Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af BlazePod® til sæsonforberedende screening af risiko for nedre ekstremitetsskader

26. marts 2026 opdateret af: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University

Brug af BlazePod® til sæsonforberedende screening for risiko for nederste ekstremitetsskader

Forebyggelse af skader i nedre ekstremiteter er en vigtig bekymring inden for sport og fysisk aktivitet. Selvom skadesforebyggelsesprogrammer og forsæsonscreening er blevet forbedret for nylig, sker disse skader stadig ofte. Ny teknologi kan måske hjælpe med at forbedre traditionelle screeningsmetoder. BlazePod®-systemet tilbyder en frisk, aktiv måde at vurdere funktion og træne fysiske færdigheder på. Dette studie har til formål at undersøge sammenhængen mellem BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA)-testen og Y-Balance Test (YBT) hos raske unge voksne. Ved hjælp af kinematisk analyse ønsker vi at se, om OLBA-testen kan tjene som et værktøj i forsæsonen til at forudsige ankelskader. Deltagerne vil gennemføre YBT, Weight-Bearing Lunge Test og OLBA-testen med BlazePod®-systemet sammen med Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) og et sociodemografisk spørgeskema. Vi vil optage alle tests ved hjælp af Vicon T20S 3D-bevægelsesoptager-systemet og analysere dataene med MOKKA-software. Vi forventer at finde en signifikant positiv korrelation mellem gennemsnitlige tryk i BlazePod®-testen og den kombinerede YBT-score. Disse resultater kunne vise, at OLBA-testen med BlazePod® er en nyttig metode til at vurdere risikoen for ankelskader.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Forebyggelse af skader i underkroppen er en stor bekymring i sport og fysisk aktivitet. Selvom programmer til skadesforebyggelse og præsæson screeningstest er blevet forbedret i de senere år, forbliver forekomsten af skader i underkroppen høj. Nyere teknologiske fremskridt kan supplere traditionelle screeningsmetoder i at identificere skaderisiko. BlazePod®-systemet tilbyder en innovativ, dynamisk tilgang til funktionel vurdering og træning af fysiske færdigheder. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA)-testen og Y-Balance Test (YBT) hos raske unge voksne ved hjælp af kinematisk analyse for at afgøre, om OLBA-testen kan bruges som et præsæson screeningsværktøj til at forudsige ankelskader. Deltagerne vil udføre YBT, Weight-Bearing Lunge Test og OLBA-testen ved hjælp af BlazePod®-systemet og vil udfylde Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) og et sociodemografisk spørgeskema. Alle funktionelle test vil blive optaget ved hjælp af Vicon T20S 3D bevægelsesoptagelsessystem og analyseret med MOKKA-software. Vi forventer, at resultaterne vil vise en statistisk signifikant, positiv korrelation mellem det gennemsnitlige antal tryk i BlazePod®-testen og den samlede YBT-score. Vi forventer, at disse resultater vil antyde, at OLBA-testen ved hjælp af BlazePod® kan være et nyttigt værktøj til at vurdere risikoen for ankelskader.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Mário Lopes Professor, PhD
  • Telefonnummer: 22155 00351234372456
  • E-mail: mariolopes77@ua.pt

Studiesteder

  • Portugal
    • Aveiro District
      • Aveiro, Aveiro District, Portugal, 3810-193
        • University of Aveiro
        • Kontakt:
          • Rui Costa Professor, PhD
          • Telefonnummer: 00351967032521
          • E-mail: rcosta@ua.pt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aktive universitetsstuderende af begge køn, i alderen ≥18 år, der regelmæssigt dyrker fysisk aktivitet og ikke har haft nylige klager i underkroppen eller ryggen, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen ≥18 år, der praktiserer fysisk aktivitet, og uden nylige klager i de nedre ekstremiteter eller rygsøjlen vil blive inkluderet.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med organiseret sportsudøvelse, nylig historie med ankelforskruning, operation eller muskuloskletal skade i den nedre ekstremitet, samt systemiske patologier, der påvirker balance eller neuromotorisk kontrol, vil blive ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Ankelleddet bevægelighed
Vægtbærende lunge-testen vil blive udført ved hjælp af kinematisk analyse for at vurdere ankelleds bevægelighed.
Dynamisk Balance
Y-Balance-testen vil blive udført for at vurdere dynamisk balance, nemlig rækkevidden for den nedre ekstremitet opnået i de 3 rækkeretninger, normaliseret med deltagerens underbenslængde.
Balancetest på ét ben - OLBA-test
Balanceringen på ét ben vil blive udført med Blazepod refleks træningssystemet, hvor deltageren skal trykke på den pod, der lyser op, i løbet af 60 sekunder så hurtigt som muligt uden at miste balancen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enbensbalanceaktivitet med Blazepod
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge.
One-Leg Balance-aktiviteten vil blive vurderet ved hjælp af BlazePod®-systemet for at kvantificere antallet af tryk, en deltager kan udføre inden for 60 sekunder, mens de opretholder balancen. Under testen lyser pod'erne op i en vekslende rækkefølge, og deltagerne skal reagere ved at trykke på hvert lys så hurtigt som muligt uden at miste postural stabilitet.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk Balance
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 uge.
Deltageren vil udføre Y-Balance-testen for at vurdere dynamisk balance.
Den samlede score fra de 3 rækkevidder vil blive brugt til analyse.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 uge.
Ankel dorsalfleksions bevægelighedsumfang
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 uge.
Den ankel dorsifleksions bevægelsesområde vil blive vurderet med vægtbærende lunge test med kinematisk analyse.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aveiro University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AveiroU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil blive delt ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger