Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROPRIOCEPCE, KINESIOFOBIE A FUNKČNÍ ZOTAVENÍ PO OPERACI GONARTROSY

2. září 2026 aktualizováno: Hulya YAMAN, Medipol University

VZTAH MEZI PROPRIOCEPCÍ, KINESIOFOBIÍ, ROVNOVÁHOU A SENZORICKÝM PROFILOVÁNÍM K FUNKČNÍMU ZOTAVENÍ PO OPERACI GONARTRÓZY

Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat vztahy mezi propriocepcí, příčinami kineziofobie, charakteristikami senzorického zpracování a funkčním zotavením u osob podstupujících operaci gonartrózy. Pooperační funkční zotavení může být ovlivněno senzomotorickými a psychologickými faktory, jako je narušená propriocepce, strach z pohybu a změny v senzorickém zpracování. Interakce mezi těmito faktory však nebyla dostatečně objasněna. Účastníci vyplní formulář sociodemografických a klinických informací, index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC), škálu příčin kineziofobie a senzorický profil adolescentů/dospělých. Propriocepce bude hodnocena pomocí testu vnímání polohy kloubu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • BEYKOZ
      • Istanbul, BEYKOZ, Turecko (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z jedinců, kteří podstoupili operaci pro gonartrózu a jsou přijati k následnému vyšetření na ortopedické klinice. Účastníci, kteří splňují inkluzní kritéria a poskytnou informovaný souhlas, budou zařazeni. Studie bude hodnotit vztah mezi propriocepcí, příčinami kineziofobie, charakteristikami senzorického zpracování a funkčním zotavením v této populaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnovala osoby ve věku 50–75 let, které podstoupily jednostrannou totální náhradu kolenního kloubu a byly 4–6 týdnů po operaci. Účastníci museli mít kognitivní schopnost porozumět pokynům studie a být schopni samostatně chodit.

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby, které podstoupily oboustrannou totální náhradu kolenního kloubu, osoby s pokročilou osteoartrózou v druhém koleni, osoby s neurologickými nebo ortopedickými onemocněními ovlivňujícími pohyblivost, osoby, které podstoupily další velkou operaci kloubu v posledních šesti měsících, a osoby s onemocněním vestibulárního systému, byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Womac
Časové okno: 04.04.2026-05.05.2026
Womac je široce používaný, samovyplňovací dotazník určený k hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou kolena nebo kyčle. Skládá se z 24 položek (5 pro bolest, 2 pro ztuhlost, 17 pro fyzickou funkci). Vyšší skóre indikuje horší příznaky a větší funkční omezení.
04.04.2026-05.05.2026

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: 04.04.2026-05.05.2026
Bergova škála rovnováhy je 14položkový, 0-56 bodově hodnocený, vysoce validní, objektivní výkonnostní test používaný k měření statické a dynamické rovnováhy a posouzení rizika pádu. Zahrnuje pohyby každodenního života, jako je vstávání ze židle, stání, stání na jedné noze a otáčení se.
04.04.2026-05.05.2026
Posouzení propriocepce
Časové okno: 04.04.2026-05.05.2026
Posouzení propriocepce (hlubokého smyslu) měří schopnost těla vnímat svou polohu v prostoru, svůj pohyb a úhly kloubů.
04.04.2026-05.05.2026
Škála příčin kineziofobie
Časové okno: 04.04.2026-05.05.2026
Toto je ověřený a spolehlivý nástroj v turečtině, který pomáhá identifikovat biologické a psychologické příčiny strachu z pohybu. Posuzuje bolest, strach z opětovného zranění a funkční omezení z hlediska jejich biologických a psychologických poddimenzí. Používá se v případech chronické bolesti a vyhýbání se pohybu.
04.04.2026-05.05.2026
Profil smyslového vnímání adolescentů
Časové okno: 04.04.2026-05.05.2026
Adolescent Sensory Profile je vědecký nástroj pro hodnocení, který měří reakce jednotlivců na smyslové podněty (zvuk, světlo, texturu, pohyb, vůni) v každodenním životě. Identifikací vzorců smyslového zpracování analyzuje, jak je člověk citlivý na vstupy z prostředí nebo jak tyto vstupy vyhledává.
04.04.2026-05.05.2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-10840098-202.3.02-8563

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení