Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROPRIOCEPTION, KINESIOFOBI OG FUNKTIONEL GENOPRETNING EFTER GONARTHROSEKIRURGI

2. september 2026 opdateret af: Hulya YAMAN, Medipol University

FORHOLDET MELLEM PROPRIOCEPTION, KINESIOFOBI, BALANCE OG SENSORISK PROFIL MED FUNKTIONEL GENOPRETNING EFTER GONARTROSEKIRURGI

Denne observationsstudie har til formål at undersøge forholdet mellem proprioception, årsager til kinesiofobi, sansemæssige proceskarakteristika og funktionel genopretning hos personer, der gennemgår gonartrosekirurgi. Postoperativ funktionel genopretning kan påvirkes af sensorimotoriske og psykologiske faktorer såsom nedsat proprioception, frygt for bevægelse og ændringer i sansemæssig proces. Imidlertid er samspillet mellem disse faktorer ikke tilstrækkeligt afklaret. Deltagerne vil udfylde et sociodemografisk og klinisk informationsskema, Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), Causes of Kinesiophobia Scale og Adolescent/Adult Sensory Profile. Proprioception vil blive vurderet ved hjælp af Joint Position Perception Test.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • BEYKOZ
      • Istanbul, BEYKOZ, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af personer, der har gennemgået kirurgi for gonartrose og er indlagt til opfølgende evaluering på en ortopædisk klinik. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og giver informeret samtykke, vil blive inkluderet. Studiet vil evaluere forholdet mellem proprioception, årsager til kinesiofobi, sensoriske processeringskarakteristika og funktionel restitution i denne population.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiet inkluderede personer i alderen 50-75 år, der havde gennemgået en unilateral total knæalloplastik og var 4-6 uger postoperativt. Deltagerne skulle have den kognitive kapacitet til at forstå studieinstruktionerne og være i stand til at gå uafhængigt.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der havde gennemgået bilateral total knæalloplastik, personer med fremskreden osteoartrose i det andet knæ, personer med neurologiske eller ortopædiske sygdomme, der påvirker mobiliteten, personer, der havde gennemgået en anden større ledoperation inden for de sidste seks måneder, og personer med sygdom i det vestibulære system, blev ekskluderet fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Womac
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
Womac er et bredt anvendt, selvadministreret spørgeskema designet til at vurdere smerter, stivhed og fysisk funktion hos patienter med knæ- eller hofteartrose. Det består af 24 punkter (5 for smerter, 2 for stivhed, 17 for fysisk funktion). Højere score indikerer værre symptomer og større funktionelle begrænsninger.
04.04.2026-05.05.2026

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance-skalaen
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
Berg Balance Scale er en 14-punkts, 0-56 point scoret, meget valid, objektiv præstationstest, der bruges til at måle statisk og dynamisk balance og vurdere faldrisiko. Den omfatter daglige livsbevægelser som at rejse sig fra en stol, stå, stå på et ben og vende sig om.
04.04.2026-05.05.2026
Proprioception Assessment
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
Proprioception (dyb sans) vurdering måler kroppens evne til at opfatte sin position i rummet, dens bevægelse og ledvinkler.
04.04.2026-05.05.2026
Skalaen for årsagerne til kinesiofobi
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
Dette er et valideret og pålideligt værktøj på tyrkisk, der hjælper med at identificere de biologiske og psykologiske årsager, der ligger til grund for frygt for bevægelse. Det evaluerer smerter, frygt for genopstået skade og funktionelle begrænsninger i forhold til deres biologiske og psykologiske underdimensioner. Det anvendes i tilfælde af kroniske smerter og undgåelse af bevægelse.
04.04.2026-05.05.2026
Den Adolescente Sensoriske Profil
Tidsramme: 04.04.2026-05.05.2026
Adolescent Sensory Profile er et videnskabeligt vurderingsværktøj, der måler individers reaktioner på sensoriske stimuli (lyd, lys, tekstur, bevægelse, lugt) i dagligdagen. Ved at identificere sensoriske processeringsmønstre analyserer det, hvor følsom en person er for omgivelsernes input, eller hvordan de opsøger disse input.
04.04.2026-05.05.2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-10840098-202.3.02-8563

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger