Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROPRIOCEPCJA, KINESIOFOBIA I FUNKCJONALNA REGENERACJA PO OPERACJI GONARTHROSIS

2 września 2026 zaktualizowane przez: Hulya YAMAN, Medipol University

RELACJA MIĘDZY PROPRIOCEPCJĄ, KINEZJOFOBIĄ, RÓWNOWAGĄ I PROFILEM SENSORYCZNYM A FUNKCJONALNĄ REGENERACJĄ PO OPERACJI GONARTHROSIS

To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie zależności między propriocepcją, przyczynami kinezyfobii, charakterystykami przetwarzania sensorycznego a funkcjonalnym powrotem do zdrowia u osób poddawanych operacji gonartrozy. Pooperacyjny funkcjonalny powrót do zdrowia może być pod wpływem czynników sensomotorycznych i psychologicznych, takich jak upośledzona propriocepcja, strach przed ruchem i zmiany w przetwarzaniu sensorycznym. Jednak interakcja między tymi czynnikami nie została wystarczająco wyjaśniona. Uczestnicy wypełnią formularz informacji socjodemograficznych i klinicznych, Indeks Osteoartrozy Uniwersytetu Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC), Skalę Przyczyn Kinezyfobii oraz Profil Sensoryczny Młodzieży/Dorosłych. Propriocepcja będzie oceniana za pomocą Testu Percepcji Pozycji Stawu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • BEYKOZ
      • Istanbul, BEYKOZ, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z osób, które przeszły operację z powodu gonartrozy i zostały przyjęte na wizytę kontrolną w klinice ortopedycznej.
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wyrażający świadomą zgodę zostaną włączeni do badania.
Badanie oceni związek między propriocepcją, przyczynami kinezjofobii, cechami przetwarzania sensorycznego a powrotem do sprawności funkcjonalnej w tej populacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badanie obejmowało osoby w wieku 50-75 lat, które przeszły jednostronną całkowitą artroplastykę kolana i były 4-6 tygodni po operacji. Uczestnicy musieli posiadać zdolności poznawcze do zrozumienia instrukcji badania oraz umieć chodzić samodzielnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono osoby, które przeszły obustronną całkowitą artroplastykę kolana, osoby z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawów w drugim kolanie, osoby z chorobami neurologicznymi lub ortopedycznymi wpływającymi na mobilność, osoby, które przeszły inną poważną operację stawu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz osoby z chorobą układu przedsionkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Womac
Ramy czasowe: 04.04.2026-05.05.2026
Womac to powszechnie stosowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz zaprojektowany do oceny bólu, sztywności i funkcji fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego.
Składa się z 24 pozycji (5 dotyczących bólu, 2 dotyczących sztywności, 17 dotyczących funkcji fizycznej).
Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy i większe ograniczenia funkcjonalne.
04.04.2026-05.05.2026

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 04.04.2026-05.05.2026
Skala Berg Balance to 14-punktowy, punktowany w skali 0-56, wysoce wiarygodny, obiektywny test wydajnościowy stosowany do pomiaru równowagi statycznej i dynamicznej oraz oceny ryzyka upadków. Obejmuje ruchy z codziennego życia, takie jak wstawanie z krzesła, stanie, stanie na jednej nodze i przewracanie się.
04.04.2026-05.05.2026
Ocena propriocepcji
Ramy czasowe: 04.04.2026-05.05.2026
Ocena propriocepcji (czucia głębokiego) mierzy zdolność organizmu do postrzegania swojej pozycji w przestrzeni, ruchu oraz kątów stawów.
04.04.2026-05.05.2026
Skala Przyczyn Kinezyfobii
Ramy czasowe: 04.04.2026-05.05.2026
To jest zwalidowane i wiarygodne narzędzie w języku tureckim, które pomaga zidentyfikować biologiczne i psychologiczne przyczyny leżące u podstaw lęku przed ruchem. Ocenia ono ból, lęk przed ponownym urazem oraz ograniczenia funkcjonalne pod względem ich biologicznych i psychologicznych podwymiarów. Jest stosowane w przypadkach przewlekłego bólu i unikania ruchu.
04.04.2026-05.05.2026
Profil sensoryczny nastolatka
Ramy czasowe: 04.04.2026-05.05.2026
Profil Sensoryczny Młodzieży to naukowe narzędzie oceny, które mierzy reakcje jednostek na bodźce sensoryczne (dźwięk, światło, teksturę, ruch, zapach) w codziennym życiu. Poprzez identyfikację wzorców przetwarzania sensorycznego analizuje on, jak wrażliwa jest dana osoba na bodźce środowiskowe lub w jaki sposób poszukuje tych bodźców.
04.04.2026-05.05.2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-10840098-202.3.02-8563

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami