Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelle faktorer forbundet med forsinkelser i behandlingsforløb for brystkræft i Hauts-de-France. (E-C-HAU)

7. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Behavioral Economics Studie af Individuelle Faktorer, der Påvirker Tiden til Behandling Blandt Kvinder med Invasiv Brystkræft i Hauts-de-France Regionen

Kvinder i Hauts-de-France-regionen har højere brystkræftdødelighed på trods af ingen overordnet højere incidens, hvilket tyder på forskelle i behandlingsforløbet. Denne multicentersundersøgelse vil beskrive den samlede tid fra det første advarselstegn til start af den første behandling og vil opdele denne forsinkelse i tre på hinanden følgende intervaller (symptomer til mammografi, mammografi til biopsi, biopsi til første behandling). Deltagerne vil udfylde et engangs spørgeskema (op til 1 time, med assistance hvis nødvendigt), og kliniske data vil blive ekstraheret på en standardiseret måde fra journaler (nøgledatoer og tumor karakteristika). Et tilfældigt udsnit på 10 % af incidente brystkræfttilfælde identificeret af hvert hospitals informationsafdeling vil blive brugt til at sikre en balanceret geografisk repræsentation på tværs af 38 centre. Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan individuelle og kontekstuelle faktorer (psykologiske, adfærdsmæssige, socio-demografiske, adgang til behandling, kommunikation) er forbundet med hvert tidsinterval, og eksplorative analyser vil vurdere sammenhænge med alvorlighed (metastaser og prognostisk score).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Abbeville, Frankrig, 80100
        • Clinique Ste Isabelle
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Frankrig, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
      • Arras, Frankrig, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Arras, Frankrig, 62000
        • Hôpital Privé les Bonnettes
      • Beauvais, Frankrig, 60000
        • CH Beauvais
      • Beuvry, Frankrig, 62321
        • Centre Pierre Curie
      • Boulogne, Frankrig, 62321
        • CH Boulogne
      • Béthune, Frankrig, 62408
        • CH Béthune
      • Calais, Frankrig, 62107
        • CH Calais
      • Chauny, Frankrig, 02300
        • CH Chauny
      • Compiègne, Frankrig, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, Frankrig, 60200
        • Centre de Radiothérapie de Compiègne
      • Compiègne, Frankrig, 60200
        • Polyclinique St Côme
      • Coudekerque-Branche, Frankrig, 59210
        • Clinique de Flandre
      • Creil, Frankrig, 60100
        • Centre de Radiothérapie de Creil
      • Dechy, Frankrig, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Divion, Frankrig, 62460
        • Polyclinique de la Clarence
      • Dunkirk, Frankrig, 59385
        • CH Dunkerque
      • Dunkirk, Frankrig, 59240
        • Institut Andrée Dutreix
      • Hénin-Beaumont, Frankrig, 62254
        • Polyclinique d'Hénin-Beaumont
      • Lens, Frankrig, 62300
        • CH Lens
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHU Lille
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Hopital prive Le Bois
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Hôpital St Vincent
      • Maubeuge, Frankrig, 59600
        • Centre Gray
      • Roubaix, Frankrig, 59100
        • CH Roubaix
      • Saint-Quentin, Frankrig, 02321
        • CH St Quentin
      • Soissons, Frankrig, 02200
        • CH Soissons
      • Tourcoing, Frankrig, 59208
        • CH Tourcoing
      • Tourcoing, Frankrig, 59200
        • Clinique de la Victoire
      • Valenciennes, Frankrig, 59322
        • CH Valenciennes
      • Valenciennes, Frankrig, 59300
        • Clinique des Dentellieres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder med nyligt diagnosticeret invasiv brystkarcinom, der modtager behandling i et deltagende Hauts-de-France-center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, alder ≥ 18 år.
  • Bekræftet invasiv brystcarcinom.
  • Diagnose i 2024 (og/eller < 12 måneder ved inklusion afhængigt af centerorganisation).
  • Tilknyttet det franske sociale sikringssystem.
  • Beboer i Hauts-de-France siden diagnosen.
  • Information givet og ikke-modstand dokumenteret (MR-003).

Eksklusionskriterier:

  • Mandlig brystkræft.
  • Andre histologier (phyllodestumor, sarkom, lymfom).
  • Rent duktalt carcinoma in situ (kun in situ).
  • Personlig historie med brystkræft (inklusive in situ).
  • Ikke-fransktalende.
  • Person berøvet frihed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Samlet tid fra første advarselstegn til start af første behandling.
Tidsramme: Enkeltstående vurdering ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer ved inklusion (enkelt spørgeskemaafstemning + journaludtræk). Spørgeskematid: ca. 1 time
Enkeltstående vurdering ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer ved inklusion (enkelt spørgeskemaafstemning + journaludtræk). Spørgeskematid: ca. 1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra første advarselstegn til første mammografi
Tidsramme: Ved inklusion, engangsundersøgelse ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer.
Ved inklusion, engangsundersøgelse ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer.
Tid fra mammografi til biopsi.
Tidsramme: Ved inklusion, engangs vurdering ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer.
Ved inklusion, engangs vurdering ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer.
Tid fra biopsi til start af første behandling.
Tidsramme: Ved inklusion, en engangs vurdering ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer.
Ved inklusion, en engangs vurdering ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer.
For at evaluere sværhedsgraden af brystkræft ved diagnosticering. Sværhedsgraden vil blive vurderet ud fra tilstedeværelsen af metastatisk sygdom ved diagnosticering, registreret som et binært udfald (ja/nej), der angiver hyppigheden af metastaser ved diagnosticering.
Tidsramme: Ved inklusion, vurderet ud fra ekstraktion af journaloplysninger.
Ved inklusion, vurderet ud fra ekstraktion af journaloplysninger.
For at evaluere patienter med lokaliseret brystkræft, ved hjælp af prognose estimeret med PREDIC Breast-værktøjet.
Tidsramme: Ved inklusion, beregnet ved hjælp af kliniske variabler uddraget fra journalen
Prognosen vil blive rapporteret som 5-års og 10-års estimerede overlevelsesprocenter, beregnet ud fra kliniske variabler uddraget fra journalen ved inklusion og udtrykt på en skala fra 0 til 100 %, hvor højere værdier indikerer et bedre forventet udfald.
Ved inklusion, beregnet ved hjælp af kliniske variabler uddraget fra journalen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Breast Cancer Research Foundation
Université de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025_0354
  • 2025-A02030-49 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger