Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pośrednie biomarkery i uszkodzenie mięśni wywołane ćwiczeniami

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Vassilis Paschalis

Efekt Powtórzonego Bólu i Pośrednie Biomarkery po Ćwiczeniach Ekscentrycznych Wywołujących Uszkodzenie Mięśni

Celem tego badania jest zbadanie wielkości zmian biomarkerów uszkodzenia mięśni wywołanego wysiłkiem fizycznym po ostrym epizodzie ćwiczeń ekscentrycznych mięśni prostowników kolana wykonywanych na dynamometrze izokinetycznym. Ponadto, biomarkery te będą oceniane w różnych punktach czasowych po początkowej interwencji, sprawdzając zjawisko efektu powtórzonego epizodu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wolontariusze odwiedzą laboratorium łącznie dwa razy. Podczas pierwszej wizyty u wszystkich uczestników zostaną ocenione pośrednie markery uszkodzenia mięśni wywołanego wysiłkiem (tj. moment szczytowy, opóźniona bolesność mięśni, zakres ruchu, szybkość rozwoju siły), parametry krwi (tj. kinaza kreatynowa i białko C-reaktywne) oraz utlenowanie mięśni za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Następnie uczestnicy wykonają protokół ćwiczeń ekscentrycznych dla prostowników kolana, składający się z 5 serii po 15 powtórzeń o maksymalnej intensywności przy prędkości kątowej 60°/s. Druga wizyta odbędzie się w różnych momentach czasowych między uczestnikami, podczas której pośrednie biomarkery uszkodzenia mięśni zostaną ponownie ocenione przed i po tym samym izokinetycznym ćwiczeniu ekscentrycznym (tj. 5 serii po 15 powtórzeń o maksymalnej intensywności przy prędkości kątowej 60°/s).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 17237
        • Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi, aktywni fizycznie mężczyźni

Kryteria wykluczenia:

  • Urazy układu mięśniowo-szkieletowego, choroby przewlekłe, palenie tytoniu, przyjmowanie jakichkolwiek suplementów sportowych/przeciwutleniających lub leków oraz potencjalne stany zapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Początkowy epizod ćwiczeń ekscentrycznych izokinetycznych
Wykonywane będą ćwiczenia izokinetyczne ekscentryczne, a przed i 48 godzin po nich oceniony zostanie szereg pośrednich biomarkerów
Inny: Ćwiczenia ekscentryczne
Ćwiczenie ekscentryczne będzie wykonywane przy użyciu dynamometru izokinetycznego. Składać się będzie z 5 serii po 15 skurczów ekscentrycznych prostowników kolana przy prędkości kątowej 60°/s. Intensywność będzie maksymalna dowolna.
Eksperymentalny: Kolejna seria izokinetycznego ćwiczenia ekscentrycznego
Ćwiczenia izokinetyczne ekscentryczne zostaną wykonane, podczas gdy przed i 48 godzin po ocenie zostanie oceniona liczba pośrednich biomarkerów
Inny: Ćwiczenia ekscentryczne
Ćwiczenie ekscentryczne będzie wykonywane przy użyciu dynamometru izokinetycznego. Składać się będzie z 5 serii po 15 skurczów ekscentrycznych prostowników kolana przy prędkości kątowej 60°/s. Intensywność będzie maksymalna dowolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźniona bolesność mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Ból będzie oceniany w punkcie wyjściowym (przed sesją ćwiczeń ekscentrycznych) oraz ponownie po 48 godzinach (2 dniach) od sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Linia bazowa oraz 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Maksymalny moment obrotowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Maksymalny moment obrotowy zostanie oceniony na początku (przed ćwiczeniem ekscentrycznym) oraz ponownie po 48 godzinach (2 dniach) od zakończenia ćwiczenia ekscentrycznego.
Linia bazowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 48 godzin po serii ćwiczeń ekscentrycznych.
Zakres bezbolesnego ruchu będzie oceniany na początku badania (przed sesją ćwiczeń ekscentrycznych) oraz ponownie po 48 godzinach (2 dniach) od sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Punkt wyjściowy i 48 godzin po serii ćwiczeń ekscentrycznych.
Utlenowanie mięśni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni, utlenowanie mięśni prostowników kolana zostanie ocenione na początku (przed sesją ćwiczeń ekscentrycznych) i ponownie po 48 godzinach (2 dniach) od sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Linia wyjściowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Kinaza kreatynowa będzie oceniana na początku (przed sesją ćwiczeń ekscentrycznych) i ponownie po 48 godzinach (2 dniach) od sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Linia wyjściowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Grubość mięśnia przy użyciu ultrasonografii
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Grubość mięśnia prostownika kolana uczestników będzie oceniana na początku (przed sesją ćwiczeń ekscentrycznych) i ponownie po 48 godzinach (2 dniach) od sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Linia podstawowa i 48 godzin po sesji ćwiczeń ekscentrycznych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vassilis Paschalis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1858/03-10-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ zgoda uczestników nie obejmowała publicznego udostępniania danych, a wielkość zbioru danych zwiększa ryzyko ponownej identyfikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami