Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití BlazePod® pro předsezónní screening rizika poranění dolních končetin

26. března 2026 aktualizováno: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University
Prevence zranění dolních končetin je klíčovým problémem ve sportu a fyzických aktivitách. I když se programy prevence zranění a předsezónní screening v poslední době zlepšily, tato zranění se stále vyskytují často. Nové technologie by mohly pomoci zlepšit tradiční screeningové metody. Systém BlazePod® nabízí nový, aktivní způsob hodnocení funkce a tréninku fyzických dovedností. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vazbu mezi testem BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) a testem Y-Balance Test (YBT) u zdravých mladých dospělých. Pomocí kinematické analýzy chceme zjistit, zda může test OLBA sloužit jako předsezónní nástroj k předpovědi zranění kotníku. Účastníci provedou test YBT, test Weight-Bearing Lunge Test a test OLBA se systémem BlazePod®, spolu s dotazníkem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) a sociodemografickým dotazníkem. Všechny testy budeme zaznamenávat pomocí systému pro snímání pohybu Vicon T20S 3D a data analyzovat pomocí softwaru MOKKA. Očekáváme, že najdeme významnou pozitivní korelaci mezi průměrným počtem dotyků v testu BlazePod® a kombinovaným skóre YBT. Tyto výsledky by mohly ukázat, že test OLBA s BlazePod® je užitečným způsobem hodnocení rizika zranění kotníku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Prevence zranění dolních končetin je zásadní otázkou ve sportu a fyzické aktivitě. Ačkoli se programy prevence zranění a předsezónní screeningové testy v posledních letech zlepšily, výskyt zranění dolních končetin zůstává vysoký. Současné technologické pokroky mohou doplnit tradiční screeningové metody při identifikaci rizika zranění. Systém BlazePod® nabízí inovativní, dynamický přístup k funkčnímu hodnocení a tréninku fyzických dovedností. Hlavním cílem této studie je prozkoumat vztah mezi testem BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) a testem Y-Balance Test (YBT) u zdravých mladých dospělých, s využitím kinematické analýzy k určení, zda lze test OLBA použít jako předsezónní screeningový nástroj k predikci zranění kotníku. Účastníci provedou test YBT, test výpadu s váhou těla a test OLBA s využitím systému BlazePod® a vyplní dotazník Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) a sociodemografický dotazník. Všechny funkční testy budou zaznamenány pomocí 3D systému pro snímání pohybu Vicon T20S a analyzovány softwarem MOKKA. Očekáváme, že výsledky ukáží statisticky významnou, pozitivní korelaci mezi průměrným počtem dotyků v testu BlazePod® a složeným skóre YBT. Očekáváme, že tato zjištění naznačí, že test OLBA s využitím BlazePod® může být užitečným nástrojem pro hodnocení rizika zranění kotníku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Mário Lopes Professor, PhD
  • Telefonní číslo: 22155 00351234372456
  • E-mail: mariolopes77@ua.pt

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Aveiro District
      • Aveiro, Aveiro District, Portugalsko, 3810-193
        • University of Aveiro
        • Kontakt:
          • Rui Costa Professor, PhD
          • Telefonní číslo: 00351967032521
          • E-mail: rcosta@ua.pt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou rekrutováni aktivní vysokoškolští studenti obou pohlaví, starší 18 let, kteří pravidelně provozují fyzickou aktivitu a nemají nedávné potíže s dolními končetinami nebo páteří.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuty osoby ve věku ≥18 let, provozující fyzickou aktivitu a bez nedávných obtíží v dolních končetinách nebo páteři.

Kritéria pro vyloučení:

  • Budou vyloučeni účastníci s federovanou sportovní praxí, nedávnou anamnézou podvrtnutí kotníku, operací nebo poraněním pohybového aparátu dolní končetiny, stejně jako systémovými patologiemi ovlivňujícími rovnováhu nebo neuromotorickou kontrolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Rozsah pohybu v kotníku
Test výpadu se zátěží bude proveden pomocí kinematické analýzy pro posouzení rozsahu pohybu kotníku.
Dynamická rovnováha
K posouzení dynamické rovnováhy bude proveden Y-balance test, konkrétně dosažená vzdálenost dolní končetiny ve 3 směrech dosahu, normalizovaná podle délky bérce účastníka.
Test rovnováhy na jedné noze - OLBA test
Cvičení rovnováhy na jedné noze bude provedeno pomocí reflexního tréninkového systému Blazepod, kde musí účastník co nejrychleji klepnout na podsvícený pod během 60 sekund, aniž by ztratil rovnováhu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení rovnováhy na jedné noze s Blazepodem
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 1. týdnu.
Aktivita rovnováhy na jedné noze bude hodnocena pomocí systému BlazePod® za účelem kvantifikace počtu poklepů, které může účastník provést během 60 sekund, aniž by ztratil rovnováhu. Během testu se podsvětlené bloky rozsvěcují ve střídavém sledu a účastníci musí na každé světlo co nejrychleji reagovat poklepem, aniž by ztratili posturální stabilitu.
Od zařazení do studie do konce léčby v 1. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická Rovnováha
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 1. týdnu.
Účastník provede Y-Balance Test k posouzení dynamické rovnováhy. Pro analýzu bude použit složený skóre ze tří vzdáleností dosahu.
Od zařazení do studie do konce léčby v 1. týdnu.
Rozsah pohybu hlezenního kloubu v dorzální flexi
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 1 týdnu.
Rozsah pohybu hlezenního kloubu v dorzální flexi bude hodnocen pomocí testu výpadu s oporou o tělesnou hmotnost s kinematickou analýzou.
Od zařazení do studie do konce léčby po 1 týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aveiro University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AveiroU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) budou sdílena na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení