Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Individuelle Faktoren im Zusammenhang mit Verzögerungen in den Versorgungspfaden bei Brustkrebs in Hauts-de-France. (E-C-HAU)

7. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Behavioral Economics Study of Individual Factors Influencing Time-to-care Among Women With Invasive Breast Cancer in the Hauts-de-France Region

Frauen in der Region Hauts-de-France zeigen eine höhere Brustkrebssterblichkeit, obwohl die Gesamtinzidenz nicht höher ist, was auf Unterschiede im Versorgungsweg hindeutet. Diese multizentrische Studie wird die Gesamtzeit vom ersten Warnzeichen bis zum Beginn der ersten Behandlung beschreiben und diese Verzögerung in drei aufeinanderfolgende Intervalle unterteilen (Symptome zur Mammographie, Mammographie zur Biopsie, Biopsie zur ersten Behandlung). Die Teilnehmerinnen werden einmalig einen Fragebogen ausfüllen (bis zu 1 Stunde, bei Bedarf mit Unterstützung), und klinische Daten werden standardisiert aus Krankenakten extrahiert (Schlüsseldaten und Tumormerkmale). Eine Zufallsstichprobe von 10 % der von jeder Krankenhausinformationsabteilung identifizierten Brustkrebsfälle wird verwendet, um eine ausgewogene geografische Repräsentation über 38 Zentren hinweg sicherzustellen. Die Studie wird auch untersuchen, wie individuelle und kontextuelle Faktoren (psychologische, verhaltensbezogene, soziodemografische, Zugang zur Versorgung, Kommunikation) mit jedem Zeitintervall zusammenhängen, und explorative Analysen werden Verbindungen mit dem Schweregrad (Metastasen und prognostischer Score) bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Abbeville, Frankreich, 80100
        • Clinique Ste Isabelle
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Frankreich, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
      • Arras, Frankreich, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Arras, Frankreich, 62000
        • Hôpital Privé les Bonnettes
      • Beauvais, Frankreich, 60000
        • CH Beauvais
      • Beuvry, Frankreich, 62321
        • Centre Pierre Curie
      • Boulogne, Frankreich, 62321
        • CH Boulogne
      • Béthune, Frankreich, 62408
        • CH Béthune
      • Calais, Frankreich, 62107
        • CH Calais
      • Chauny, Frankreich, 02300
        • CH Chauny
      • Compiègne, Frankreich, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, Frankreich, 60200
        • Centre de Radiothérapie de Compiègne
      • Compiègne, Frankreich, 60200
        • Polyclinique St Côme
      • Coudekerque-Branche, Frankreich, 59210
        • Clinique de Flandre
      • Creil, Frankreich, 60100
        • Centre de Radiothérapie de Creil
      • Dechy, Frankreich, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Divion, Frankreich, 62460
        • Polyclinique de la Clarence
      • Dunkirk, Frankreich, 59385
        • CH Dunkerque
      • Dunkirk, Frankreich, 59240
        • Institut Andrée Dutreix
      • Hénin-Beaumont, Frankreich, 62254
        • Polyclinique d'Hénin-Beaumont
      • Lens, Frankreich, 62300
        • CH Lens
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHU Lille
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Hopital prive Le Bois
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Hôpital St Vincent
      • Maubeuge, Frankreich, 59600
        • Centre Gray
      • Roubaix, Frankreich, 59100
        • CH Roubaix
      • Saint-Quentin, Frankreich, 02321
        • CH St Quentin
      • Soissons, Frankreich, 02200
        • CH Soissons
      • Tourcoing, Frankreich, 59208
        • CH Tourcoing
      • Tourcoing, Frankreich, 59200
        • Clinique de la Victoire
      • Valenciennes, Frankreich, 59322
        • CH Valenciennes
      • Valenciennes, Frankreich, 59300
        • Clinique des Dentellieres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frauen mit kürzlich diagnostiziertem invasivem Mammakarzinom, die in einem teilnehmenden Hauts-de-France-Zentrum behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, Alter ≥ 18 Jahre.
  • Bestätigtes invasives Mammakarzinom.
  • Diagnose im Jahr 2024 (und/oder < 12 Monate bei Einschluss je nach Zentrumsorganisation).
  • Angehörige des französischen Sozialversicherungssystems.
  • Wohnhaft in Hauts-de-France seit der Diagnose.
  • Information erteilt und Widerspruchslosigkeit dokumentiert (MR-003).

Ausschlusskriterien:

  • Männlicher Brustkrebs.
  • Andere Histologien (Phyllodestumor, Sarkom, Lymphom).
  • Reines duktales Karzinom in situ (ausschließlich in situ).
  • Persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs (einschließlich in situ).
  • Nicht französischsprachig.
  • Personen in Freiheitsentzug.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtzeit vom ersten Warnzeichen bis zum Beginn der ersten Behandlung.
Zeitfenster: Einmalige Bewertung anhand von patientenberichteten Daten und Daten aus medizinischen Aufzeichnungen bei Einschluss (einmalige Fragebogensitzung + Datenextraktion aus Aufzeichnungen). Fragebogenzeit: ca. 1 Stunde
Einmalige Bewertung anhand von patientenberichteten Daten und Daten aus medizinischen Aufzeichnungen bei Einschluss (einmalige Fragebogensitzung + Datenextraktion aus Aufzeichnungen). Fragebogenzeit: ca. 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit vom ersten Warnzeichen bis zur ersten Mammographie
Zeitfenster: Bei Einschluss einmalige Bewertung unter Verwendung von patientenberichteten Daten und Daten aus medizinischen Unterlagen.
Bei Einschluss einmalige Bewertung unter Verwendung von patientenberichteten Daten und Daten aus medizinischen Unterlagen.
Zeit von der Mammografie bis zur Biopsie.
Zeitfenster: Bei Einschluss einmalige Bewertung anhand von patientenberichteten Daten und Daten aus medizinischen Unterlagen.
Bei Einschluss einmalige Bewertung anhand von patientenberichteten Daten und Daten aus medizinischen Unterlagen.
Zeit von der Biopsie bis zum Beginn der ersten Behandlung.
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, einmalige Bewertung mittels patientenberichteter Daten und medizinischer Aufzeichnungsdaten.
Bei der Aufnahme, einmalige Bewertung mittels patientenberichteter Daten und medizinischer Aufzeichnungsdaten.
Zur Beurteilung des Schweregrads von Brustkrebs bei der Diagnose. Der Schweregrad wird anhand des Vorhandenseins von Metastasen bei der Diagnose bewertet, aufgezeichnet als binäres Ergebnis (ja/nein), das die Metastasierungsrate bei der Diagnose angibt.
Zeitfenster: Bei Einschluss, basierend auf der Extraktion medizinischer Aufzeichnungen bewertet.
Bei Einschluss, basierend auf der Extraktion medizinischer Aufzeichnungen bewertet.
Zur Bewertung von Patientinnen mit lokalisiertem Brustkrebs, durch Prognoseabschätzung unter Verwendung des PREDIC Breast-Tools.
Zeitfenster: Bei Einschluss, berechnet unter Verwendung klinischer Variablen, die aus der Patientenakte extrahiert wurden
Die Prognose wird als 5-Jahres- und 10-Jahres-geschätzte Überlebenswahrscheinlichkeiten berichtet, berechnet aus klinischen Variablen, die bei der Aufnahme aus der Krankenakte extrahiert wurden, und auf einer Skala von 0 bis 100 % ausgedrückt, wobei höhere Werte auf ein besseres vorhergesagtes Ergebnis hinweisen.
Bei Einschluss, berechnet unter Verwendung klinischer Variablen, die aus der Patientenakte extrahiert wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Breast Cancer Research Foundation
Université de Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025_0354
  • 2025-A02030-49 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten