Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cviků na stabilizaci středu těla u ženských pacientek s gonartrózou

16. března 2026 aktualizováno: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Randomizovaná kontrolovaná studie účinků cviků na stabilizaci středu těla v kombinaci s cviky na kolena u ženských pacientek s gonartrózou

Osteoartróza (OA) je nezápalové degenerativní onemocnění charakterizované progresivním zhoršováním chrupavkové tkáně, synoviální membrány a kloubního pouzdra, které primárně postihuje nosné klouby. Jedinci s osteoartrózou kolena vykazují slabost trupu a periartikulárních svalů. Tato ztráta síly v trupu a periartikulárních svalech zvyšuje zátěž kloubu, což přispívá k rozvoji a progresi onemocnění. Tato studie si kladla za cíl zkoumat účinky stabilizace jádra, aplikované navíc k programům cvičení kolenních svalů, na klinické příznaky a funkční kapacitu u jedinců s osteoartrózou kolena.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Osteoartróza je nejčastější chronické kloubní onemocnění a hlavní příčina invalidity na celém světě. Představuje významný veřejný zdravotní a ekonomický problém kvůli snížené pracovní produktivitě a předčasnému odchodu do důchodu. OA je nezápalové degenerativní onemocnění charakterizované postupným zhoršováním chrupavkové tkáně, synoviální membrány a kloubního pouzdra, zejména v nosných kloubech, spolu s řadou biochemických a morfologických změn. Přestože její etiologie není plně objasněna, je považována za multifaktoriální onemocnění zahrnující kombinaci systémových a regionálních faktorů. Zvýšená hustota kostí, kloubní laxita a nadměrné mechanické zatížení patří mezi tyto faktory. Příznaky osteoartrózy kolene zahrnují bolest, ztuhlost kloubů, otok, ztrátu funkce a svalovou slabost. Bolest a ztuhlost kloubů u jedinců negativně ovlivňují každodenní životní aktivity, jako je chůze po schodech, chůze a běh, což vede ke snížení funkčnosti. Současná literatura zdůrazňuje, že pro bezpečné a účinné provedení pohybů v distálních segmentech je nutná silná proximální stabilizace trupu a že slabost v této oblasti přímo souvisí s bolestí dolních končetin. Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinky stabilizace středu těla, aplikované navíc k cvičebnímu programu pro svaly kolene, na klinické příznaky a funkční kapacitu u jedinců s osteoartrózou kolene.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 2652 +90 346 4870000
  • E-mail: balkipt@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
        • Nábor
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 2652 +90 346 4870000
          • E-mail: balkipt@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gonartróza kolenního kloubu Kellgren-Lawrence 2-3
  • Ženská pacientka ve věku 40-65 let
  • Dobrovolník

Kritéria pro vyloučení:

  • Absolvování fyzioterapie v posledním měsíci
  • Přítomnost neurologických, srdečních a respiračních problémů
  • Méně než 90 stupňů flexe v kolenním a kyčelním kloubu
  • Přítomnost jakékoli patologie dolní končetiny, která může ovlivnit rovnováhu a funkci
  • Historie chirurgického zákroku na dolní končetině
  • Těžké zrakové, sluchové a řečové postižení
  • Neznalost turečtiny
  • Index tělesné hmotnosti 30 nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Tato skupina obdrží 10 dní konvenční fyzioterapie (horký zábal, TENS, ultrazvuk) a 6 týdnů rutinních cviků na kolena + 6 týdnů cviků na stabilizaci středu těla.
Jiný: 10 dnů konvenční fyzioterapie (horký zábal, TENS, ultrazvuk) a 6 týdnů rutinních cvičení na koleno
Po dobu 10 dnů byla v nemocnici aplikována konvenční fyzioterapie sestávající z horkých obkladů, TENS, ultrazvuku a rutinních posilovacích cvičení pro kolena.
Tyto kolenní cviky byly pokračovány po dobu čtyř týdnů po skončení období léčby v nemocnici.
Jiný: Šest týdnů cviků na stabilizaci středu těla.
Po dobu šesti týdnů Warner a kol. Byl poskytnut protokol cvičení pro stabilizaci jádra, jak byl definován. Tento protokol zahrnoval neutrální polohu páteře v háčkové pozici, aktivaci hlubokých břišních svalů, supinový most, ipsilaterální a kontralaterální pohyby končetin v háčkové pozici, břišní zkracovačku (sed-leh), most (obounož a jednonož), prkno na kolenou, boční prkno na kolenou, cvičení mušle (bez odporu) a modifikované cvičení 100. Cvičení byla prováděna 3 dny v týdnu, s 10 opakováními každé.
Jiný: Kontrolní skupina
Tato skupina obdrží 10 dní konvenční fyzioterapie (horký obklad, TENS, ultrazvuk) a 6 týdnů rutinních cvičení pro kolena.
Jiný: 10 dnů konvenční fyzioterapie (horký zábal, TENS, ultrazvuk) a 6 týdnů rutinních cvičení na koleno
Po dobu 10 dnů byla v nemocnici aplikována konvenční fyzioterapie sestávající z horkých obkladů, TENS, ultrazvuku a rutinních posilovacích cvičení pro kolena.
Tyto kolenní cviky byly pokračovány po dobu čtyř týdnů po skončení období léčby v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedy lehy
Časové okno: Výchozí stav – sledování po 6 týdnech
Účastníci jsou položeni na záda s pokrčenými koleny a rukama zkříženýma přes ramena. Jejich chodidla jsou přidržována výzkumníkem a jednotlivec je požádán, aby provedl flexi trupu. Počet opakování provedených během 30 sekund je zaznamenán.
Výchozí stav – sledování po 6 týdnech
Upravený klik
Časové okno: Základní stav - 6 týdnů sledování
Účastníci leží tváří dolů na cvičecí podložce s pokrčenými koleny. Jsou požádáni, aby zvedli hlavu, trup a boky od země, položili ruce na podlahu a napnuli lokty, takže vytvoří rovnou linii. Počet úplných opakování, které účastník provede při udržování této rovné linie do 30 sekund, je zaznamenán.
Základní stav - 6 týdnů sledování
Testy vytrvalosti jádra těla
Časové okno: Baseline-6 týdnů sledování
Výdrž středu těla je určena testy výdrže středu těla (test bočního mostu vpravo a vlevo, test extenze trupu, test flexe trupu), jak je definováno McGgillem, a testem mostu vleže na břiše.
Baseline-6 týdnů sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30sekundový test sedu a stoje
Časové okno: Baseline-6 týdnů následná péče
Slouží k posouzení svalové síly dolních končetin. Účastník sedí uprostřed židle bez opěradel, opěradla zad a výškou sedáku 44 cm, s rukama zkříženýma na úrovni hrudníku. Na povel „Start“ je požádán, aby se co nejrychleji plně postavil a znovu posadil, aniž by ztratil rovnováhu, po dobu 30 sekund. Počet úplných sedů a postavení během 30 sekund je zaznamenán jako skóre.
Baseline-6 týdnů následná péče
Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Časové okno: Baseline – 6týdenní sledování
Index je ověřený multidimenzionální nástroj pro hodnocení hlášený pacienty, který se používá k vyhodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou kolene. Index se skládá ze tří podkategorií a celkem 24 položek: bolest (5 otázek; 0–20 bodů), ztuhlost (2 otázky; 0–8 bodů) a fyzická funkce (17 otázek; 0–68 bodů). Každá položka má hodnotu 0–4 bodů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96. Ve všech podkategoriích a celkovém skóre vyšší skóre indikuje horší zdravotní stav, zatímco nižší skóre indikuje lepší zdravotní stav.
Baseline – 6týdenní sledování
Test rovnováhy na jedné noze
Časové okno: Základní hodnota - 6týdenní sledování
Účastníci byli požádáni, aby stáli na jedné noze na tvrdém povrchu, přičemž se ujistili, že nepodporovaná noha se nedotýká druhé nohy a bez použití vnější opory. Postup byl u každého účastníka opakován třikrát a v analýze statistických dat byla použita nejvyšší získaná hodnota. Časovač byl spuštěn ve chvíli, kdy účastník zvedl podpůrnou nohu; byl zastaven, když byla ztracena rovnováha, když se nepodporovaná noha dotkla země nebo když byla použita vnější opora. Tento test byl opakován na pravé i levé straně.
Základní hodnota - 6týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Selvin Balki, Cumhuriyet University
  • Vrchní vyšetřovatel: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SCU-FTR-SB-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení