Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Programu Świadomości Zdrowia Serca Kobiet

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University

Wpływ programu świadomości zdrowia serca na wiedzę, postawy i praktyki kobiet dotyczące chorób sercowo-naczyniowych i umiejętności zdrowotnych: pojedynczo ślepe, grupowe, randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu świadomości ochrony zdrowia serca skierowanego do konkretnej płci, zawierającego wspierane wideo wiadomości przypominające, na wiedzę, postawy, praktyki (KAP) dotyczące chorób sercowo-naczyniowych oraz umiejętności zdrowotne wśród dorosłych kobiet w wieku od 20 do 64 lat bez wcześniejszej diagnozy choroby sercowo-naczyniowej. Ośrodki, w których prowadzone jest badanie, zostaną podzielone na grupę interwencyjną (n=4) i kontrolną (n=5) za pomocą randomizacji klastrowej. Podczas gdy grupa interwencyjna otrzyma program świadomości zdrowia serca składający się z trzech sesji łącznie, obejmujących edukację, przesiewowe badanie czynników ryzyka i indywidualne poradnictwo w okresie trzech tygodni, grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę. Dane będą zbierane na początku pierwszej sesji i po zakończeniu ostatniej sesji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
207

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba płci żeńskiej,
  • Wiek od 20 do 64 lat (włącznie),
  • Umiejętność czytania i pisania,
  • Regularne uczęszczanie na dowolny kurs w Ośrodku Rodzinnym,
  • Aktywny użytkownik aplikacji WhatsApp.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoba imigrancka z barierą językową turecką (niezdolna do komunikacji w języku tureckim),
  • Czas trwania ciąży,
  • Okres poporodowy,
  • Wcześniejsza diagnoza jakiejkolwiek choroby układu sercowo-naczyniowego,
  • Wcześniejsza diagnoza jakiegokolwiek rodzaju nowotworu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji podczas badania i będą nadal otrzymywać standardowe usługi. Dane z tej grupy będą zbierane równolegle z grupą interwencyjną na początku badania oraz na koniec 3. tygodnia. Ze względów etycznych, po zebraniu danych po teście, zostaną dostarczone broszury edukacyjne, a dla uczestników grupy kontrolnej zostanie przeprowadzona sesja przesiewowa wraz z krótką indywidualną konsultacją.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają program zwiększający świadomość zdrowia serca, obejmujący edukację na temat zapobiegania chorobom układu sercowo-naczyniowego, badania przesiewowe czynników ryzyka oraz krótkie indywidualne poradnictwo. Pomiary przedtestowe zostaną przeprowadzone przed interwencją, a pomiary potestowe zostaną wykonane po zakończeniu ostatniej sesji.
Behawioralne: Program Świadomości Zdrowia Serca
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 3-tygodniowy program skupiający się na profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego, składający się z cotygodniowych 45-minutowych sesji. Pierwsze dwie sesje to sesje edukacyjne obejmujące prezentacje wizualne, pytania i odpowiedzi oraz dyskusje, z dostarczonymi broszurami informacyjnymi. Aby utrwalić naukę, sześć przypominających wiadomości wideo zostanie wysłanych za pośrednictwem WhatsApp co dwa dni po sesjach edukacyjnych. Ostatnia sesja obejmuje badanie przesiewowe ryzyka CVD (wzrost, waga, BMI, obwód talii, ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi), po którym następuje krótka indywidualna porada. Interwencje będą przeprowadzane jednocześnie we wszystkich ośrodkach przez specjalnie przeszkolone pielęgniarki. Pomiary przedtestowe zostaną wykonane przed interwencją, a testy potestowe zostaną przeprowadzone po zakończeniu ostatniej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach podwymiarów wiedzy Skali KAP Chorób Sercowo-Naczyniowych od punktu wyjściowego do okresu po interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz na koniec 3-tygodniowego okresu interwencji
Podwymiar wiedzy skali składa się z 12 pozycji zaprojektowanych do oceny poziomu wiedzy jednostek na temat czynników ryzyka i objawów chorób sercowo-naczyniowych. Każda pozycja jest oceniana na 0, 1 lub 2 punkty, a całkowity wynik podwymiaru waha się od minimum 0 do maksimum 24.
Linia bazowa (tydzień 0) oraz na koniec 3-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana w wynikach podwymiarów postawy Skali KAP Chorób Sercowo-Naczyniowych od punktu wyjściowego do oceny po interwencji
Ramy czasowe: Wyniki początkowe (tydzień 0) oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
Podskala postawy składa się z 10 pozycji zaprojektowanych do oceny postaw osób wobec chorób układu sercowo-naczyniowego. Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, z łącznymi wynikami wahającymi się od minimum 10 do maksimum 50.
Wyniki początkowe (tydzień 0) oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana w punktacji podwymiaru zachowań związanych z aktywnością fizyczną Skali Wiedzy, Postaw i Praktyk Chorób Sercowo-Naczyniowych od punktu wyjściowego do pomiaru po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz na końcu 3-tygodniowego okresu interwencji
Podwymiar praktyk aktywności fizycznej skali składa się z dwóch pozycji oceniających praktyki osób dotyczące czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Pozycje te są punktowane za pomocą 3-punktowej skali oceny (0-2).
Linia bazowa (tydzień 0) oraz na końcu 3-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana w wynikach podwymiarów zachowań żywieniowych i palenia tytoniu Skali KAP Chorób Sercowo-Naczyniowych od punktu wyjściowego do po interwencji
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (tydzień 0) oraz na zakończenie 3-tygodniowego okresu interwencji
Podwymiar diety i praktyk palenia tytoniu w skali składa się z pięciu pozycji oceniających praktyki jednostek dotyczące czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Te pozycje są oceniane przy użyciu 3-punktowej skali oceny (0-2).
W punkcie wyjściowym (tydzień 0) oraz na zakończenie 3-tygodniowego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Skróconej Formy Skali Zdrowotnej Kompetencji Informacyjnej od stanu wyjściowego do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz na końcu 3-tygodniowego okresu interwencji
Skala składa się z 12 pozycji i jest oceniana za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta (od 1 do 4). Wartość indeksu jest obliczana za pomocą wzoru Indeks = (Średnia - 1) X 50 / 3, co daje wynik od 0 do 50. Wyższy wynik oznacza lepszą umiejętność radzenia sobie z informacją zdrowotną.
Linia bazowa (tydzień 0) oraz na końcu 3-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lokman Hekim University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LokmanHekimU-Hem-NO-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą szeroko udostępniane w celu zachowania poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami