Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt programu pro zvýšení povědomí o zdraví srdce u žen

25. března 2026 aktualizováno: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University

Vliv programu zvyšování povědomí o zdraví srdce na znalosti, postoje a praxi žen vůči kardiovaskulárním onemocněním a zdravotní gramotnosti: Jednoduchě zaslepená klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zkoumat vliv pohlavně specifického programu zvyšování povědomí o ochraně zdraví srdce, který zahrnuje video podporované připomínkové zprávy, na znalosti, postoje a praktiky (KAP) týkající se kardiovaskulárních onemocnění a zdravotní gramotnost u dospělých žen ve věku 20 až 64 let bez předchozí diagnózy kardiovaskulárního onemocnění. Centra, kde je studie prováděna, budou rozdělena do intervenční (n=4) a kontrolní (n=5) skupiny pomocí klastrové randomizace. Zatímco intervenční skupina obdrží program zvyšování povědomí o zdraví srdce sestávající z celkem tří sezení, včetně vzdělávání, screeningu rizikových faktorů a individuálního poradenství po dobu tří týdnů, kontrolní skupina obdrží standardní péči. Data budou shromažďována na začátku prvního sezení a po dokončení posledního sezení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
207

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pohlaví,
  • Věk mezi 20 a 64 lety (včetně),
  • Gramotnost,
  • Pravidelná účast na jakémkoli kurzu v Rodinném centru,
  • Aktivní uživatel aplikace WhatsApp.

Kritéria pro vyloučení:

  • Imigrant s jazykovou bariérou v turečtině (neschopný komunikovat v turečtině),
  • Těhotenství,
  • Období po porodu,
  • Předchozí diagnóza jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění,
  • Předchozí diagnóza jakéhokoli typu rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině během studie neobdrží žádnou intervenci a budou i nadále dostávat standardní služby. Data z této skupiny budou shromažďována současně s intervenční skupinou na začátku a na konci 3. týdne. Z etických důvodů bude po sběru post-testových dat poskytnuta edukační brožura a pro účastníky kontrolní skupiny bude provedena screeningová sezení spolu s krátkým individuálním poradenstvím.
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci obdrží program osvěty o zdraví srdce zahrnující vzdělávání o prevenci kardiovaskulárních onemocnění, screening rizikových faktorů a krátké individuální poradenství. Měření před testem budou provedena před intervencí a testy po intervenci budou provedeny po dokončení poslední relace.
Behaviorální: Program na podporu zdraví srdce
Účastníci intervenční skupiny absolvují 3týdenní program zaměřený na prevenci kardiovaskulárních onemocnění, sestávající z týdenních 45minutových sezení. První dvě sezení jsou edukační s vizuálními prezentacemi, otázkami a odpověďmi a diskuzemi, přičemž jsou poskytovány informativní brožury. Pro posílení učení bude po edukačních sezeních každé dva dny zasláno šest připomínkových videozpráv prostřednictvím WhatsApp. Závěrečné sezení zahrnuje screening rizika KVO (výška, hmotnost, BMI, obvod pasu, krevní tlak a hladina glukózy v krvi) následovaný krátkým individuálním poradenstvím. Intervence budou prováděny současně na všech místech speciálně vyškolenými sestrami. Před zahájením intervence budou provedena předtestová měření a po dokončení závěrečného sezení budou provedena potestová měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v poddimenzi znalostí škály KAP pro kardiovaskulární onemocnění od výchozího stavu po intervenci.
Časové okno: Na začátku (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Podrozměr znalostí škály se skládá z 12 položek navržených k posouzení úrovně znalostí jednotlivců ohledně rizikových faktorů a příznaků kardiovaskulárních onemocnění. Každá položka je hodnocena 0, 1 nebo 2 body, přičemž celkové skóre podrozměru se pohybuje od minima 0 do maxima 24.
Na začátku (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Změna skóre subdimenzí postojů v KAP škále kardiovaskulárních onemocnění od výchozího stavu po intervenci
Časové okno: Před zahájením léčby (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Postojová subdimenze škály se skládá z 10 položek, jejichž cílem je posoudit postoje jednotlivců vůči kardiovaskulárním onemocněním. Používá 5bodovou Likertovu škálu, přičemž celkové skóre se pohybuje od minima 10 do maxima 50.
Před zahájením léčby (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Změna v subdimenzních skórech chování v oblasti fyzické aktivity u Škály KAP kardiovaskulárních onemocnění od výchozího stavu do období po intervenci
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Podrozměr praktik fyzické aktivity škály se skládá ze dvou položek, které hodnotí praktiky jednotlivců týkající se rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění. Tyto položky jsou hodnoceny pomocí 3bodové hodnotící škály (0–2).
Výchozí hodnota (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Změna skóre subdimenzí chování ve stravování a kouření Škály KAP kardiovaskulárních onemocnění od výchozího stavu po intervenci
Časové okno: Na začátku (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Poddimenzí škály týkající se stravy a kouření se skládá z pěti položek, které hodnotí praktiky jednotlivců týkající se rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění. Tyto položky jsou hodnoceny pomocí 3bodové hodnotící škály (0-2).
Na začátku (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Health Literacy Scale-Short Form od výchozího stavu do období po intervenci
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období
Škála se skládá z 12 položek a je hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály (rozsah od 1 do 4). Indexová hodnota se vypočítá pomocí vzorce Index = (Průměr - 1) × 50 / 3, což vede k skóre mezi 0 a 50. Vyšší skóre představuje lepší zdravotní gramotnost.
Výchozí hodnota (týden 0) a na konci 3týdenního intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lokman Hekim University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LokmanHekimU-Hem-NO-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou široce sdílena, aby byla zajištěna důvěrnost účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení