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Biomarcatori Indiretti e Danno Muscolare Indotto dall'Esercizio

26 marzo 2026 aggiornato da: Vassilis Paschalis

Effetto della Ripetizione del Bout e Biomarcatori Indiretti dopo Danno Muscolare Indotto da Esercizio Eccentrico

Lo scopo di questo studio è indagare l'entità delle variazioni nei biomarcatori del danno muscolare indotto dall'esercizio fisico a seguito di una sessione acuta di esercizio eccentrico degli estensori del ginocchio eseguita su un dinamometro isocinetico. Inoltre, questi biomarcatori saranno valutati in diversi momenti dopo l'intervento iniziale, verificando il fenomeno dell'effetto della sessione ripetuta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I volontari visiteranno il laboratorio per un totale di due volte. Durante la prima visita, in tutti i partecipanti verranno valutati marcatori indiretti del danno muscolare indotto dall'esercizio (cioè, picco di coppia, dolore muscolare a insorgenza ritardata, range di movimento, velocità di sviluppo della forza), parametri ematici (cioè, creatina chinasi e proteina C-reattiva) e ossigenazione muscolare utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso. Successivamente, i partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizio eccentrico per gli estensori del ginocchio consistente in 5 serie di 15 ripetizioni a intensità massimale a una velocità angolare di 60°/s. La seconda visita avverrà in momenti diversi tra i partecipanti, dove i biomarcatori indiretti del danno muscolare verranno rivalutati prima e dopo lo stesso esercizio eccentrico isocinetico (cioè, 5 serie di 15 ripetizioni a intensità massimale a una velocità angolare di 60°/s).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 17237
        • Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi sani, fisicamente attivi

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscolo-scheletriche, malattie croniche, fumo, consumo di integratori sportivi/antiossidanti o farmaci e potenziali condizioni infiammatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Primo episodio di esercizio eccentrico isocinetico
Verrà eseguito un esercizio eccentrico isocinetico, mentre prima e 48 ore dopo verranno valutati una serie di biomarcatori indiretti
Altro: Esercizio Eccentrico
L'esercizio eccentrico sarà eseguito utilizzando un dinamometro isocinetico. Consisterà in 5 serie di 15 contrazioni eccentriche degli estensori del ginocchio a una velocità angolare di 60°/s. L'intensità sarà massimale volontaria.
Sperimentale: Successivo episodio di esercizio eccentrico isocinetico
Verrà eseguito esercizio eccentrico isocinetico, mentre prima e 48 ore dopo verranno valutati una serie di biomarcatori indiretti
Altro: Esercizio Eccentrico
L'esercizio eccentrico sarà eseguito utilizzando un dinamometro isocinetico. Consisterà in 5 serie di 15 contrazioni eccentriche degli estensori del ginocchio a una velocità angolare di 60°/s. L'intensità sarà massimale volontaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Il dolore sarà valutato al basale (prima della sessione di esercizio eccentrico) e nuovamente a 48 ore (2 giorni) dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Picco di coppia erogata
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Il picco di coppia verrà valutato al basale (prima della sessione di esercizio eccentrico) e nuovamente a 48 ore (2 giorni) dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Ampiezza di Movimento
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
La gamma di movimento senza dolore sarà valutata al basale (prima della sessione di esercizio eccentrico) e nuovamente a 48 ore (2 giorni) dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso, l'ossigenazione degli estensori del ginocchio verrà valutata al basale (prima della sessione di esercizio eccentrico) e nuovamente a 48 ore (2 giorni) dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Creatina chinasi
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
La creatina chinasi sarà valutata al basale (prima della sessione di esercizio eccentrico) e nuovamente a 48 ore (2 giorni) dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Spessore muscolare tramite ecografia
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Lo spessore muscolare degli estensori del ginocchio dei partecipanti sarà valutato al basale (prima della sessione di esercizio eccentrico) e nuovamente a 48 ore (2 giorni) dopo la sessione di esercizio eccentrico.
Baseline e 48 ore dopo la sessione di esercizio eccentrico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vassilis Paschalis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1858/03-10-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché il consenso dei partecipanti non includeva la condivisione pubblica dei dati e le dimensioni del set di dati aumentano il rischio di re-identificazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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