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Utilizzo di BlazePod® per lo Screening Pre-Stagionale del Rischio di Infortuni agli Arti Inferiori

26 marzo 2026 aggiornato da: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University

Utilizzo di BlazePod® per lo screening pre-stagionale del rischio di infortuni agli arti inferiori

La prevenzione degli infortuni agli arti inferiori è una preoccupazione chiave negli sport e nelle attività fisiche. Sebbene i programmi di prevenzione degli infortuni e lo screening pre-stagionale siano migliorati di recente, questi infortuni si verificano ancora frequentemente. La nuova tecnologia potrebbe aiutare a migliorare i metodi di screening tradizionali. Il sistema BlazePod® offre un modo nuovo e attivo per valutare la funzione e allenare le abilità fisiche. Questo studio mira a esplorare il legame tra il test BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) e il test Y-Balance (YBT) in giovani adulti sani. Utilizzando l'analisi cinematica, vogliamo vedere se il test OLBA può servire come strumento pre-stagionale per prevedere gli infortuni alla caviglia. I partecipanti completeranno il YBT, il Weight-Bearing Lunge Test e il test OLBA con il sistema BlazePod®, insieme al Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) e a un questionario sociodemografico. Registreremo tutti i test utilizzando il sistema di motion capture 3D Vicon T20S e analizzeremo i dati con il software MOKKA. Ci aspettiamo di trovare una correlazione positiva significativa tra i tocchi medi nel test BlazePod® e il punteggio combinato YBT. Questi risultati potrebbero dimostrare che il test OLBA con BlazePod® è un modo utile per valutare il rischio di infortunio alla caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

La prevenzione degli infortuni agli arti inferiori è una preoccupazione importante nello sport e nell'attività fisica. Nonostante i programmi di prevenzione degli infortuni e i test di screening pre-stagionali siano migliorati negli ultimi anni, l'incidenza degli infortuni agli arti inferiori rimane elevata. I recenti progressi tecnologici possono integrare i metodi di screening tradizionali nell'identificazione del rischio di infortunio. Il sistema BlazePod® offre un approccio innovativo e dinamico alla valutazione funzionale e all'allenamento delle abilità fisiche. L'obiettivo principale di questo studio è esaminare la relazione tra il test BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) e il Y-Balance Test (YBT) in giovani adulti sani, utilizzando l'analisi cinematica per determinare se il test OLBA può essere utilizzato come strumento di screening pre-stagionale per prevedere gli infortuni alla caviglia. I partecipanti eseguiranno il YBT, il Weight-Bearing Lunge Test e il test OLBA utilizzando il sistema BlazePod® e completeranno il Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) e un questionario sociodemografico. Tutti i test funzionali saranno registrati utilizzando il sistema di motion capture 3D Vicon T20S e analizzati con il software MOKKA. Ci aspettiamo che i risultati mostrino una correlazione positiva statisticamente significativa tra il numero medio di tocchi nel test BlazePod® e il punteggio composito del YBT. Ci aspettiamo che questi risultati suggeriscano che il test OLBA utilizzando BlazePod® possa essere uno strumento utile per valutare il rischio di infortunio alla caviglia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Mário Lopes Professor, PhD
  • Numero di telefono: 22155 00351234372456
  • Email: mariolopes77@ua.pt

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Aveiro District
      • Aveiro, Aveiro District, Portogallo, 3810-193
        • University of Aveiro
        • Contatto:
          • Rui Costa Professor, PhD
          • Numero di telefono: 00351967032521
          • Email: rcosta@ua.pt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per lo studio verranno reclutati studenti universitari attivi di entrambi i sessi, di età ≥18 anni, che praticano attività fisica regolarmente e senza recenti disturbi agli arti inferiori o alla colonna vertebrale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno inclusi individui di età ≥18 anni, che praticano attività fisica e senza recenti disturbi agli arti inferiori o alla colonna vertebrale.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i partecipanti con pratica sportiva federata, anamnesi recente di distorsione della caviglia, intervento chirurgico o lesione muscolo-scheletrica nell'arto inferiore, nonché patologie sistemiche che influenzano l'equilibrio o il controllo neuromotorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Articolarità della Caviglia
Il test di affondo in carico verrà eseguito utilizzando l'analisi cinematica per valutare l'ampiezza di movimento della caviglia.
Equilibrio Dinamico
Il Test di Bilanciamento Y verrà eseguito per valutare l'equilibrio dinamico, ovvero la distanza di raggiungimento dell'arto inferiore ottenuta nelle 3 direzioni di raggiungimento, normalizzata con la lunghezza della gamba del partecipante.
Prova di Attività di Equilibrio su Una Gamba - Test OLBA
L'attività di equilibrio su una gamba sarà eseguita con il sistema di allenamento riflesso Blazepod, dove il partecipante deve toccare il pod che si illumina durante 60 secondi il più velocemente possibile senza perdere l'equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di Equilibrio su una Gamba con i Blazepod
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana.
L'attività di equilibrio su una gamba sarà valutata utilizzando il sistema BlazePod® per quantificare il numero di tocchi che un partecipante può eseguire entro 60 secondi mantenendo l'equilibrio. Durante il test, i pod si illuminano in sequenza alternata e i partecipanti devono rispondere toccando ogni luce il più rapidamente possibile senza perdere la stabilità posturale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio Dinamico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana.
Il partecipante eseguirà il test di equilibrio Y-Balance per valutare l'equilibrio dinamico. Il punteggio composito delle 3 distanze di raggiungimento sarà utilizzato per l'analisi.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana.
Range di movimento della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 settimana.
L'escursione articolare della dorsiflessione della caviglia sarà valutata con il test del passo in carico con analisi cinematica.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Aveiro University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AveiroU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno condivisi su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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