Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřímé biomarkery a poškození svalů vyvolané cvičením

26. března 2026 aktualizováno: Vassilis Paschalis

Opakovaný Bout Efekt a Nepřímé Biomarkery Po Excentrickém Cvičení Vyvolaném Poškození Svalů

Cílem této studie je zkoumat rozsah změn biomarkerů poškození svalů vyvolaného cvičením po akutním cvičení excentrické kontrakce čtyřhlavého svalu stehna provedeném na izokinetickém dynamometru. Kromě toho budou tyto biomarkery hodnoceny v různých časových bodech po počáteční intervenci s kontrolou jevu opakovaného cvičebního efektu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dobrovolníci navštíví laboratoř celkem dvakrát. Při první návštěvě budou u všech účastníků vyhodnoceny nepřímé ukazatele poškození svalů vyvolaného cvičením (tj. špičkový točivý moment, bolest svalů s opožděným nástupem, rozsah pohybu, rychlost rozvoje síly), krevní parametry (tj. kreatinkináza a C-reaktivní protein) a okysličení svalů pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti. Poté účastníci provedou excentrický cvičební protokol pro extenzory kolena sestávající z 5 sérií po 15 opakováních maximální intenzity při úhlové rychlosti 60°/s. Druhá návštěva proběhne v různých časových bodech mezi účastníky, kde budou nepřímé biomarkery poškození svalů znovu vyhodnoceny před a po stejném izokinetickém excentrickém cvičení (tj. 5 sérií po 15 opakováních maximální intenzity při úhlové rychlosti 60°/s).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 17237
        • Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví, fyzicky aktivní muži

Kritéria pro vyloučení:

  • Poranění pohybového aparátu, chronická onemocnění, kouření, užívání jakýchkoli sportovních/antioxidačních doplňků nebo léků a potenciální zánětlivé stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Počáteční epizoda izokinetického excentrického cvičení
Bude provedeno isokinetické excentrické cvičení, přičemž před ním a 48 hodin po něm bude hodnocena řada nepřímých biomarkerů
Jiný: Excentrické cvičení
Excentrické cvičení bude provedeno pomocí izokinetického dynamometru. Bude se skládat z 5 sérií po 15 excentrických kontrakcích extenzorů kolena při úhlové rychlosti 60°/s. Intenzita bude maximální volní.
Experimentální: Následné kolo izokinetického excentrického cvičení
Bude provedeno izokinetické excentrické cvičení, zatímco před a 48 hodin po něm bude hodnocena řada nepřímých biomarkerů
Jiný: Excentrické cvičení
Excentrické cvičení bude provedeno pomocí izokinetického dynamometru. Bude se skládat z 5 sérií po 15 excentrických kontrakcích extenzorů kolena při úhlové rychlosti 60°/s. Intenzita bude maximální volní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpožděná bolest svalů po cvičení
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po excentrickém cvičení.
Bolest bude hodnocena na začátku (před excentrickým cvičením) a znovu 48 hodin (2 dny) po excentrickém cvičení.
Výchozí stav a 48 hodin po excentrickém cvičení.
Maximální výstupní kroutící moment
Časové okno: Výchozí hodnoty a 48 hodin po excentrické zátěži.
Špičkový točivý moment bude hodnocen výchozí (před excentrickým cvičením) a znovu za 48 hodin (2 dny) po excentrickém cvičení.
Výchozí hodnoty a 48 hodin po excentrické zátěži.
Rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po excentrické svalové zátěži.
Volný rozsah pohybu bez bolesti bude hodnocen na začátku (před excentrickým cvičením) a znovu 48 hodin (2 dny) po excentrickém cvičení.
Výchozí stav a 48 hodin po excentrické svalové zátěži.
Okysličení svalů
Časové okno: Výchozí hodnoty a 48 hodin po excentrickém cvičení.
Pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti bude okysličení extenzorů kolena hodnoceno na začátku (před excentrickým cvičením) a znovu po 48 hodinách (2 dnech) po excentrickém cvičení.
Výchozí hodnoty a 48 hodin po excentrickém cvičení.
Kreatinkináza
Časové okno: Při vstupu do studie a 48 hodin po cvičení s excentrickou zátěží.
Kreatinkináza bude hodnocena na začátku (před excentrickým cvičením) a znovu 48 hodin (2 dny) po excentrickém cvičení.
Při vstupu do studie a 48 hodin po cvičení s excentrickou zátěží.
Tloušťka svalu pomocí ultrazvuku
Časové okno: Výchozí hodnoty a 48 hodin po excentrické zátěži.
Tloušťka svalu extenzorů kolena účastníků bude hodnocena na začátku studie (před excentrickým cvičením) a znovu 48 hodin (2 dny) po excentrickém cvičení.
Výchozí hodnoty a 48 hodin po excentrické zátěži.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vassilis Paschalis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1858/03-10-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože souhlas účastníků nezahrnoval veřejné sdílení dat a velikost datové sady zvyšuje riziko opětovné identifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení