Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie BlazePod® do przesiewowej oceny ryzyka urazów kończyn dolnych przed sezonem

26 marca 2026 zaktualizowane przez: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University

Wykorzystanie BlazePod® do przesiewowych badań przedsezonowych ryzyka urazów kończyn dolnych

Zapobieganie urazom kończyn dolnych jest kluczową kwestią w sporcie i aktywności fizycznej. Mimo że programy zapobiegania urazom i badania przedsezonowe poprawiły się w ostatnim czasie, te urazy nadal często występują. Nowa technologia może pomóc w ulepszeniu tradycyjnych metod badań. System BlazePod® oferuje nowe, aktywne podejście do oceny funkcji i treningu umiejętności fizycznych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku pomiędzy testem One-Leg Balance Activity (OLBA) systemu BlazePod® a testem Y-Balance Test (YBT) u zdrowych młodych dorosłych. Korzystając z analizy kinematycznej, chcemy sprawdzić, czy test OLBA może służyć jako narzędzie przedsezonowe do przewidywania urazów kostki. Uczestnicy wykonają test YBT, test przysiadu z obciążeniem oraz test OLBA z systemem BlazePod®, wraz z narzędziem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) i kwestionariuszem socjodemograficznym. Wszystkie testy zostaną zarejestrowane przy użyciu systemu przechwytywania ruchu 3D Vicon T20S i przeanalizowane za pomocą oprogramowania MOKKA. Oczekujemy znalezienia istotnej pozytywnej korelacji między średnią liczbą dotknięć w teście BlazePod® a łącznym wynikiem YBT. Te wyniki mogą wykazać, że test OLBA z BlazePod® jest użytecznym sposobem oceny ryzyka urazu kostki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Zapobieganie urazom kończyn dolnych jest głównym problemem w sporcie i aktywności fizycznej. Chociaż programy zapobiegania urazom i testy przesiewowe przed sezonem poprawiły się w ostatnich latach, częstość występowania urazów kończyn dolnych pozostaje wysoka. Ostatnie postępy technologiczne mogą uzupełnić tradycyjne metody przesiewowe w identyfikacji ryzyka urazów. System BlazePod® oferuje innowacyjne, dynamiczne podejście do oceny funkcjonalnej i treningu umiejętności fizycznych. Głównym celem tego badania jest zbadanie związku między testem BlazePod® One-Leg Balance Activity (OLBA) a testem Y-Balance (YBT) u zdrowych młodych dorosłych, z wykorzystaniem analizy kinematycznej w celu ustalenia, czy test OLBA może być stosowany jako narzędzie przesiewowe przed sezonem do przewidywania urazów kostki. Uczestnicy wykonają test YBT, test wypadu z obciążeniem i test OLBA przy użyciu systemu BlazePod® oraz wypełnią narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) i kwestionariusz socjodemograficzny. Wszystkie testy funkcjonalne będą rejestrowane przy użyciu systemu przechwytywania ruchu 3D Vicon T20S i analizowane za pomocą oprogramowania MOKKA. Oczekujemy, że wyniki wykażą statystycznie istotną, pozytywną korelację między średnią liczbą dotknięć w teście BlazePod® a złożonym wynikiem YBT. Oczekujemy, że te ustalenia zasugerują, że test OLBA z użyciem BlazePod® może być użytecznym narzędziem do oceny ryzyka urazu kostki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Mário Lopes Professor, PhD
  • Numer telefonu: 22155 00351234372456
  • E-mail: mariolopes77@ua.pt

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Aveiro District
      • Aveiro, Aveiro District, Portugalia, 3810-193
        • University of Aveiro
        • Kontakt:
          • Rui Costa Professor, PhD
          • Numer telefonu: 00351967032521
          • E-mail: rcosta@ua.pt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zrekrutowani aktywni studenci uniwersyteccy obojga płci, w wieku ≥18 lat, regularnie uprawiający aktywność fizyczną i bez niedawnych dolegliwości w kończynach dolnych lub kręgosłupie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku ≥18 lat, uprawiające aktywność fizyczną i bez niedawnych dolegliwości w kończynach dolnych lub kręgosłupie zostaną włączone.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z federacyjnym uprawianiem sportu, niedawnym urazem skręcenia stawu skokowego, operacją lub urazem układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej, a także z patologiami ogólnoustrojowymi wpływającymi na równowagę lub kontrolę neuromotoryczną zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Zakres ruchu stawu skokowego
Test przysiadu z obciążeniem zostanie wykonany przy użyciu analizy kinematycznej w celu oceny zakresu ruchu w stawie skokowym.
Dynamiczna Równowaga
Test Y-Balance zostanie wykonany w celu oceny dynamicznej równowagi, a mianowicie odległości sięgnięcia kończyny dolnej uzyskanej w 3 kierunkach sięgania, znormalizowanej z długością podudzia uczestnika.
Test Równowagi na Jednej Nodze - OLBA
Ćwiczenie równowagi na jednej nodze zostanie wykonane przy użyciu systemu treningu refleksu Blazepod, gdzie uczestnik musi jak najszybciej dotknąć podświetlonego pudełka w ciągu 60 sekund, nie tracąc przy tym równowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność balansu na jednej nodze z Blazepod
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu.
Aktywność balansu na jednej nodze będzie oceniana za pomocą systemu BlazePod® w celu określenia liczby dotknięć, które uczestnik może wykonać w ciągu 60 sekund, utrzymując równowagę. Podczas testu podświetlają się podesty w naprzemiennej sekwencji, a uczestnicy muszą reagować, dotykając każdego światła tak szybko, jak to możliwe, bez utraty stabilności posturalnej.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna równowaga
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu.
Uczestnik wykona test Y-Balance w celu oceny równowagi dynamicznej. Do analizy zostanie wykorzystany wynik złożony z 3 odległości sięgnięcia.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu.
Zakres ruchu w stawie skokowym grzbietowo
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 1 tygodniu.
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego zostanie oceniony za pomocą testu wypadu z obciążeniem z analizą kinematyczną.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 1 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aveiro University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AveiroU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) będą udostępniane na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami