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Effetti degli Esercizi di Stabilizzazione del Core nelle Pazienti Donne con Gonartrosi

16 marzo 2026 aggiornato da: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Studio Controllato Randomizzato sugli Effetti degli Esercizi di Stabilizzazione del Core in Aggiunta agli Esercizi per il Ginocchio in Pazienti Femminili con Gonartrosi

L'osteoartrite (OA) è una malattia degenerativa non infiammatoria caratterizzata dal deterioramento progressivo del tessuto cartilagineo, della membrana sinoviale e della capsula articolare, che colpisce principalmente le articolazioni portanti. Gli individui con osteoartrite del ginocchio mostrano debolezza nei muscoli del tronco e periarticolari. Questa perdita di forza nei muscoli del tronco e periarticolari aumenta il carico sull'articolazione, contribuendo allo sviluppo e alla progressione della malattia. Questo studio mirava a indagare gli effetti della stabilizzazione del core, applicata in aggiunta ai programmi di esercizio muscolare del ginocchio, sui sintomi clinici e sulla capacità funzionale negli individui con osteoartrite del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite è la più comune malattia cronica delle articolazioni e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. Rappresenta un significativo problema di salute pubblica e di costo a causa della ridotta produttività lavorativa e del pensionamento anticipato. L'OA è una malattia degenerativa non infiammatoria caratterizzata dal deterioramento progressivo del tessuto cartilagineo, della membrana sinoviale e della capsula articolare, in particolare nelle articolazioni portanti, insieme a una serie di cambiamenti biochimici e morfologici. Sebbene la sua eziologia non sia completamente compresa, è considerata una malattia multifattoriale che coinvolge una combinazione di fattori sistemici e regionali. L'aumentata densità ossea, la lassità articolare e il carico meccanico eccessivo sono alcuni di questi fattori. I sintomi dell'osteoartrite del ginocchio includono dolore, rigidità articolare, gonfiore, perdita di funzione e debolezza muscolare. Il dolore e la rigidità articolare negli individui influiscono negativamente sulle attività della vita quotidiana come salire le scale, camminare e correre, portando a una diminuzione della funzionalità. La letteratura attuale sottolinea che è necessaria una forte stabilizzazione prossimale del tronco per il completamento sicuro ed efficace dei movimenti nei segmenti distali, e che la debolezza in questa regione è direttamente correlata al dolore agli arti inferiori. Questo studio mirava a indagare gli effetti della stabilizzazione del core, applicata in aggiunta a un programma di esercizi per i muscoli del ginocchio, sui sintomi clinici e sulla capacità funzionale negli individui con osteoartrite del ginocchio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
  • Numero di telefono: 2652 +90 346 4870000
  • Email: balkipt@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Sivas, Turchia (Türkiye), 58140
        • Reclutamento
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Contatto:
          • Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
          • Numero di telefono: 2652 +90 346 4870000
          • Email: balkipt@gmail.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Osteoartrite del ginocchio Kellgren-Lawrence 2-3
  • Paziente di sesso femminile di età compresa tra 40 e 65 anni
  • Volontario

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto fisioterapia nell'ultimo mese
  • Presenza di problemi neurologici, cardiaci e respiratori
  • Meno di 90 gradi di flessione nelle articolazioni del ginocchio e dell'anca
  • Presenza di qualsiasi patologia dell'arto inferiore che possa influenzare equilibrio e funzione
  • Storia di intervento chirurgico all'arto inferiore
  • Grave compromissione visiva, uditiva e del linguaggio
  • Analfabetismo in turco
  • Indice di massa corporea pari o superiore a 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Questo gruppo riceverà 10 giorni di fisioterapia convenzionale (Hot Pack, TENS, Ultrasuoni) e 6 settimane di esercizi di routine per il ginocchio + 6 settimane di esercizi di stabilizzazione del core.
Altro: 10 giorni di fisioterapia convenzionale (Impacchi caldi, TENS, Ultrasuoni) e 6 settimane di esercizi abituali per il ginocchio
Per 10 giorni, è stata applicata in ospedale la fisioterapia convenzionale, consistente in impacchi caldi, TENS, ultrasuoni e esercizi di rinforzo del ginocchio di routine. Questi esercizi per il ginocchio sono stati proseguiti per quattro settimane dopo il periodo di trattamento ospedaliero.
Altro: Sei settimane di esercizi di stabilizzazione del core.
Per sei settimane, Warner et al. È stato fornito un protocollo di esercizi di stabilizzazione del core, come definito da. Questo protocollo includeva la posizione neutrale della colonna vertebrale in posizione uncinata, l'attivazione dei muscoli addominali profondi, ponte supino, movimenti degli arti ipsilaterali e controlaterali in posizione uncinata, curl addominale (sit-up), ponte (a doppia e singola gamba), plank sulle ginocchia, plank laterale sulle ginocchia, esercizio della vongola (senza resistenza) e esercizi modificati dei 100. Gli esercizi sono stati eseguiti 3 giorni alla settimana, con 10 ripetizioni ciascuno.
Altro: Gruppo di Controllo
Questo gruppo riceverà 10 giorni di fisioterapia convenzionale (Hot Pack, TENS, Ultrasuoni) e 6 settimane di esercizi di routine per il ginocchio.
Altro: 10 giorni di fisioterapia convenzionale (Impacchi caldi, TENS, Ultrasuoni) e 6 settimane di esercizi abituali per il ginocchio
Per 10 giorni, è stata applicata in ospedale la fisioterapia convenzionale, consistente in impacchi caldi, TENS, ultrasuoni e esercizi di rinforzo del ginocchio di routine. Questi esercizi per il ginocchio sono stati proseguiti per quattro settimane dopo il periodo di trattamento ospedaliero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Addominali
Lasso di tempo: Baseline - follow-up di 6 settimane
I partecipanti sono posizionati in posizione supina con le ginocchia flesse e le mani incrociate sulle spalle. I loro piedi sono tenuti fermi dal ricercatore e all'individuo viene chiesto di eseguire la flessione del tronco. Viene registrato il numero di ripetizioni completate entro 30 secondi.
Baseline - follow-up di 6 settimane
Push-Up Modificato
Lasso di tempo: Baseline - follow-up a 6 settimane
I partecipanti si sdraiano a faccia in giù su un tappetino da esercizio con le ginocchia flesse. Viene loro chiesto di sollevare la testa, il torace e i fianchi da terra, appoggiando le mani sul pavimento e estendendo i gomiti, in modo da formare una linea retta. Viene registrato il numero di ripetizioni complete che il partecipante esegue mantenendo questa linea retta entro 30 secondi.
Baseline - follow-up a 6 settimane
Test di Resistenza del Core
Lasso di tempo: Baseline - follow-up di 6 settimane
La resistenza del core è determinata dai test di resistenza del core (test del ponte laterale destro e sinistro, test di estensione del tronco, test di flessione del tronco), come definito da McGill, e dal test del ponte prono.
Baseline - follow-up di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Alzarsi-Sedersi in 30 Secondi
Lasso di tempo: Baseline - follow-up a 6 settimane
Utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti inferiori. Il partecipante si siede al centro di una sedia senza braccioli, con supporto per la schiena e un'altezza del sedile di 44 cm, con le braccia incrociate all'altezza del petto. Al comando "Via", al partecipante viene chiesto di alzarsi completamente e sedersi il più rapidamente possibile senza perdere l'equilibrio per 30 secondi. Il numero di alzate e sedute complete entro 30 secondi viene registrato come punteggio.
Baseline - follow-up a 6 settimane
Indice di Osteoartrite delle Università del Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane dalla baseline
L'indice è uno strumento di valutazione multidimensionale e validato, riportato dal paziente, utilizzato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. L'indice è composto da tre sottocategorie e un totale di 24 elementi: dolore (5 domande; 0-20 punti), rigidità (2 domande; 0-8 punti) e funzione fisica (17 domande; 0-68 punti). Ogni elemento vale 0-4 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 96. In tutte le sottocategorie e nel punteggio totale, punteggi più alti indicano uno stato di salute peggiore, mentre punteggi più bassi indicano uno stato di salute migliore.
Follow-up a 6 settimane dalla baseline
Test di Equilibrio Monopodalico
Lasso di tempo: Baseline - follow-up a 6 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi su una gamba su una superficie dura, assicurandosi che la gamba non supportata non toccasse l'altra gamba e senza utilizzare supporti esterni. La procedura è stata ripetuta tre volte per ogni partecipante e il valore più alto ottenuto è stato utilizzato nella fase di analisi statistica. Il cronometro è stato avviato nel momento in cui il partecipante ha sollevato la gamba di supporto; è stato fermato quando l'equilibrio è stato perso, quando la gamba non supportata ha toccato il suolo o quando è stato applicato un supporto esterno. Questo test è stato ripetuto sia sul lato destro che su quello sinistro.
Baseline - follow-up a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cumhuriyet University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Selvin Balki, Cumhuriyet University
  • Investigatore principale: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SCU-FTR-SB-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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