Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coinvolgere i Farmacisti per Migliorare la Fornitura di Servizi di Trattamento del Tabagismo

30 marzo 2026 aggiornato da: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina

Coinvolgere i Farmacisti per Promuovere la Fornitura di Servizi di Trattamento del Tabagismo per le Persone che Vivono con l'HIV

Questa ricerca valuterà gli effetti di un nuovo programma (ENHANCE-TTS) con strumenti, formazione e supporto di facilitazione clinica che valorizza il ruolo dei farmacisti ampliando il loro ambito di pratica per fornire trattamento antitabagico. Questo studio di efficacia-implementazione valuterà gli effetti del programma ENHANCE-TTS sugli esiti di implementazione e sugli esiti di cessazione del fumo a livello del paziente nelle persone che convivono con l'HIV e identificherà contemporaneamente le principali barriere e facilitatori per implementare questo programma nella pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questa ricerca è migliorare l'assistenza per le persone che convivono con l'HIV attraverso la fornitura di un trattamento antitabagico di alta qualità per affrontare l'alto tasso di fumo in questa popolazione. Questa ricerca testerà gli effetti di un programma innovativo sui ruoli dei farmacisti ampliando il loro ambito di pratica per fornire il trattamento antitabagico. I ricercatori valuteranno i risultati a livello di operatori sanitari e pazienti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
172

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per farmacisti e amministratori clinici:

Farmacisti e amministratori clinici di ciascuna delle 6 cliniche Ryan White che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di inclusione per i pazienti della clinica:

  1. età di 21 anni o superiore
  2. diagnosi attuale di HIV
  3. aver completato almeno 1 visita con il farmacista clinico per il trattamento del tabagismo, 4) parlare inglese;

Esclusione:

1) attualmente incarcerati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Coinvolgere i Farmacisti per Avanzare la Prestazione del Servizio di Trattamento del Tabacco (ENHANCE-TTS)
Il programma ENHANCE-TTS include team-building in ogni clinica, formazione del farmacista, facilitazione (cioè pianificazione dell'infrastruttura per il cambiamento dei sistemi, risoluzione dei problemi e coaching) e strumenti (roadmap della clinica, valutazione della prontezza, quaderno di lavoro per la formazione).
Comportamentale: ENgaging pHarmacists to AdvANCE Tobacco Treatment Service delivery (ENHANCE-TTS)
Il programma ENHANCE-TTS comprende team-building in ogni clinica, formazione del personale farmaceutico, facilitazione (ovvero pianificazione dell'infrastruttura per il cambiamento dei sistemi, risoluzione dei problemi e coaching) e strumenti (roadmap della clinica, valutazione della preparazione, workbook di formazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione dell'Intervento
Lasso di tempo: Dal coinvolgimento clinico iniziale a 12 mesi dal lancio del programma
L'adozione è caratterizzata come l'adozione da parte dei farmacisti della fornitura di cure per il trattamento del tabagismo (confrontando i tassi pre-implementazione e post-implementazione dei codici di diagnosi dei disturbi da uso di tabacco inseriti, delle prescrizioni di farmacoterapia per il trattamento del tabagismo scritte [ad es., varenicline] e dei codici di consulenza per il trattamento del tabagismo inseriti).
Dal coinvolgimento clinico iniziale a 12 mesi dal lancio del programma
Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Periodo di implementazione di 3 mesi
Misureremo l'accettabilità a livello del fornitore tramite la misura dell'accettabilità dell'intervento (AIM) a 4 elementi e un sondaggio di soddisfazione della formazione.
Periodo di implementazione di 3 mesi
Fedeltà all'Intervento
Lasso di tempo: Periodo di Implementazione fino al Completamento dello Studio (circa 4 anni di durata dello studio)
La fedeltà a livello di clinica è definita come la percentuale di passaggi totali di avvio e implementazione del programma completati (cioè, avvio, costruzione dell'infrastruttura, formazione, chiamate di coaching e cambiamenti dei sistemi). La fedeltà a livello di fornitore è definita come la percentuale di passaggi di valutazione e consulenza completati (valutazione della storia di fumo e della dipendenza attuale, fattori scatenanti ambientali per il fumo, opzioni di farmacoterapia e strategie comportamentali per affrontare il desiderio di fumare).
Periodo di Implementazione fino al Completamento dello Studio (circa 4 anni di durata dello studio)
Costo per Implementare l'Intervento
Lasso di tempo: Periodo di implementazione di 3 mesi
Il costo è definito come i costi per fornire l'intervento (ad esempio, la somma dei costi della formazione TTS, viaggio, ore di partecipazione alla consultazione e numero di personale incluso, formazione e assistenza tecnica).
Periodo di implementazione di 3 mesi
Penetrazione dell'Intervento
Lasso di tempo: Dal periodo pre-implementazione (inizio studio) al periodo post-implementazione (completamento studio) (periodo di studio di circa 4 anni)
La penetrazione dell'intervento è definita come il numero totale di appuntamenti di consulenza erogati rispetto al numero totale di pazienti fumatori e il ritmo degli appuntamenti di consulenza completati durante il periodo di Implementazione rispetto al periodo Pre-Implementazione.
Dal periodo pre-implementazione (inizio studio) al periodo post-implementazione (completamento studio) (periodo di studio di circa 4 anni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal Fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
L'astinenza sarà definita come astinenza autodichiarata a prevalenza puntuale di 7 giorni confermata dal monossido di carbonio (CO) nell'espirato.
Chiederemo ai partecipanti durante il follow-up: "Hai fumato una sigaretta o hai usato qualsiasi tipo di prodotto di tabacco combustibile negli ultimi 7 giorni?"
Una risposta di "no", unita a un CO nell'espirato ≤5 ppm, sarà considerata astinenza.
Follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medical University of South Carolina

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00142041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno condivisi in formato riassuntivo con le cliniche; i dati a livello individuale non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni