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Evaluation von Vaginaler Laxität und Blasenhalsabstieg bei parösen Frauen unter Verwendung von 2D- und 3D-Transperinealultraschall (VLBNDUS)

19. März 2026 aktualisiert von: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University

Evaluation der vaginalen Laxität und des Blasenhalsabstiegs bei parösen Frauen mittels 2D- und 3D-Transperineal-Ultraschall

Diese Studie zielt darauf ab, vaginale Laxität und Blasenhalsabsenkung bei Frauen, die geboren haben, mittels nicht-invasiver 2D- und 3D-Transperineal-Ultraschalluntersuchung zu bewerten. Teilnehmerinnen werden einen kurzen Fragebogen zu Beckenbodensymptomen ausfüllen und sich einer gynäkologischen Untersuchung unterziehen. Die Ultraschalluntersuchung misst die Position des Blasenhalses, die Dimensionen der Levatorlücke und verwandte Beckenbodenstrukturen in Ruhe und unter Belastung. Die Studie vergleicht die Ergebnisse zwischen Frauen mit vorangegangenen vaginalen Entbindungen und solchen mit Kaiserschnitten. Die Teilnahme ist freiwillig, und alle Verfahren sind sicher, nicht-invasiv und ähnlich zur routinemäßigen klinischen Praxis. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, Beckenbodenveränderungen nach der Geburt besser zu verstehen und können das Management von Beckenbodenerkrankungen verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Pelvic floor dysfunction is a common condition affecting women after childbirth, often resulting in vaginal laxity, bladder neck descent, and related pelvic floor symptoms such as urinary incontinence and sexual dysfunction. This observational cross-sectional study will assess 185 parous women, aged 18 years or older, using both 2D and 3D transperineal ultrasound. Participants will complete the Pelvic Floor Distress Inventory-20 questionnaire and undergo a pelvic examination using the POP-Q system after bladder emptying. Ultrasound measurements will include bladder neck height, retrovesical angle, levator hiatal dimensions, levator ani muscle integrity, and other related parameters at rest and during Valsalva maneuver. Women will be categorized based on mode of delivery (vaginal vs cesarean) and results will be analyzed to determine correlations between pelvic floor anatomy and symptom severity. The study aims to provide a comprehensive understanding of pelvic floor alterations in parous women, which may inform clinical assessment and management strategies for pelvic floor dysfunction.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
185

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
  • Telefonnummer: 01158002972
  • E-Mail: drola6181@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Frauen mit mindestens einer Geburt, die die Frauenklinik, die Urogynäkologie und die erweiterten Ultraschalleinheiten aufsuchen. Teilnehmerinnen werden Frauen mit mindestens einer vaginalen Entbindung oder nur Kaiserschnittentbindungen sein, die 18 Jahre oder älter sind. Sie werden rekrutiert, um die Beckenbodenfunktion und anatomische Veränderungen mittels 2D- und 3D-Transperineal-Ultraschall zu beurteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paröse Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • In der Lage, den Pelvic Floor Distress Inventory-20-Fragebogen auszufüllen
  • Unterziehen sich einer 2D- und 3D-Transperineal-Ultraschalluntersuchung und einer POP-Q-Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Anamnese einer vorherigen Prolapsoperation
  • Patienten mit neurologischen Störungen, die die Beckenbodenfunktion beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Vaginale Entbindung (VD)
Frauen, die mindestens eine vaginale Entbindung hatten. Die Teilnehmerinnen werden sich einer Beckenbodenuntersuchung unterziehen, einschließlich 2D- und 3D-Transperineal-Ultraschall, den Fragebogen Pelvic Floor Distress Inventory-20 ausfüllen und sich einer POP-Q-klinischen Untersuchung unterziehen. Es werden keine therapeutischen Interventionen zugewiesen.
Kaiserschnitt (KS)
Frauen, die nur Kaiserschnittentbindungen hatten. Teilnehmerinnen unterziehen sich einer Beckenbodenuntersuchung inklusive 2D- und 3D-Transperinealultraschall, füllen den Pelvic Floor Distress Inventory-20-Fragebogen aus und durchlaufen eine POP-Q-klinische Untersuchung. Es werden keine therapeutischen Interventionen zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Levator Hiatus Fläche
Zeitfenster: Einmal während der Ultraschalluntersuchung nach Blasenentleerung gemessen
Die Levator-Hiatus-Fläche wird mittels 2D- und 3D-Transperineal-Ultraschall in der midsagittalen Ebene gemessen. Die Messungen werden in Ruhe und während maximalem Valsalva-Manöver durchgeführt, um die Beckenbodenanatomie bei gebärenden Frauen zu beurteilen und zwischen vaginaler Entbindung und Kaiserschnittgruppen zu vergleichen.
Einmal während der Ultraschalluntersuchung nach Blasenentleerung gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VaginalLaxity_US_2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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