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Auswirkungen von Rumpfstabilisationsübungen bei weiblichen Patientinnen mit Gonarthrose

16. März 2026 aktualisiert von: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen von Core-Stabilisationsübungen zusätzlich zu Knieübungen bei weiblichen Patienten mit Gonarthrose

Osteoarthritis (OA) ist eine nicht-entzündliche degenerative Erkrankung, die durch fortschreitende Verschlechterung von Knorpelgewebe, Synovialmembran und Gelenkkapsel gekennzeichnet ist und hauptsächlich gewichttragende Gelenke betrifft. Personen mit Kniearthrose zeigen Schwäche in der Rumpf- und periartikulären Muskulatur. Dieser Kraftverlust in der Rumpf- und periartikulären Muskulatur erhöht die Belastung des Gelenks und trägt zur Entwicklung und zum Fortschreiten der Erkrankung bei. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Rumpfstabilisierung, zusätzlich zu Kniemuskelübungsprogrammen angewendet, auf klinische Symptome und funktionelle Kapazität bei Personen mit Kniearthrose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis ist die häufigste chronische Gelenkerkrankung und eine der Hauptursachen für Behinderungen weltweit. Sie stellt aufgrund verminderter Arbeitsproduktivität und vorzeitiger Pensionierung ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit und die Kosten dar. OA ist eine nicht-entzündliche degenerative Erkrankung, die durch fortschreitende Verschlechterung des Knorpelgewebes, der Synovialmembran und der Gelenkkapsel, insbesondere in gewichttragenden Gelenken, sowie durch eine Reihe biochemischer und morphologischer Veränderungen gekennzeichnet ist. Während ihre Ätiologie nicht vollständig verstanden ist, wird sie als multifaktorielle Krankheit angesehen, die eine Kombination aus systemischen und regionalen Faktoren umfasst. Erhöhte Knochendichte, Gelenklaxität und übermäßige mechanische Belastung sind einige dieser Faktoren. Symptome der Kniearthrose sind Schmerzen, Gelenksteifheit, Schwellungen, Funktionsverlust und Muskelschwäche. Schmerzen und Gelenksteifheit bei Betroffenen beeinträchtigen negativ tägliche Lebensaktivitäten wie Treppensteigen, Gehen und Laufen, was zu verminderter Funktionalität führt. Die aktuelle Literatur betont, dass für eine sichere und effektive Ausführung von Bewegungen in den distalen Segmenten eine starke proximale Rumpfstabilisierung erforderlich ist und dass Schwäche in dieser Region direkt mit Schmerzen in den unteren Extremitäten zusammenhängt. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Rumpfstabilisierung, zusätzlich zu einem Übungsprogramm für die Kniesehnen, auf klinische Symptome und funktionelle Kapazität bei Personen mit Kniearthrose zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
  • Telefonnummer: 2652 +90 346 4870000
  • E-Mail: balkipt@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Sivas, Türkei (türkiye), 58140
        • Rekrutierung
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
          • Telefonnummer: 2652 +90 346 4870000
          • E-Mail: balkipt@gmail.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kniearthrose nach Kellgren-Lawrence Grad 2-3
  • Patientin im Alter von 40-65 Jahren
  • Freiwillige Teilnehmerin

Ausschlusskriterien:

  • Physiotherapie innerhalb des letzten Monats erhalten
  • Vorliegen neurologischer, kardialer und respiratorischer Probleme
  • Weniger als 90 Grad Flexion in Knie- und Hüftgelenken
  • Vorliegen jeglicher Pathologie der unteren Extremität, die Gleichgewicht und Funktion beeinträchtigen könnte
  • Vorgeschichte einer Operation der unteren Extremität
  • Schwere Seh-, Hör- und Sprachbeeinträchtigungen
  • Analphabetismus in Türkisch
  • Body-Mass-Index von 30 oder höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe erhält 10 Tage konventionelle Physiotherapie (Heißpackung, TENS, Ultraschall) und 6 Wochen routinemäßige Knieübungen + 6 Wochen Rumpfstabilisierungsübungen.
Sonstiges: 10 Tage konventionelle Physiotherapie (Heißpackung, TENS, Ultraschall) und 6 Wochen routinemäßige Knieübungen
Für 10 Tage wurde im Krankenhaus eine konventionelle Physiotherapie bestehend aus Heiße Rolle, TENS, Ultraschall und routinemäßigen Kniekräftigungsübungen angewendet. Diese Knieübungen wurden vier Wochen nach der Krankenhausbehandlungszeit fortgesetzt.
Sonstiges: Sechs Wochen Rumpfstabilisierungsübungen.
Sechs Wochen lang erhielten Warner et al. ein von definiertes Kernstabilisierungsübungsprotokoll. Dieses Protokoll umfasste neutrale Wirbelsäulenposition in Hakenposition, Aktivierung der tiefen Bauchmuskeln, Brücke in Rückenlage, ipsilaterale und kontralaterale Gliedmaßenbewegungen in Hakenposition, Bauch-Curl (Sit-up), Brücke (doppelt und einfach), Planke auf Knien, Seitenplanke auf Knien, Muschelübung (ohne Widerstand) und modifizierte 100-Übungen. Die Übungen wurden 3 Tage pro Woche mit jeweils 10 Wiederholungen durchgeführt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält 10 Tage konventionelle Physiotherapie (Heißpack, TENS, Ultraschall) und 6 Wochen routinemäßige Knieübungen.
Sonstiges: 10 Tage konventionelle Physiotherapie (Heißpackung, TENS, Ultraschall) und 6 Wochen routinemäßige Knieübungen
Für 10 Tage wurde im Krankenhaus eine konventionelle Physiotherapie bestehend aus Heiße Rolle, TENS, Ultraschall und routinemäßigen Kniekräftigungsübungen angewendet. Diese Knieübungen wurden vier Wochen nach der Krankenhausbehandlungszeit fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sit-Ups
Zeitfenster: Baseline - 6 Wochen Nachbeobachtung
Die Teilnehmer werden in Rückenlage mit gebeugten Knien und über den Schultern gekreuzten Händen positioniert. Ihre Füße werden vom Forscher fixiert, und die Person wird aufgefordert, eine Rumpfbeugung durchzuführen. Die Anzahl der innerhalb von 30 Sekunden durchgeführten Wiederholungen wird aufgezeichnet.
Baseline - 6 Wochen Nachbeobachtung
Modifizierter Liegestütz
Zeitfenster: Baseline-6 Wochen Nachuntersuchung
Die Teilnehmer liegen mit angewinkelten Knien bäuchlings auf einer Trainingsmatte. Sie werden gebeten, Kopf, Oberkörper und Hüften vom Boden anzuheben, die Hände auf den Boden zu legen und die Ellenbogen zu strecken, sodass sie eine gerade Linie bilden. Die Anzahl der vollständigen Wiederholungen, die der Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden durchführt, während er diese gerade Linie beibehält, wird aufgezeichnet.
Baseline-6 Wochen Nachuntersuchung
Kernausdauer-Tests
Zeitfenster: Baseline-6 Wochen Nachuntersuchung
Die Kernausdauer wird durch Kernausdauertests (rechter und linker seitlicher Brückentest, Rumpfextensionstest, Rumpfflexionstest), wie von McGill definiert, und den Bauchlage-Brückentest bestimmt.
Baseline-6 Wochen Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Sekunden-Sitz-Stand-Test
Zeitfenster: Baseline-6 Wochen Follow-up
Wird zur Beurteilung der Muskelkraft der unteren Extremitäten verwendet. Der Teilnehmer sitzt in der Mitte eines Stuhls ohne Armlehnen, Rückenlehne und mit einer Sitzhöhe von 44 cm, die Arme auf Brusthöhe gekreuzt. Auf das Kommando "Start" wird der Teilnehmer aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so schnell wie möglich vollständig aufzustehen und sich wieder hinzusetzen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Die Anzahl der vollständigen Aufsteh- und Hinsetzvorgänge innerhalb von 30 Sekunden wird als Punktzahl erfasst.
Baseline-6 Wochen Follow-up
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Baseline - 6 Wochen Follow-up
Der Index ist ein validiertes, multidimensionales, patientenberichtetes Bewertungsinstrument zur Beurteilung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion bei Patienten mit Kniearthrose. Der Index besteht aus drei Unterkategorien und insgesamt 24 Punkten: Schmerz (5 Fragen; 0-20 Punkte), Steifheit (2 Fragen; 0-8 Punkte) und körperliche Funktion (17 Fragen; 0-68 Punkte). Jeder Punkt ist 0-4 Punkte wert. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 96. In allen Unterkategorien und der Gesamtpunktzahl deuten höhere Punktzahlen auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin, während niedrigere Punktzahlen auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen.
Baseline - 6 Wochen Follow-up
Einbeinstandtest
Zeitfenster: Baseline-6 Wochen Nachbeobachtung
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer harten Oberfläche auf einem Bein zu stehen, wobei sichergestellt werden musste, dass das nicht gestützte Bein das andere Bein nicht berührte und keine externe Stütze verwendet wurde. Das Verfahren wurde für jeden Teilnehmer dreimal wiederholt, und der höchste erzielte Wert wurde in der statistischen Analysephase verwendet. Die Stoppuhr wurde gestartet, sobald der Teilnehmer das Stützbein anhob; sie wurde gestoppt, wenn das Gleichgewicht verloren ging, wenn das nicht gestützte Bein den Boden berührte oder wenn externe Stütze angewendet wurde. Dieser Test wurde sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite wiederholt.
Baseline-6 Wochen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cumhuriyet University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Selvin Balki, Cumhuriyet University
  • Hauptermittler: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SCU-FTR-SB-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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