Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kropsstabiliserende øvelser hos kvindelige patienter med gonartrose

16. marts 2026 opdateret af: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekterne af core-stabiliseringsøvelser ud over knæøvelser hos kvindelige patienter med gonartrose

Osteoartrit (OA) er en ikke-inflammatorisk degenerativ sygdom, der er kendetegnet ved progressiv forringelse af bruskvæv, synovialhinde og ledkapsel, som primært påvirker vægtbærende led.
Personer med knæosteoartrit udviser svaghed i ryggens og de periartikulære muskler.
Dette tab af styrke i ryggens og de periartikulære muskler øger belastningen på leddet, hvilket bidrager til sygdommens udvikling og progression.
Dette studie havde til formål at undersøge effekterne af core-stabilisering, anvendt udover knæmuskeltræningsprogrammer, på kliniske symptomer og funktionel kapacitet hos personer med knæosteoartrit.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Osteoartritis er den mest almindelige kroniske ledsygdom og en førende årsag til invaliditet på verdensplan. Det repræsenterer et betydeligt folkesundheds- og omkostningsproblem på grund af reduceret arbejdsproduktivitet og tidlig pensionering. OA er en ikke-inflammatorisk degenerativ sygdom kendetegnet ved progressiv forringelse af bruskvæv, synovialmembran og ledkapsel, især i vægtbærende led, sammen med en række biokemiske og morfologiske forandringer. Mens dens ætiologi ikke er fuldt ud forstået, betragtes den som en multifaktoriel sygdom, der involverer en kombination af systemiske og regionale faktorer. Forøget knogletæthed, ledløshed og overdrevet mekanisk belastning er nogle af disse faktorer. Symptomer på knæosteoartritis omfatter smerter, ledstivhed, hævelse, funktionstab og muskelsvaghed. Smerter og ledstivhed hos enkeltpersoner påvirker daglige livsaktiviteter som at gå op ad trapper, gå og løbe negativt, hvilket fører til reduceret funktionalitet. Nuværende litteratur understreger, at stærk proximal overkropsstabilisering er nødvendig for sikker og effektiv gennemførelse af bevægelser i de distale segmenter, og at svaghed i denne region er direkte relateret til smerter i underste ekstremitet. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekterne af kropskernestabilisering, anvendt som supplement til et træningsprogram for knæmusklerne, på kliniske symptomer og funktionel kapacitet hos personer med knæosteoartritis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
  • Telefonnummer: 2652 +90 346 4870000
  • E-mail: balkipt@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
          • Telefonnummer: 2652 +90 346 4870000
          • E-mail: balkipt@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kellgren-Lawrence 2-3 knæartrose
  • Kvindelig patient i alderen 40-65 år
  • Frivillig

Eksklusionskriterier:

  • Har modtaget fysioterapi inden for den sidste måned
  • Tilstedeværelse af neurologiske, kardiale og respiratoriske problemer
  • Mindre end 90 graders fleksion i knæ- og hofteleddene
  • Tilstedeværelse af enhver patologi i den nedre ekstremitet, der kan påvirke balance og funktion
  • Tidligere operation i den nedre ekstremitet
  • Svære syns-, høre- og talefunktionsnedsættelser
  • Analfabetisme på tyrkisk
  • Kropsmasseindeks på 30 eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Denne gruppe vil modtage 10 dages konventionel fysioterapi (varmepakke, TENS, ultralyd) og 6 ugers rutinemæssige knæøvelser + 6 ugers kernestabiliseringsøvelser.
Andet: 10 dages konventionel fysioterapi (varmepakke, TENS, ultralyd) og 6 ugers rutinemæssige knæøvelser
I 10 dage blev konventionel fysioterapi bestående af varmepakker, TENS, ultralyd og rutinemæssige knæstyrkende øvelser anvendt på hospitalet. Disse knæøvelser blev fortsat i fire uger efter behandlingsperioden på hospitalet.
Andet: Seks ugers kernestabiliseringsøvelser.
I seks uger fik Warner et al. en kernestabiliseringsøvelsesprotokol som defineret af. Denne protokol omfattede neutral rygradsposition i krogposition, aktivering af de dybe mavemuskler, supine bridge, ipsilaterale og kontralaterale lembevægelser i krogposition, mavecurl (sit-up), bridge (dobbelt og enkelt ben), planke på knæ, sideplanke på knæ, muslingøvelse (uden modstand) og modificerede 100-øvelser. Øvelserne blev udført 3 dage om ugen med 10 gentagelser hver.
Andet: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage 10 dages konventionel fysioterapi (varmepakke, TENS, ultralyd) og 6 ugers rutinemæssige knæøvelser.
Andet: 10 dages konventionel fysioterapi (varmepakke, TENS, ultralyd) og 6 ugers rutinemæssige knæøvelser
I 10 dage blev konventionel fysioterapi bestående af varmepakker, TENS, ultralyd og rutinemæssige knæstyrkende øvelser anvendt på hospitalet. Disse knæøvelser blev fortsat i fire uger efter behandlingsperioden på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavebøjninger
Tidsramme: Baseline - 6 ugers opfølgning
Deltagerne placeres i ryglægende stilling med bøjede knæ og hænderne krydset over skuldrene. Deres fødder holdes på plads af forskeren, og den enkelte bedes om at udføre overkropsbøjning. Antallet af gentagelser udført inden for 30 sekunder registreres.
Baseline - 6 ugers opfølgning
Modificeret armbøjning
Tidsramme: Baseline-6 ugers opfølgning
Deltagerne ligger på maven på en gymnastikmåtte med bøjede knæ. De bliver bedt om at løfte hovedet, overkroppen og hofterne fra jorden, placere hænderne på gulvet og strække albuerne, så de danner en lige linje. Antallet af fuldstændige gentagelser, som deltageren udfører, mens de opretholder denne lige linje inden for 30 sekunder, registreres.
Baseline-6 ugers opfølgning
Kerneutholdenhedstests
Tidsramme: Baseline - 6 ugers opfølgning
Kernens udholdenhed bestemmes ved kernens udholdenhedstest (højre og venstre lateral brotest, trunk extension test, trunk flexion test), som defineret af McGgill, og den liggende brotest.
Baseline - 6 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-sekunders sæde-stå-test
Tidsramme: Baseline - 6 ugers opfølgning
Bruges til at vurdere muskelstyrke i nedre ekstremiteter. Deltageren sidder midt på en stol uden armlæn, rygstøtte og med en siddemåls højde på 44 cm, med armene krydset over brystet. Ved kommandoen "Start" bedes deltageren rejse sig helt op og sætte sig ned så hurtigt som muligt uden at miste balancen i 30 sekunder. Antallet af fuldstændige mavebøjninger og oprejsninger inden for 30 sekunder registreres som en score.
Baseline - 6 ugers opfølgning
Western Ontario og McMaster Universiteter Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline - 6 ugers opfølgning
Indekset er et valideret, multidimensionelt, patientrapporteret vurderingsværktøj, der anvendes til at evaluere smerter, stivhed og fysisk funktion hos patienter med knæartrose. Indekset består af tre underkategorier og i alt 24 punkter: smerter (5 spørgsmål; 0-20 point), stivhed (2 spørgsmål; 0-8 point) og fysisk funktion (17 spørgsmål; 0-68 point). Hvert punkt er værd 0-4 point. Den samlede score spænder fra 0 til 96. I alle underkategorier og den samlede score indikerer højere scores en dårligere helbredstilstand, mens lavere scores indikerer en bedre helbredstilstand.
Baseline - 6 ugers opfølgning
Enkeltben-balancetest
Tidsramme: Baseline - 6 ugers opfølgning
Deltagerne blev bedt om at stå på et ben på en hård overflade, hvor det sikres, at det ikke-understøttede ben ikke rørte det andet ben og uden at bruge ekstern støtte. Proceduren blev gentaget tre gange for hver deltager, og den højeste værdi, der blev opnået, blev brugt i den statistiske analysefase. Timeren blev startet i det øjeblik, deltageren løftede støttebenet; den blev stoppet, når balancen gik tabt, når det ikke-understøttede ben rørte jorden, eller når der blev anvendt ekstern støtte. Denne test blev gentaget på både højre og venstre side.
Baseline - 6 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cumhuriyet University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Selvin Balki, Cumhuriyet University
  • Ledende efterforsker: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCU-FTR-SB-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger