Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení lékárníků do rozvoje služeb léčby závislosti na tabáku

30. března 2026 aktualizováno: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina

Zapojení lékárníků k rozvoji poskytování služeb léčby závislosti na tabáku pro osoby žijící s HIV

Tento výzkum otestuje účinky nového programu (ENHANCE-TTS) s nástroji, školením a podporou klinické facilitace, který využívá role lékárníků rozšířením jejich rozsahu praxe k poskytování léčby závislosti na tabáku. Tato studie efektivity a implementace vyhodnotí účinky programu ENHANCE-TTS na implementační výsledky a výsledky odvykání kouření na úrovni pacientů u lidí žijících s HIV a současně identifikuje klíčové bariéry a usnadňující faktory pro implementaci tohoto programu v praxi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto výzkumu je zlepšit péči o osoby žijící s HIV poskytováním kvalitní léčby závislosti na tabáku, aby se řešila vysoká míra kouření v této populaci. Tento výzkum otestuje účinky nového programu na role farmaceutů rozšířením jejich rozsahu praxe o poskytování léčby závislosti na tabáku. Výzkumníci vyhodnotí výsledky na úrovni poskytovatelů a pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
172

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení lékárníka a správce kliniky:

Lékárníci a správci klinik ze všech 6 klinik Ryan White, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria pro zařazení pacientů kliniky:

  1. ve věku 21 let a starší
  2. současná diagnóza HIV
  3. dokončená alespoň 1 návštěva u klinického lékárníka pro léčbu závislosti na tabáku, 4) mluvčí angličtiny;

Vylučující kritéria:

1) aktuálně ve výkonu trestu odnětí svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zapojení lékárníků do zlepšení poskytování služeb léčby závislosti na tabáku (ENHANCE-TTS)
Program ENHANCE-TTS zahrnuje budování týmu na každé klinice, školení farmaceutů, facilitaci (tj. plánování infrastruktury pro změnu systémů, řešení problémů a koučování) a nástroje (plán kliniky, hodnocení připravenosti, pracovní sešit pro školení).
Behaviorální: Zapojení lékárníků pro ZLEPŠENÍ poskytování služeb léčby závislosti na tabáku (ENHANCE-TTS)
Program ENHANCE-TTS zahrnuje budování týmu v každé klinice, školení farmaceutů, facilitaci (tj. plánování infrastruktury pro systémové změny, řešení problémů a koučování) a nástroje (plán kliniky, hodnocení připravenosti, pracovní sešit pro školení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí intervence
Časové okno: Od počáteční klinické angažovanosti do 12 měsíců po spuštění programu
Adopce je charakterizována jako přijetí poskytování péče o léčbu závislosti na tabáku farmaceuty (porovnáním míry před implementací a po implementaci vložených kódů diagnózy poruchy užívání tabáku, předepsaných předpisů na farmakoterapii léčby závislosti na tabáku [např. vareniklin] a vložených kódů poradenství léčby závislosti na tabáku).
Od počáteční klinické angažovanosti do 12 měsíců po spuštění programu
Přijatelnost intervence
Časové okno: 3měsíční implementační období
Budeme měřit přijatelnost na úrovni poskytovatele pomocí 4položkové škály Acceptability of Intervention Measure (AIM) a dotazníku spokojenosti se školením.
3měsíční implementační období
Věrnost intervenci
Časové okno: Období realizace až do dokončení studie (přibližně 4leté období studie)
Věrnost na úrovni kliniky je definována jako procento dokončených kroků spuštění a implementace programu (tj. úvodní setkání, vytvoření infrastruktury, školení, konzultační hovory a změny systémů). Věrnost na úrovni poskytovatele je definována jako procento dokončených kroků posouzení a poradenství (posouzení historie kouření a současné závislosti, environmentálních spouštěčů kouření, možností farmakoterapie a behaviorálních strategií pro zvládání chutí na cigaretu).
Období realizace až do dokončení studie (přibližně 4leté období studie)
Náklady na implementaci intervence
Časové okno: 3měsíční implementační období
Náklady jsou definovány jako náklady na poskytnutí intervence (např. součet nákladů na školení TTS, cestovné, hodiny účasti na konzultacích a počet zahrnutých zaměstnanců, školení a technická pomoc).
3měsíční implementační období
Průnik intervence
Časové okno: Od začátku studie (předimplementační období) do dokončení studie (postimplementační období) (přibližně 4leté období studie)
Penetrace intervence je definována jako celkový počet uskutečněných poradenských sezení dělený celkovým počtem kuřáků a tempo dokončených poradenských sezení během implementačního období ve srovnání s obdobím před implementací.
Od začátku studie (předimplementační období) do dokončení studie (postimplementační období) (přibližně 4leté období studie)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence od kouření
Časové okno: 3- a 6měsíční sledování
Abstinence bude definována jako 7denní bodová prevalence abstinence hlášená účastníky a potvrzená měřením oxidu uhelnatého (CO) ve vydechovaném vzduchu. Během sledování se účastníků zeptáme: "Kouřili jste v posledních 7 dnech cigaretu nebo používali jakýkoli typ spalitelných tabákových výrobků?" Odpověď "ne" v kombinaci s hodnotou CO ve vydechovaném vzduchu ≤5 ppm bude považována za abstinenci.
3- a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00142041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky budou sdíleny ve shrnuté podobě s klinikami; data na individuální úrovni sdílena nebudou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení