Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PROPRIOCEZIONE, CHINESIOFOBIA E RECUPERO FUNZIONALE DOPO CHIRURGIA DELLA GONARTROSI

2 settembre 2026 aggiornato da: Hulya YAMAN, Medipol University

LA RELAZIONE TRA PROPRIOCEZIONE, CHINESIOFOBIA, EQUILIBRIO E PROFILO SENSORIALE CON IL RECUPERO FUNZIONALE DOPO L'INTERVENTO DI GONARTROSI

Questo studio osservazionale mira a indagare le relazioni tra propriocezione, cause di chinesiofobia, caratteristiche di elaborazione sensoriale e recupero funzionale in individui sottoposti a intervento chirurgico per gonartrosi. Il recupero funzionale postoperatorio può essere influenzato da fattori sensomotori e psicologici come la compromissione della propriocezione, la paura del movimento e i cambiamenti nell'elaborazione sensoriale. Tuttavia, l'interazione tra questi fattori non è stata sufficientemente chiarita. I partecipanti compileranno un modulo di informazioni sociodemografiche e cliniche, l'Indice di Osteoartrite delle Università Western Ontario e McMaster (WOMAC), la Scala delle Cause di Chinesiofobia e il Profilo Sensoriale Adolescente/Adulto. La propriocezione sarà valutata utilizzando il Test di Percezione della Posizione Articolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • BEYKOZ
      • Istanbul, BEYKOZ, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita da individui che hanno subito un intervento chirurgico per gonartrosi e sono ricoverati per una valutazione di follow-up in una clinica ortopedica. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato saranno inclusi. Lo studio valuterà la relazione tra propriocezione, cause di chinesiofobia, caratteristiche di elaborazione sensoriale e recupero funzionale in questa popolazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lo studio ha incluso individui di età compresa tra 50 e 75 anni che avevano subito un'artroplastica totale del ginocchio unilaterale ed erano a 4-6 settimane dall'intervento. I partecipanti dovevano avere la capacità cognitiva di comprendere le istruzioni dello studio ed essere in grado di camminare in modo indipendente.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio gli individui che avevano subito un'artroplastica totale del ginocchio bilaterale, quelli con artrosi avanzata nell'altro ginocchio, quelli con malattie neurologiche o ortopediche che influenzano la mobilità, quelli che avevano subito un altro intervento chirurgico maggiore alle articolazioni negli ultimi sei mesi e quelli con malattie del sistema vestibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Womac
Lasso di tempo: 04.04.2026-05.05.2026
Il Womac è un questionario auto-somministrato ampiamente utilizzato, progettato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica nei pazienti con osteoartrite del ginocchio o dell'anca. Comprende 24 domande (5 per il dolore, 2 per la rigidità, 17 per la funzione fisica). Punteggi più alti indicano sintomi peggiori e maggiori limitazioni funzionali.
04.04.2026-05.05.2026

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 04.04.2026-05.05.2026
La Scala di Berg per l'Equilibrio è un test di performance obiettivo altamente valido, composto da 14 item con punteggio da 0 a 56, utilizzato per misurare l'equilibrio statico e dinamico e valutare il rischio di caduta. Include movimenti della vita quotidiana come alzarsi da una sedia, stare in piedi, stare su una gamba sola e girarsi.
04.04.2026-05.05.2026
Valutazione Propriocettiva
Lasso di tempo: 04.04.2026-05.05.2026
La valutazione della propriocezione (senso profondo) misura la capacità del corpo di percepire la propria posizione nello spazio, il proprio movimento e gli angoli articolari.
04.04.2026-05.05.2026
Le Cause della Scala della Chinesiofobia
Lasso di tempo: 04.04.2026-05.05.2026
Questo è uno strumento convalidato e affidabile in turco che aiuta a identificare le cause biologiche e psicologiche alla base della paura del movimento. Valuta il dolore, la paura di una nuova lesione e le limitazioni funzionali in termini delle loro sottodimensioni biologiche e psicologiche. Viene utilizzato in casi di dolore cronico ed evitamento del movimento.
04.04.2026-05.05.2026
Il Profilo Sensoriale dell'Adolescente
Lasso di tempo: 04.04.2026-05.05.2026
L'Adolescent Sensory Profile è uno strumento di valutazione scientifico che misura le risposte degli individui agli stimoli sensoriali (suono, luce, texture, movimento, odore) nella vita quotidiana. Identificando i modelli di elaborazione sensoriale, analizza quanto una persona sia sensibile agli input ambientali o come cerchi attivamente questi input.
04.04.2026-05.05.2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 aprile 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-10840098-202.3.02-8563

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni