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Die Wirkung des Programms zur Bewusstseinsbildung für die Herzgesundheit von Frauen

25. März 2026 aktualisiert von: Nurbanu Odacı, Lokman Hekim University

Die Wirkung eines Herzgesundheits-Bewusstseinsprogramms auf das Wissen, die Einstellungen und die Praxis von Frauen gegenüber Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Gesundheitskompetenz: Eine einfachblinde, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines geschlechtsspezifischen Herzgesundheitsschutz-Bewusstseinsprogramms, das videounterstützte Erinnerungsnachrichten enthält, auf das Wissen, die Einstellungen, die Praktiken (KAP) in Bezug auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Gesundheitskompetenz bei erwachsenen Frauen im Alter von 20 bis 64 Jahren ohne vorherige Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu untersuchen. Die Zentren, in denen die Studie durchgeführt wird, werden mithilfe der Cluster-Randomisierung in Interventions- (n=4) und Kontrollgruppen (n=5) eingeteilt. Während die Interventionsgruppe ein Herzgesundheits-Bewusstseinsprogramm erhält, das aus insgesamt drei Sitzungen besteht, einschließlich Aufklärung, Risikofaktor-Screening und individueller Beratung über einen Zeitraum von drei Wochen, erhält die Kontrollgruppe die Standardversorgung. Die Daten werden zu Beginn der ersten Sitzung und nach Abschluss der letzten Sitzung erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
207

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Geschlecht,
  • Alter zwischen 20 und 64 Jahren (einschließlich),
  • Alphabetisierung,
  • Regelmäßige Teilnahme an einem Kurs im Familienzentrum,
  • Aktive Nutzerin der WhatsApp-Anwendung.

Ausschlusskriterien:

  • Migrantin mit einer türkischen Sprachbarriere (keine Kommunikation auf Türkisch möglich),
  • Schwangerschaft,
  • Postpartale Periode,
  • Vordiagnose einer kardiovaskulären Erkrankung,
  • Vordiagnose einer Krebserkrankung jeglicher Art.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten während der Studie keine Intervention und erhalten weiterhin Standardleistungen. Daten von dieser Gruppe werden zeitgleich mit der Interventionsgruppe zu Studienbeginn und am Ende der 3. Woche erhoben. Aus ethischen Gründen werden nach der Erhebung der Nachtestdaten für die Teilnehmer der Kontrollgruppe Bildungsbroschüren bereitgestellt sowie ein Screening-Termin mit kurzer Einzelberatung durchgeführt.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Programm zur Förderung der Herzgesundheit, das Aufklärung über die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Risikofaktoren-Screening und kurze individuelle Beratung umfasst. Vor der Intervention werden Prätests durchgeführt, und nach Abschluss der letzten Sitzung werden Posttests durchgeführt.
Verhalten: Herzgesundheits-Aufklärungsprogramm
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein 3-wöchiges Programm zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bestehend aus wöchentlichen 45-minütigen Sitzungen. Die ersten beiden Sitzungen sind Bildungssitzungen mit visuellen Präsentationen, Frage-Antwort-Runden und Diskussionen, wobei informative Broschüren bereitgestellt werden. Zur Vertiefung des Lernens werden sechs Erinnerungs-Videonachrichten alle zwei Tage nach den Bildungssitzungen per WhatsApp versendet. Die letzte Sitzung umfasst ein CVD-Risikoscreening (Größe, Gewicht, BMI, Taillenumfang, Blutdruck und Blutzucker) gefolgt von einer kurzen individuellen Beratung. Die Interventionen werden gleichzeitig an allen Standorten von speziell geschulten Krankenschwestern durchgeführt. Vor der Intervention werden Vorabmessungen durchgeführt, und Nachtestungen werden nach Abschluss der letzten Sitzung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wissens-Subdimensionswerte der Herz-Kreislauf-Erkrankungen KAP-Skala vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und am Ende der 3-wöchigen Interventionsperiode
Die Wissens-Unterdimension der Skala besteht aus 12 Items, die dazu dienen, das Wissen der Personen über Risikofaktoren und Symptome von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bewerten. Jedes Item wird mit 0, 1 oder 2 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl der Unterdimension zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 24 liegt.
Ausgangswert (Woche 0) und am Ende der 3-wöchigen Interventionsperiode
Veränderung der Subdimensionswerte der Einstellung in der KAP-Skala für Herz-Kreislauf-Erkrankungen von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und am Ende der 3-wöchigen Interventionsphase
Die Einstellungs-Subdimension der Skala besteht aus 10 Items, die darauf ausgelegt sind, die Einstellungen von Personen gegenüber Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bewerten. Sie verwendet eine 5-stufige Likert-Skala, wobei die Gesamtpunktwerte zwischen einem Minimum von 10 und einem Maximum von 50 liegen.
Baseline (Woche 0) und am Ende der 3-wöchigen Interventionsphase
Veränderung der Subdimensionswerte für körperliche Aktivität der Herz-Kreislauf-Erkrankungen KAP-Skala von der Basisuntersuchung bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und am Ende des 3-wöchigen Interventionszeitraums
Die Subdimension der körperlichen Aktivitätspraktiken der Skala besteht aus zwei Items, die die Praktiken von Personen in Bezug auf kardiovaskuläre Krankheitsrisikofaktoren bewerten. Diese Items werden anhand einer 3-Punkte-Bewertungsskala (0-2) bewertet.
Baseline (Woche 0) und am Ende des 3-wöchigen Interventionszeitraums
Veränderung der Subdimensionswerte für Ernährungs- und Rauchverhalten der KAP-Skala für kardiovaskuläre Erkrankungen von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und am Ende der 3-wöchigen Interventionsphase
Die Subdimension der Ernährungs- und Rauchgewohnheiten der Skala besteht aus fünf Items, die die Praktiken von Personen bezüglich kardiovaskulärer Risikofaktoren bewerten. Diese Items werden anhand einer 3-Punkte-Bewertungsskala (0–2) bewertet.
Baseline (Woche 0) und am Ende der 3-wöchigen Interventionsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Health Literacy Scale-Short Form Werte von der Baseline bis zur Post-Intervention
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und am Ende des 3-wöchigen Interventionszeitraums
Die Skala besteht aus 12 Items und wird mithilfe einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (von 1 bis 4). Der Indexwert wird mit der Formel Index = (Mittelwert - 1) × 50 / 3 berechnet, was zu einem Wert zwischen 0 und 50 führt. Ein höherer Wert steht für eine bessere Gesundheitskompetenz.
Baseline (Woche 0) und am Ende des 3-wöchigen Interventionszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lokman Hekim University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LokmanHekimU-Hem-NO-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht umfassend geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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