Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie farmaceutów w rozwój usług leczenia uzależnienia od tytoniu

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina

Zaangażowanie farmaceutów w usprawnienie dostarczania usług leczenia tytoniu dla osób żyjących z HIV

To badanie sprawdzi efekty nowatorskiego programu (ENHANCE-TTS) z narzędziami, szkoleniami i wsparciem w ułatwianiu klinicznym, które wykorzystuje rolę farmaceutów, rozszerzając ich zakres praktyki w celu dostarczania leczenia uzależnienia od tytoniu. To badanie skuteczności i wdrożenia oceni efekty programu ENHANCE-TTS na wyniki wdrożenia i wyniki rzucania palenia na poziomie pacjenta u osób żyjących z HIV oraz jednocześnie zidentyfikuje kluczowe bariery i ułatwiacze wdrożenia tego programu w praktyce.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest poprawa opieki nad osobami żyjącymi z HIV poprzez zapewnienie wysokiej jakości leczenia nikotynizmu, aby przeciwdziałać wysokim wskaźnikom palenia w tej populacji. Badanie to przetestuje wpływ nowatorskiego programu na role farmaceutów poprzez rozszerzenie zakresu ich praktyki w celu prowadzenia leczenia nikotynizmu. Badacze ocenią wyniki na poziomie dostawcy i pacjenta.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
172

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia farmaceuty i administratora kliniki:

Farmaceuci i administratorzy klinik z każdej z 6 klinik Ryan White, którzy zgodzą się uczestniczyć w badaniu.

Kryteria włączenia pacjentów kliniki:

  1. wiek 21 lat i starsi
  2. aktualna diagnoza HIV
  3. odbyto co najmniej 1 wizytę u farmaceuty klinicznego w celu leczenia uzależnienia od tytoniu, 4) mówiący po angielsku;

Wykluczenie:

1) obecnie odbywający karę pozbawienia wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Angażowanie farmaceutów w zaawansowane świadczenie usług leczenia tytoniozależności (ENHANCE-TTS)
Program ENHANCE-TTS obejmuje budowanie zespołu w każdej klinice, szkolenie farmaceutów, wsparcie (tj. planowanie infrastruktury dla zmian systemowych, rozwiązywanie problemów i coaching) oraz narzędzia (mapa drogowa kliniki, ocena gotowości, zeszyt ćwiczeń szkoleniowych).
Behawioralne: Zaangażowanie farmaceutów w usprawnienie świadczenia usług leczenia uzależnienia od tytoniu (ENHANCE-TTS)
Program ENHANCE-TTS obejmuje budowanie zespołu w każdej klinice, szkolenia dla farmaceutów, ułatwianie (tj. planowanie infrastruktury dla zmian systemowych, rozwiązywanie problemów i coaching) oraz narzędzia (mapa drogowa kliniki, ocena gotowości, zeszyt ćwiczeń szkoleniowych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie interwencji
Ramy czasowe: Od zaangażowania klinicznego na początku do 12 miesięcy po uruchomieniu programu
Adopcja charakteryzuje się wdrożeniem przez farmaceutów opieki w zakresie leczenia tytoniozależności (porównanie wskaźników przed wdrożeniem i po wdrożeniu dotyczących wprowadzonych kodów diagnozy zaburzenia używania tytoniu, wypisanych recept na farmakoterapię leczenia tytoniozależności [np. wareniklina] oraz wprowadzonych kodów porad dotyczących leczenia tytoniozależności).
Od zaangażowania klinicznego na początku do 12 miesięcy po uruchomieniu programu
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 3-Miesięczny Okres Wdrożenia
Będziemy mierzyć akceptowalność na poziomie dostawcy za pomocą 4-punktowego pomiaru akceptowalności interwencji (AIM) oraz ankiety satysfakcji z szkolenia.
3-Miesięczny Okres Wdrożenia
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Okres realizacji do zakończenia badania (około 4-letni okres badania)
Lojalność na poziomie kliniki jest zdefiniowana jako procent całkowitej liczby kroków uruchomienia i wdrożenia programu, które zostały zrealizowane (tj. rozpoczęcie, budowa infrastruktury, szkolenie, sesje coachingowe i zmiany systemowe). Lojalność na poziomie świadczeniodawcy jest zdefiniowana jako procent kroków oceny i doradztwa, które zostały zrealizowane (ocena historii palenia i aktualnego uzależnienia, środowiskowych czynników wyzwalających palenie, opcji farmakoterapii oraz strategii behawioralnych radzenia sobie z pragnieniem palenia).
Okres realizacji do zakończenia badania (około 4-letni okres badania)
Koszt wdrożenia interwencji
Ramy czasowe: 3-Miesięczny Okres Wdrożenia
Koszty definiuje się jako koszty dostarczenia interwencji (np. suma kosztów szkolenia TTS, podróży, godzin uczestnictwa w konsultacjach oraz liczby uwzględnionych pracowników, szkoleń i wsparcia technicznego).
3-Miesięczny Okres Wdrożenia
Penetracja Interwencji
Ramy czasowe: Od początku badania (okres przed wdrożeniem) do zakończenia badania (okres po wdrożeniu) (okres badania wynosi około 4 lata)
Penetracja interwencji definiuje się jako całkowitą liczbę przeprowadzonych sesji doradczych w stosunku do całkowitej liczby pacjentów palących oraz tempo zrealizowanych sesji doradczych w okresie wdrożenia w porównaniu z okresem przed wdrożeniem.
Od początku badania (okres przed wdrożeniem) do zakończenia badania (okres po wdrożeniu) (okres badania wynosi około 4 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja nikotynowa
Ramy czasowe: 3- i 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Abstynencja będzie zdefiniowana jako samodzielnie zgłoszona 7-dniowa abstynencja punktowa potwierdzona za pomocą pomiaru tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu. Podczas obserwacji zapytamy uczestników: "Czy w ciągu ostatnich 7 dni palił(a) Pan(i) papierosa lub używał(a) jakiegokolwiek rodzaju palnych produktów tytoniowych?" Odpowiedź "nie", połączona z wynikiem pomiaru CO w wydychanym powietrzu ≤5 ppm, będzie uznana za abstynencję.
3- i 6-miesięczna obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00142041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki będą udostępniane klinikom w formie podsumowania; dane na poziomie indywidualnym nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami