Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne czynniki związane z opóźnieniami w ścieżkach opieki w raku piersi w regionie Hauts-de-France. (E-C-HAU)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Badanie ekonomiczne behawioralne czynników indywidualnych wpływających na czas do rozpoczęcia opieki wśród kobiet z inwazyjnym rakiem piersi w regionie Hauts-de-France

Kobiety w regionie Hauts-de-France wykazują wyższą śmiertelność z powodu raka piersi, mimo braku ogólnie wyższej zachorowalności, co sugeruje różnice w ścieżce opieki. To wieloośrodkowe badanie opisze całkowity czas od pierwszego objawu ostrzegawczego do rozpoczęcia pierwszego leczenia i podzieli to opóźnienie na trzy kolejne przedziały (od objawów do mammografii, od mammografii do biopsji, od biopsji do pierwszego leczenia). Uczestniczki wypełnią jednorazową ankietę (do 1 godziny, z pomocą w razie potrzeby), a dane kliniczne zostaną wyodrębnione w ustandaryzowany sposób z dokumentacji medycznej (kluczowe daty i charakterystyka guza). Losowa próba 10% przypadków raka piersi zidentyfikowanych przez każdy dział informacji szpitalnej zostanie wykorzystana do zapewnienia zrównoważonej reprezentacji geograficznej w 38 ośrodkach. Badanie zbada również, jak indywidualne i kontekstowe czynniki (psychologiczne, behawioralne, społeczno-demograficzne, dostęp do opieki, komunikacja) są powiązane z każdym przedziałem czasowym, a analizy eksploracyjne ocenią powiązania z ciężkością choroby (przerzuty i wynik prognostyczny).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Abbeville, Francja, 80100
        • Clinique Ste Isabelle
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Francja, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
      • Arras, Francja, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Arras, Francja, 62000
        • Hôpital Privé les Bonnettes
      • Beauvais, Francja, 60000
        • CH Beauvais
      • Beuvry, Francja, 62321
        • Centre Pierre Curie
      • Boulogne, Francja, 62321
        • CH Boulogne
      • Béthune, Francja, 62408
        • CH Béthune
      • Calais, Francja, 62107
        • CH Calais
      • Chauny, Francja, 02300
        • CH Chauny
      • Compiègne, Francja, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, Francja, 60200
        • Centre de Radiothérapie de Compiègne
      • Compiègne, Francja, 60200
        • Polyclinique St Côme
      • Coudekerque-Branche, Francja, 59210
        • Clinique de Flandre
      • Creil, Francja, 60100
        • Centre de Radiothérapie de Creil
      • Dechy, Francja, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Divion, Francja, 62460
        • Polyclinique de la Clarence
      • Dunkirk, Francja, 59385
        • CH Dunkerque
      • Dunkirk, Francja, 59240
        • Institut Andrée Dutreix
      • Hénin-Beaumont, Francja, 62254
        • Polyclinique d'Hénin-Beaumont
      • Lens, Francja, 62300
        • CH Lens
      • Lille, Francja, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francja, 59037
        • CHU Lille
      • Lille, Francja, 59000
        • Hopital prive Le Bois
      • Lille, Francja, 59000
        • Hôpital St Vincent
      • Maubeuge, Francja, 59600
        • Centre Gray
      • Roubaix, Francja, 59100
        • CH Roubaix
      • Saint-Quentin, Francja, 02321
        • CH St Quentin
      • Soissons, Francja, 02200
        • CH Soissons
      • Tourcoing, Francja, 59208
        • CH Tourcoing
      • Tourcoing, Francja, 59200
        • Clinique de la Victoire
      • Valenciennes, Francja, 59322
        • CH Valenciennes
      • Valenciennes, Francja, 59300
        • Clinique des Dentellieres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety z niedawno zdiagnozowanym inwazyjnym rakiem piersi, otrzymujące opiekę w uczestniczącym ośrodku Hauts-de-France.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta, wiek ≥ 18 lat.
  • Potwierdzony inwazyjny rak piersi.
  • Diagnoza w 2024 roku (i/lub < 12 miesięcy w momencie włączenia w zależności od organizacji ośrodka).
  • Przypisana do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Mieszkanka regionu Hauts-de-France od czasu diagnozy.
  • Przekazane informacje i udokumentowany brak sprzeciwu (MR-003).

Kryteria wykluczenia:

  • Rak piersi u mężczyzn.
  • Inne typy histologiczne (guz liściasty, mięsak, chłoniak).
  • Czysty rak przewodowy in situ (tylko in situ).
  • Osobista historia raka piersi (w tym in situ).
  • Nieznajomość języka francuskiego.
  • Osoba pozbawiona wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas od pierwszego objawu ostrzegawczego do rozpoczęcia pierwszego leczenia.
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłaszanych przez pacjenta oraz dat z dokumentacji medycznej przy włączeniu do badania (pojedyncza sesja kwestionariuszowa + ekstrakcja danych z dokumentacji). Czas wypełniania kwestionariusza: około 1 godziny
Jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłaszanych przez pacjenta oraz dat z dokumentacji medycznej przy włączeniu do badania (pojedyncza sesja kwestionariuszowa + ekstrakcja danych z dokumentacji). Czas wypełniania kwestionariusza: około 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od pierwszego objawu ostrzegawczego do pierwszej mammografii
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania, jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłaszanych przez pacjenta oraz dat z dokumentacji medycznej.
Podczas włączenia do badania, jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłaszanych przez pacjenta oraz dat z dokumentacji medycznej.
Czas od mammografii do biopsji.
Ramy czasowe: Przy włączeniu, jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłaszanych przez pacjenta oraz dat z dokumentacji medycznej.
Przy włączeniu, jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłaszanych przez pacjenta oraz dat z dokumentacji medycznej.
Czas od biopsji do rozpoczęcia pierwszego leczenia.
Ramy czasowe: Podczas włączenia, jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłoszonych przez pacjenta i dat z dokumentacji medycznej.
Podczas włączenia, jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłoszonych przez pacjenta i dat z dokumentacji medycznej.
W celu oceny zaawansowania raka piersi w momencie diagnozy. Zaawansowanie zostanie ocenione na podstawie obecności choroby przerzutowej w chwili rozpoznania, zapisanej jako wynik binarny (tak/nie) wskazujący częstość występowania przerzutów w momencie diagnozy.
Ramy czasowe: Przy włączeniu, ocenione na podstawie wyciągu z dokumentacji medycznej.
Przy włączeniu, ocenione na podstawie wyciągu z dokumentacji medycznej.
Do oceny pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi, poprzez prognozę oszacowaną za pomocą narzędzia PREDIC Breast.
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania, obliczone przy użyciu zmiennych klinicznych wyodrębnionych z dokumentacji medycznej
Prognoza będzie przedstawiana jako 5-letnie i 10-letnie szacowane prawdopodobieństwa przeżycia, obliczone na podstawie zmiennych klinicznych wyodrębnionych z dokumentacji medycznej przy włączeniu do badania i wyrażone w skali od 0 do 100%, gdzie wyższe wartości wskazują na lepsze przewidywane rokowanie.
Podczas włączenia do badania, obliczone przy użyciu zmiennych klinicznych wyodrębnionych z dokumentacji medycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Lille

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Breast Cancer Research Foundation
Université de Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025_0354
  • 2025-A02030-49 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami