di tempo: All'inclusione, valutato dall'estrazione dei dati clinici.
All'inclusione, valutato dall'estrazione dei dati clinici.
Per valutare pazienti con carcinoma mammario localizzato, mediante prognosi stimata utilizzando lo strumento PREDIC Breast.
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, calcolato utilizzando variabili cliniche estratte dalla cartella clinica
La prognosi sarà riportata come probabilità di sopravvivenza stimata a 5 e 10 anni, calcolata dalle variabili cliniche estratte dalla cartella clinica al momento dell'inclusione ed espressa su una scala da 0 a 100%, con valori più alti che indicano un esito previsto migliore.
Al momento dell'inclusione, calcolato utilizzando variabili cliniche estratte dalla cartella clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Lille

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Breast Cancer Research Foundation
Université de Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025_0354
  • 2025-A02030-49 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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