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Indirekte Biomarker und belastungsinduzierter Muskelschaden

26. März 2026 aktualisiert von: Vassilis Paschalis

Repeated-Bout-Effekt und indirekte Biomarker nach exzentrischer, trainingsinduzierter Muskelschädigung

Der Zweck dieser Studie ist es, das Ausmaß der Veränderungen von Biomarkern für trainingsbedingte Muskelschäden nach einer akuten exzentrischen Belastung der Kniestrecker an einem isokinetischen Dynamometer zu untersuchen. Darüber hinaus werden diese Biomarker zu verschiedenen Zeitpunkten nach der ersten Intervention bewertet, um das Phänomen des wiederholten Belastungseffekts zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden insgesamt zwei Mal das Labor aufsuchen. Während des ersten Besuchs werden bei allen Teilnehmern indirekte Marker für trainingsinduzierte Muskelschäden (d. h. Spitzendrehmoment, verzögert einsetzender Muskelkater, Bewegungsumfang, Rate der Kraftentwicklung), Blutparameter (d. h. Kreatinkinase und C-reaktives Protein) und die Muskeloxygenierung mittels Nahinfrarotspektroskopie bewertet. Anschließend werden die Teilnehmer ein exzentrisches Trainingsprotokoll für die Kniestrecker durchführen, das aus 5 Sätzen mit jeweils 15 Wiederholungen maximaler Intensität bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60°/s besteht. Der zweite Besuch erfolgt zu unterschiedlichen Zeitpunkten zwischen den Teilnehmern, wobei die indirekten Biomarker für Muskelschäden vor und nach demselben isokinetischen exzentrischen Training (d. h. 5 Sätze mit jeweils 15 Wiederholungen maximaler Intensität bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60°/s) erneut bewertet werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 17237
        • Department of Physical Education and Sport Science, National and Kapodistrian University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, körperlich aktive Männer

Ausschlusskriterien:

  • Muskuloskelettale Verletzungen, chronische Erkrankungen, Rauchen, Konsum von Sport-/Antioxidationsergänzungsmitteln oder Medikamenten und mögliche entzündliche Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erste Serie isokinetischer exzentrischer Übung
Isokinetische exzentrische Übungen werden durchgeführt, wobei vorher und 48 Stunden danach eine Reihe indirekter Biomarker bewertet werden
Sonstiges: Exzentrische Übung
Exzentrische Übungen werden mit einem isokinetischen Dynamometer durchgeführt. Sie bestehen aus 5 Sätzen mit 15 exzentrischen Kontraktionen der Kniestrecker bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60°/s. Die Intensität wird maximal willkürlich sein.
Experimental: Folgende Serie isokinetischer exzentrischer Übungen
Isokinetische exzentrische Übungen werden durchgeführt, während vorher und 48h danach eine Reihe indirekter Biomarker bewertet werden
Sonstiges: Exzentrische Übung
Exzentrische Übungen werden mit einem isokinetischen Dynamometer durchgeführt. Sie bestehen aus 5 Sätzen mit 15 exzentrischen Kontraktionen der Kniestrecker bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60°/s. Die Intensität wird maximal willkürlich sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögert einsetzender Muskelkater
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der exzentrischen Übungseinheit.
Der Schmerz wird zu Beginn (vor der exzentrischen Übungseinheit) und erneut 48 Stunden (2 Tage) nach der exzentrischen Übungseinheit bewertet.
Baseline und 48 Stunden nach der exzentrischen Übungseinheit.
Maximales Drehmoment
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
Das maximale Drehmoment wird zum Ausgangszeitpunkt (vor der exzentrischen Belastung) und erneut 48 Stunden (2 Tage) nach der exzentrischen Belastung bewertet.
Baseline und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Stunden nach der exzentrischen Trainingssitzung.
Der freie schmerzfreie Bewegungsumfang wird zum Ausgangszeitpunkt (vor der exzentrischen Übungseinheit) und erneut 48 Stunden (2 Tage) nach der exzentrischen Übungseinheit beurteilt.
Ausgangswert und 48 Stunden nach der exzentrischen Trainingssitzung.
Muskeloxygenierung
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
Mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie wird die Sauerstoffversorgung der Kniestrecker vor Beginn (vor der exzentrischen Belastung) und erneut 48 Stunden (2 Tage) nach der exzentrischen Belastung bewertet.
Baseline und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
Kreatinkinase
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
Creatinkinase wird vor dem exzentrischen Training (Baseline) und erneut 48 Stunden (2 Tage) nach dem exzentrischen Training bewertet.
Ausgangswert und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
Muskeldicke mittels Ultraschall
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.
Die Dicke der Kniestrecker-Muskulatur der Teilnehmer wird zu Beginn (vor der exzentrischen Übungseinheit) und erneut 48 Stunden (2 Tage) nach der exzentrischen Übungseinheit bewertet.
Ausgangswert und 48 Stunden nach der exzentrischen Belastungseinheit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vassilis Paschalis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1858/03-10-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Einwilligung der Teilnehmer die öffentliche Weitergabe von Daten nicht umfasst und die Größe des Datensatzes das Risiko der Wiedererkennung erhöht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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