Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozluźnienia pochwy i obniżenia szyi pęcherza moczowego u kobiet rodzących przy użyciu 2D i 3D ultrasonografii przezkrocza (VLBNDUS)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University

Ocena zwiotczenia pochwy i obniżenia szyi pęcherza u kobiet wieloródek przy użyciu 2D i 3D ultrasonografii przezpochwowej

To badanie ma na celu ocenę wiotkości pochwy oraz obniżenia szyi pęcherza moczowego u kobiet, które urodziły, z wykorzystaniem nieinwazyjnego ultrasonografu przezpochwowego 2D i 3D. Uczestniczki wypełnią krótką ankietę dotyczącą objawów mięśni dna miednicy i przejdą badanie miednicy. Ultrasonograf zmierzy pozycję szyi pęcherza moczowego, wymiary rozwarcia mięśnia dźwigacza oraz powiązane struktury mięśni dna miednicy w spoczynku i podczas parcia. Badanie porówna wyniki między kobietami z poprzednimi porodami drogami natury a tymi, które miały cesarskie cięcie. Udział jest dobrowolny, a wszystkie procedury są bezpieczne, nieinwazyjne i podobne do rutynowej praktyki klinicznej. Wyniki pomogą lepiej zrozumieć zmiany w mięśniach dna miednicy po porodzie i mogą poprawić postępowanie w przypadku zaburzeń mięśni dna miednicy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Dysfunkcja dna miednicy jest powszechnym schorzeniem dotykającym kobiety po porodzie, często prowadzącym do rozluźnienia pochwy, obniżenia szyi pęcherza moczowego oraz związanych z dnem miednicy objawów, takich jak nietrzymanie moczu i dysfunkcje seksualne. To obserwacyjne badanie przekrojowe obejmie 185 wieloródek w wieku 18 lat lub starszych, wykorzystując zarówno przezkroczowe badanie ultrasonograficzne 2D, jak i 3D. Uczestniczki wypełnią kwestionariusz Pelvic Floor Distress Inventory-20 i przejdą badanie ginekologiczne z zastosowaniem systemu POP-Q po opróżnieniu pęcherza moczowego. Pomiary ultrasonograficzne będą obejmować wysokość szyi pęcherza moczowego, kąt zapecherzowy, wymiary rozwarcia przepony miednicy, integralność mięśnia dźwigacza odbytu oraz inne powiązane parametry w spoczynku i podczas próby Valsalvy. Kobiety zostaną skategoryzowane na podstawie sposobu porodu (pochwowy vs cesarskie cięcie), a wyniki zostaną przeanalizowane w celu określenia korelacji między anatomią dna miednicy a nasileniem objawów. Celem badania jest zapewnienie kompleksowego zrozumienia zmian w dnie miednicy u wieloródek, co może wpłynąć na kliniczną ocenę i strategie leczenia dysfunkcji dna miednicy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
185

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
  • Numer telefonu: 01158002972
  • E-mail: drola6181@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z wieloródek zgłaszających się do Szpitala Zdrowia Kobiet, oddziałów uroginekologii i zaawansowanej ultrasonografii.
Uczestniczki będą obejmować kobiety z co najmniej jednym porodem drogami natury lub wyłącznie porodami cesarskimi, w wieku 18 lat lub starsze.
Będą rekrutowane w celu oceny funkcji dna miednicy i zmian anatomicznych przy użyciu ultrasonografii przezprzełykowej 2D i 3D.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wieloródki w wieku 18 lat lub starsze
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody
  • Możliwość wypełnienia kwestionariusza Pelvic Floor Distress Inventory-20
  • Poddanie się badaniu ultrasonograficznemu przezpochwowemu 2D i 3D oraz badaniu POP-Q

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Przebyta operacja wypadania narządów miednicy mniejszej
  • Pacjentki z zaburzeniami neurologicznymi wpływającymi na funkcję dna miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Poród siłami natury (PSN)
Kobiety, które miały co najmniej jeden poród drogami natury. Uczestniczki przejdą ocenę dna miednicy, w tym ultrasonografię przezpochwową 2D i 3D, wypełnią kwestionariusz Pelvic Floor Distress Inventory-20 oraz przejdą kliniczne badanie POP-Q. Nie są przypisywane żadne interwencje terapeutyczne.
Cięcie cesarskie (CC)
Kobiety, które miały tylko cesarskie cięcia. Uczestniczki przejdą ocenę dna miednicy, w tym ultrasonografię przezpochwową 2D i 3D, wypełnią kwestionariusz Pelvic Floor Distress Inventory-20 oraz przejdą kliniczne badanie POP-Q. Nie przydziela się żadnych interwencji terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar Podniesienia Rozworu Przełykowego
Ramy czasowe: Zmierzona jednorazowo podczas badania ultrasonograficznego po opróżnieniu pęcherza
Obszar rozwarcia mięśnia dźwigacza odbytu zostanie zmierzony za pomocą ultrasonografii przezkroczowej 2D i 3D w płaszczyźnie pośrodkowej strzałkowej. Pomiary będą wykonywane w spoczynku oraz podczas maksymalnego manewru Valsalvy w celu oceny anatomii dna miednicy u kobiet, które rodziły, oraz porównania między grupami porodu siłami natury a cięciem cesarskim.
Zmierzona jednorazowo podczas badania ultrasonograficznego po opróżnieniu pęcherza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VaginalLaxity_US_2026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami