Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Kvinders Hjertehelbredsbevidsthedsprogram

25. marts 2026 opdateret af: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University

Effekten af et hjertehelbredsbevidsthedsprogram på kvinders viden, holdninger og praksis over for kardiovaskulær sygdom og sundhedskompetence: Et enkeltblindet klyngerandomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et kønsspecifikt hjertebeskyttelsesbevidsthedsprogram, der inkorporerer video-understøttede påmindelsesbeskeder, på viden, holdninger, praksis (KAP) vedrørende kardiovaskulære sygdomme og sundhedskompetence blandt voksne kvinder i alderen 20 til 64 uden tidligere diagnose af kardiovaskulær sygdom. Centrene, hvor undersøgelsen gennemføres, vil blive opdelt i interventions- (n=4) og kontrolgrupper (n=5) ved hjælp af klynge-randomisering. Mens interventionsgruppen modtager et hjertebeskyttelsesbevidsthedsprogram bestående af tre sessioner i alt, herunder undervisning, risikofaktorscreening og individuel rådgivning over en periode på tre uger, vil kontrolgruppen modtage standardbehandling. Data vil blive indsamlet ved starten af den første session og efter afslutningen af den sidste session.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
207

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kvinde,
  • Være mellem 20 og 64 år (inklusiv),
  • At være læsefærdig,
  • Regelmæssigt deltage i ethvert kursus på Familiecenteret,
  • Aktiv bruger af WhatsApp-applikationen.

Eksklusionskriterier:

  • At være indvandrer med sprogbarriere på tyrkisk (ikke i stand til at kommunikere på tyrkisk),
  • At være gravid,
  • At være i barselsperioden,
  • At have en tidligere diagnose for enhver hjerte-kar-sygdom,
  • At have en tidligere diagnose for enhver type kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention under undersøgelsen og vil fortsat modtage standardydelser. Data fra denne gruppe vil blive indsamlet samtidigt med interventionsgruppen ved baseline og ved afslutningen af 3. uge. Af etiske årsager, efter indsamlingen af eftertestdata, vil der blive uddelt pædagogiske brochurer, og en screeningssession sammen med kort individuel vejledning vil blive gennemført for kontrolgruppens deltagere.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage et hjertehelbredsbevidsthedsprogram, der inkluderer undervisning i forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, screening for risikofaktorer og kortvarig individuel rådgivning. For-test-målinger vil blive foretaget før interventionen, og efter-test-målinger vil blive udført efter afslutningen af den sidste session.
Adfærdsmæssigt: Program for Hjertehelbredsbevidsthed
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage et 3-ugers program med fokus på forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, bestående af ugentlige sessioner på 45 minutter. De to første sessioner er undervisningssessioner med visuelle præsentationer, spørgsmål og svar samt diskussioner, hvor informerende brochurer udleveres. For at styrke læringen vil seks påmindelsesvideobeskeder blive sendt via WhatsApp hver anden dag efter undervisningssessionerne. Den sidste session omfatter en screening for hjerte-kar-sygdomsrisiko (højde, vægt, BMI, taljemål, blodtryk og blodsukker) efterfulgt af kort individuel rådgivning. Interventionerne vil blive gennemført samtidigt på alle lokaliteter af specielt uddannede sygeplejersker. For-test-målinger vil blive foretaget før interventionen, og efter-test-målinger vil blive administreret efter afslutningen af den sidste session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden-underdimensionsscores på Cardiovascular Disease KAP-skalaen fra baseline til efter intervention.
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Skalaens vidensunderdimension består af 12 punkter, der er designet til at vurdere enkeltpersoners vidensniveau vedrørende risikofaktorer og symptomer på hjerte-kar-sygdomme. Hvert punkt scores som 0, 1 eller 2, med samlede underdimensionsscore, der spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 24.
Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Ændring i holdningsunderdimensionsscores for Cardiovascular Disease KAP-skalaen fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Skalaens holdningsunderdimension består af 10 emner, der er designet til at vurdere enkeltpersoners holdninger til hjerte-kar-sygdomme. Den anvender en 5-punkts Likert-type skala, med totalscoreringer fra et minimum på 10 til et maksimum på 50.
Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Ændring i subdimensionsscore for fysisk aktivitetsadfærd på KAP-skalaen for kardiovaskulær sygdom fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Skalaens fysiske aktivitetspraksis-underdimension består af to elementer, der vurderer enkeltpersoners praksis i forhold til risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Disse elementer scores ved hjælp af en 3-punkts vurderingsskala (0-2).
Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Ændring i kost- og rygeadfærdsadfærds underdimensionsscores på Kardiovaskulær Sygdom KAP-skalaen fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Skalaens diæt- og rygepraksis underdimension består af fem spørgsmål, der vurderer individers praksis i forhold til risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Disse spørgsmål scores ved hjælp af en 3-punkts vurderingsskala (0-2).
Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Health Literacy Scale-Short Form-scorer fra baseline til efter interventionen
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Skalaen består af 12 elementer og scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-type skala (fra 1 til 4).
Indeksværdien beregnes ved hjælp af formlen Indeks = (Gennemsnit - 1) X 50 / 3, hvilket resulterer i en score mellem 0 og 50.
En højere score repræsenterer bedre sundhedskompetence.
Baseline (uge 0) og ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lokman Hekim University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LokmanHekimU-Hem-NO-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive bredt delt for at sikre deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger