Zapojení lékárníků do rozvoje služeb léčby závislosti na tabáku
30. března 2026 aktualizováno: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
Zapojení lékárníků k rozvoji poskytování služeb léčby závislosti na tabáku pro osoby žijící s HIV
Tento výzkum otestuje účinky nového programu (ENHANCE-TTS) s nástroji, školením a podporou klinické facilitace, který využívá role lékárníků rozšířením jejich rozsahu praxe k poskytování léčby závislosti na tabáku.
Tato studie efektivity a implementace vyhodnotí účinky programu ENHANCE-TTS na implementační výsledky a výsledky odvykání kouření na úrovni pacientů u lidí žijících s HIV a současně identifikuje klíčové bariéry a usnadňující faktory pro implementaci tohoto programu v praxi.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Hlavním cílem tohoto výzkumu je zlepšit péči o osoby žijící s HIV poskytováním kvalitní léčby závislosti na tabáku, aby se řešila vysoká míra kouření v této populaci.
Tento výzkum otestuje účinky nového programu na role farmaceutů rozšířením jejich rozsahu praxe o poskytování léčby závislosti na tabáku.
Výzkumníci vyhodnotí výsledky na úrovni poskytovatelů a pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
172
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení lékárníka a správce kliniky:
Lékárníci a správci klinik ze všech 6 klinik Ryan White, kteří souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria pro zařazení pacientů kliniky:
- ve věku 21 let a starší
- současná diagnóza HIV
- dokončená alespoň 1 návštěva u klinického lékárníka pro léčbu závislosti na tabáku, 4) mluvčí angličtiny;
Vylučující kritéria:
1) aktuálně ve výkonu trestu odnětí svobody.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zapojení lékárníků do zlepšení poskytování služeb léčby závislosti na tabáku (ENHANCE-TTS)
Program ENHANCE-TTS zahrnuje budování týmu na každé klinice, školení farmaceutů, facilitaci (tj. plánování infrastruktury pro změnu systémů, řešení problémů a koučování) a nástroje (plán kliniky, hodnocení připravenosti, pracovní sešit pro školení).
|
Program ENHANCE-TTS zahrnuje budování týmu v každé klinice, školení farmaceutů, facilitaci (tj. plánování infrastruktury pro systémové změny, řešení problémů a koučování) a nástroje (plán kliniky, hodnocení připravenosti, pracovní sešit pro školení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí intervence
Časové okno: Od počáteční klinické angažovanosti do 12 měsíců po spuštění programu
|
Adopce je charakterizována jako přijetí poskytování péče o léčbu závislosti na tabáku farmaceuty (porovnáním míry před implementací a po implementaci vložených kódů diagnózy poruchy užívání tabáku, předepsaných předpisů na farmakoterapii léčby závislosti na tabáku [např. vareniklin] a vložených kódů poradenství léčby závislosti na tabáku).
|
Od počáteční klinické angažovanosti do 12 měsíců po spuštění programu
|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: 3měsíční implementační období
|
Budeme měřit přijatelnost na úrovni poskytovatele pomocí 4položkové škály Acceptability of Intervention Measure (AIM) a dotazníku spokojenosti se školením.
|
3měsíční implementační období
|
|
Věrnost intervenci
Časové okno: Období realizace až do dokončení studie (přibližně 4leté období studie)
|
Věrnost na úrovni kliniky je definována jako procento dokončených kroků spuštění a implementace programu (tj. úvodní setkání, vytvoření infrastruktury, školení, konzultační hovory a změny systémů).
Věrnost na úrovni poskytovatele je definována jako procento dokončených kroků posouzení a poradenství (posouzení historie kouření a současné závislosti, environmentálních spouštěčů kouření, možností farmakoterapie a behaviorálních strategií pro zvládání chutí na cigaretu).
|
Období realizace až do dokončení studie (přibližně 4leté období studie)
|
|
Náklady na implementaci intervence
Časové okno: 3měsíční implementační období
|
Náklady jsou definovány jako náklady na poskytnutí intervence (např. součet nákladů na školení TTS, cestovné, hodiny účasti na konzultacích a počet zahrnutých zaměstnanců, školení a technická pomoc).
|
3měsíční implementační období
|
|
Průnik intervence
Časové okno: Od začátku studie (předimplementační období) do dokončení studie (postimplementační období) (přibližně 4leté období studie)
|
Penetrace intervence je definována jako celkový počet uskutečněných poradenských sezení dělený celkovým počtem kuřáků a tempo dokončených poradenských sezení během implementačního období ve srovnání s obdobím před implementací.
|
Od začátku studie (předimplementační období) do dokončení studie (postimplementační období) (přibližně 4leté období studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence od kouření
Časové okno: 3- a 6měsíční sledování
|
Abstinence bude definována jako 7denní bodová prevalence abstinence hlášená účastníky a potvrzená měřením oxidu uhelnatého (CO) ve vydechovaném vzduchu.
Během sledování se účastníků zeptáme: "Kouřili jste v posledních 7 dnech cigaretu nebo používali jakýkoli typ spalitelných tabákových výrobků?"
Odpověď "ne" v kombinaci s hodnotou CO ve vydechovaném vzduchu ≤5 ppm bude považována za abstinenci.
|
3- a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Duševní poruchy
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Poruchy související s látkami
- Chemicky indukované poruchy
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Chování
- Zdravotní chování
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Porucha užívání tabáku
- Kouření
- Odvykání kouření
Další identifikační čísla studie
- Pro00142041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výsledky budou sdíleny ve shrnuté podobě s klinikami; data na individuální úrovni sdílena nebudou.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .