Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení laxity vagíny a sestupu hrdla močového měchýře u žen po porodu pomocí 2D a 3D transperineálního ultrazvuku (VLBNDUS)

19. března 2026 aktualizováno: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University

Vyhodnocení laxity vaginy a descentu močového měchýře u žen po porodu pomocí 2D a 3D transperineálního ultrazvuku

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vaginální laxitu a pokles močového měchýře u žen, které porodily, pomocí neinvazivní 2D a 3D transperineální ultrazvukové vyšetření. Účastnice vyplní krátký dotazník o příznacích pánevního dna a podstoupí pánevní vyšetření. Ultrazvuk změří polohu močového měchýře, rozměry hiatusu svalů pánevního dna a související struktury pánevního dna v klidu a při zvýšeném nitrobřišním tlaku. Studie porovná zjištění mezi ženami s předchozími vaginálními porody a těmi, které podstoupily císařský řez. Účast je dobrovolná a všechny procedury jsou bezpečné, neinvazivní a podobné rutinní klinické praxi. Výsledky pomohou lépe porozumět změnám pánevního dna po porodu a mohou zlepšit péči o poruchy pánevního dna.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Dysfunkce pánevního dna je běžný stav postihující ženy po porodu, který často vede k vaginální laxnosti, poklesu močového měchýře a souvisejícím příznakům pánevního dna, jako je močová inkontinence a sexuální dysfunkce. Tato observační průřezová studie vyhodnotí 185 žen po porodu ve věku 18 let a starších pomocí 2D a 3D transperineálního ultrazvuku. Účastnice vyplní dotazník Pelvic Floor Distress Inventory-20 a podstoupí pánevní vyšetření pomocí systému POP-Q po vyprázdnění močového měchýře. Ultrazvuková měření budou zahrnovat výšku krčku močového měchýře, retrovezikální úhel, rozměry hiatusu svalů pánevního dna, integritu svalů pánevního dna a další související parametry v klidu a během Valsalvova manévru. Ženy budou kategorizovány na základě způsobu porodu (vaginální vs. císařský řez) a výsledky budou analyzovány za účelem určení korelací mezi anatomií pánevního dna a závažností příznaků. Cílem studie je poskytnout komplexní porozumění změnám pánevního dna u žen po porodu, což může přispět ke klinickému hodnocení a strategiím léčby dysfunkce pánevního dna.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
185

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
  • Telefonní číslo: 01158002972
  • E-mail: drola6181@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z žen, které již rodily, navštěvujících jednotky gynekologie a porodnictví, urogynekologie a pokročilého ultrazvuku v nemocnici Women's Health Hospital. Účastnice budou zahrnovat ženy s alespoň jedním vaginálním porodem nebo pouze císařskými řezy, ve věku 18 let nebo starší. Budou rekrutovány k posouzení funkce pánevního dna a anatomických změn pomocí 2D a 3D transperineálního ultrazvuku.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ženy, které porodily, ve věku 18 let a více
  • Ochotné poskytnout informovaný souhlas
  • Schopné vyplnit dotazník Pelvic Floor Distress Inventory-20
  • Podstoupí 2D a 3D transperineální ultrazvuk a vyšetření POP-Q

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Historie předchozí operace prolapsu
  • Pacientky s neurologickými poruchami ovlivňujícími funkci pánevního dna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Vaginální porod (VD)
Ženy, které měly alespoň jeden vaginální porod. Účastnice podstoupí vyšetření pánevního dna včetně 2D a 3D transperineálního ultrazvuku, vyplní dotazník Pelvic Floor Distress Inventory-20 a podstoupí klinické vyšetření POP-Q. Žádné terapeutické zásahy nejsou přiřazeny.
Císařský řez (CS)
Ženy, které měly pouze císařské řezy. Účastnice podstoupí vyšetření pánevního dna včetně 2D a 3D transperineálního ultrazvuku, vyplní dotazník Pelvic Floor Distress Inventory-20 a podstoupí klinické vyšetření POP-Q. Nejsou přiřazeny žádné terapeutické zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha hiatusu zdvihače
Časové okno: Měřeno jednou během ultrazvukového vyšetření po vyprázdnění močového měchýře
Oblast hiatus elevátoru bude měřena pomocí 2D a 3D transperineálního ultrazvuku v midsagitální rovině. Měření budou provedena v klidu a během maximálního Valsalvova manévru za účelem posouzení anatomie pánevního dna u žen, které rodily, a porovnání mezi skupinami s vaginálním porodem a císařským řezem.
Měřeno jednou během ultrazvukového vyšetření po vyprázdnění močového měchýře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VaginalLaxity_US_2026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení