Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń stabilizacji centralnej u pacjentek z gonartrozą

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Randomizowane kontrolowane badanie wpływu ćwiczeń stabilizacji centralnej w połączeniu z ćwiczeniami kolan u pacjentek z gonartrozą

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) to niezapalna choroba degeneracyjna charakteryzująca się postępującym pogorszeniem tkanki chrzęstnej, błony maziowej i torebki stawowej, wpływająca głównie na stawy obciążające ciężarem ciała. Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykazują osłabienie mięśni tułowia i okołostawowych. Ta utrata siły w mięśniach tułowia i okołostawowych zwiększa obciążenie stawu, przyczyniając się do rozwoju i postępu choroby. Celem tego badania było zbadanie wpływu stabilizacji rdzenia, stosowanej dodatkowo do programów ćwiczeń mięśni kolana, na objawy kliniczne i zdolność funkcjonalną u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszą przewlekłą chorobą stawów i wiodącą przyczyną niepełnosprawności na świecie. Stanowi istotny problem zdrowia publicznego i kosztów ze względu na obniżoną produktywność w pracy i wcześniejsze przejście na emeryturę. ChZS to niezapalna choroba zwyrodnieniowa charakteryzująca się postępującym pogorszeniem tkanki chrzęstnej, błony maziowej i torebki stawowej, szczególnie w stawach obciążanych, wraz z szeregiem zmian biochemicznych i morfologicznych. Chociaż jej etiologia nie jest w pełni poznana, uważa się ją za chorobę wieloczynnikową obejmującą kombinację czynników ogólnoustrojowych i regionalnych. Zwiększona gęstość kości, wiotkość stawów i nadmierne obciążenie mechaniczne to niektóre z tych czynników. Objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmują ból, sztywność stawów, obrzęk, utratę funkcji i osłabienie mięśni. Ból i sztywność stawów u osób negatywnie wpływają na codzienne czynności życiowe, takie jak wchodzenie po schodach, chodzenie i bieganie, prowadząc do zmniejszenia funkcjonalności. Obecna literatura podkreśla, że silna stabilizacja tułowia jest potrzebna do bezpiecznego i skutecznego wykonywania ruchów w segmentach dystalnych, a osłabienie w tym regionie jest bezpośrednio związane z bólem kończyn dolnych. To badanie miało na celu zbadanie wpływu stabilizacji tułowia, zastosowanej dodatkowo do programu ćwiczeń mięśni kolana, na objawy kliniczne i zdolności funkcjonalne u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
  • Numer telefonu: 2652 +90 346 4870000
  • E-mail: balkipt@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
        • Rekrutacyjny
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
          • Numer telefonu: 2652 +90 346 4870000
          • E-mail: balkipt@gmail.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego Kellgren-Lawrence 2-3
  • Pacjentka w wieku 40-65 lat
  • Ochotniczka

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymywanie fizjoterapii w ciągu ostatniego miesiąca
  • Obecność problemów neurologicznych, kardiologicznych i oddechowych
  • Mniej niż 90 stopni zgięcia w stawach kolanowych i biodrowych
  • Obecność jakiejkolwiek patologii w kończynie dolnej, która może wpływać na równowagę i funkcję
  • Historia operacji kończyny dolnej
  • Ciężkie upośledzenie wzroku, słuchu i mowy
  • Analfabetyzm w języku tureckim
  • Wskaźnik masy ciała 30 lub wyższy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ta grupa otrzyma 10 dni konwencjonalnej fizjoterapii (Hot Pack, TENS, Ultradźwięki) oraz 6 tygodni rutynowych ćwiczeń kolan + 6 tygodni ćwiczeń stabilizacji centralnej.
Inny: 10 dni konwencjonalnej fizjoterapii (Hot Pack, TENS, Ultradźwięki) i 6 tygodni rutynowych ćwiczeń kolana
Przez 10 dni w szpitalu stosowano konwencjonalną fizjoterapię składającą się z okładów rozgrzewających, TENS, ultradźwięków oraz rutynowych ćwiczeń wzmacniających kolano.
Te ćwiczenia na kolano kontynuowano przez cztery tygodnie po zakończeniu leczenia szpitalnego.
Inny: Sześć tygodni ćwiczeń stabilizujących mięśnie głębokie.
Przez sześć tygodni, Warner i in. Zastosowano protokół ćwiczeń stabilizacji centralnej, zgodnie z definicją. Protokół ten obejmował neutralną pozycję kręgosłupa w pozycji haczyka, aktywację głębokich mięśni brzucha, mostek w leżeniu tyłem, ruchy kończyn ipsilateralnych i kontralateralnych w pozycji haczyka, skłony brzucha (brzuszki), mostek (na obu i jednej nodze), deskę na kolanach, deskę boczną na kolanach, ćwiczenie małży (bez oporu) oraz zmodyfikowane ćwiczenie 100. Ćwiczenia wykonywano 3 dni w tygodniu, po 10 powtórzeń każde.
Inny: Grupa Kontrolna
Ta grupa otrzyma 10 dni konwencjonalnej fizjoterapii (Hot Pack, TENS, Ultradźwięki) oraz 6 tygodni rutynowych ćwiczeń kolan.
Inny: 10 dni konwencjonalnej fizjoterapii (Hot Pack, TENS, Ultradźwięki) i 6 tygodni rutynowych ćwiczeń kolana
Przez 10 dni w szpitalu stosowano konwencjonalną fizjoterapię składającą się z okładów rozgrzewających, TENS, ultradźwięków oraz rutynowych ćwiczeń wzmacniających kolano.
Te ćwiczenia na kolano kontynuowano przez cztery tygodnie po zakończeniu leczenia szpitalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brzuszki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa - 6-tygodniowa obserwacja
Uczestnicy są ułożeni w pozycji leżącej na plecach z ugiętymi kolanami i skrzyżowanymi rękami na ramionach. Ich stopy są przytrzymywane przez badacza, a osoba proszona jest o wykonanie zgięcia tułowia. Liczba powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund jest rejestrowana.
Linia wyjściowa - 6-tygodniowa obserwacja
Zmodyfikowane Pompki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy - 6 tygodni po zakończeniu
Uczestnicy leżą twarzą w dół na macie do ćwiczeń z ugiętymi kolanami. Prosi się ich o uniesienie głowy, tułowia i bioder nad ziemię, kładąc dłonie na podłodze i prostując łokcie, tak aby utworzyć prostą linię. Liczba pełnych powtórzeń, które uczestnik wykonuje, utrzymując tę prostą linię w ciągu 30 sekund, jest rejestrowana.
Punkt wyjściowy - 6 tygodni po zakończeniu
Testy Wytrzymałości Rdzenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy – 6 tygodni obserwacji
Wytrzymałość mięśni core jest określana za pomocą testów wytrzymałości core (test mostka bocznego prawego i lewego, test wyprostu tułowia, test zgięcia tułowia), zgodnie z definicją McGilla, oraz testu mostka w pozycji leżącej przodem.
Punkt wyjściowy – 6 tygodni obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test 30-Secondowego Wstawania i Siadania
Ramy czasowe: Wyjściowe - 6 tygodni obserwacji
Służy do oceny siły mięśni kończyn dolnych. Uczestnik siedzi na środku krzesła bez podłokietników, z oparciem i wysokością siedziska 44 cm, z rękami skrzyżowanymi na poziomie klatki piersiowej. Na komendę „Start” uczestnik jest proszony o całkowite wstanie i siadnięcie tak szybko, jak to możliwe, bez utraty równowagi przez 30 sekund. Liczba pełnych wstań i siadnięć w ciągu 30 sekund jest rejestrowana jako wynik.
Wyjściowe - 6 tygodni obserwacji
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy - 6 tygodni obserwacji
Indeks jest zwalidowanym, wielowymiarowym narzędziem oceny zgłaszanej przez pacjenta, stosowanym do oceny bólu, sztywności i funkcji fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Indeks składa się z trzech podkategorii i łącznie 24 pozycji: ból (5 pytań; 0-20 punktów), sztywność (2 pytania; 0-8 punktów) i funkcja fizyczna (17 pytań; 0-68 punktów). Każda pozycja jest warta 0-4 punkty. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 96. We wszystkich podkategoriach i łącznym wyniku wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia, natomiast niższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Punkt wyjściowy - 6 tygodni obserwacji
Test równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: Podstawowy - 6-tygodniowa obserwacja
Uczestników poproszono o stanie na jednej nodze na twardej powierzchni, upewniając się, że noga niespodziewana nie dotyka drugiej nogi i bez korzystania z zewnętrznego wsparcia. Procedurę powtórzono trzy razy dla każdego uczestnika, a najwyższą uzyskaną wartość wykorzystano w fazie analizy statystycznej. Stoper uruchomiono w momencie, gdy uczestnik uniósł nogę podporową; zatrzymano go, gdy utracono równowagę, gdy noga niespodziewana dotknęła podłoża lub gdy zastosowano zewnętrzne wsparcie. Test ten powtórzono zarówno po prawej, jak i lewej stronie.
Podstawowy - 6-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cumhuriyet University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Selvin Balki, Cumhuriyet University
  • Główny śledczy: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SCU-FTR-SB-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami