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Verwendung von BlazePod® für das Vorsaison-Screening des Verletzungsrisikos der unteren Gliedmaßen

26. März 2026 aktualisiert von: MARIO ALEXANDRE GONÇALVES LOPES, Aveiro University

Verwendung von BlazePod® für das Vorsaisonscreening des Risikos von Verletzungen der unteren Gliedmaßen

Die Prävention von Verletzungen der unteren Extremitäten ist ein zentrales Anliegen im Sport und bei körperlichen Aktivitäten. Obwohl sich Präventionsprogramme und Vorsaison-Screenings in letzter Zeit verbessert haben, treten diese Verletzungen immer noch häufig auf. Neue Technologien könnten dazu beitragen, herkömmliche Screening-Methoden zu verbessern. Das BlazePod® System bietet einen innovativen, aktiven Ansatz zur Beurteilung der Funktion und zum Training körperlicher Fähigkeiten. Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem BlazePod® Einbein-Balance-Aktivität (OLBA)-Test und dem Y-Balance-Test (YBT) bei gesunden jungen Erwachsenen zu untersuchen. Mithilfe kinematischer Analysen möchten wir herausfinden, ob der OLBA-Test als Vorsaison-Instrument zur Vorhersage von Sprunggelenksverletzungen dienen kann. Die Teilnehmer werden den YBT, den Weight-Bearing Lunge Test und den OLBA-Test mit dem BlazePod® System absolvieren, zusammen mit dem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) und einem soziodemografischen Fragebogen. Wir werden alle Tests mit dem Vicon T20S 3D-Motion-Capture-System aufzeichnen und die Daten mit der MOKKA-Software analysieren. Wir erwarten eine signifikante positive Korrelation zwischen den durchschnittlichen Berührungen im BlazePod® Test und dem kombinierten YBT-Score. Diese Ergebnisse könnten zeigen, dass der OLBA-Test mit BlazePod® eine nützliche Methode zur Beurteilung des Sprunggelenksverletzungsrisikos ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Prävention von Verletzungen der unteren Extremitäten ist ein Hauptanliegen im Sport und bei körperlicher Aktivität. Obwohl sich Präventionsprogramme für Verletzungen und Vorsaison-Screening-Tests in den letzten Jahren verbessert haben, bleibt die Inzidenz von Verletzungen der unteren Extremitäten hoch. Jüngste technologische Fortschritte könnten traditionelle Screening-Methoden bei der Identifizierung des Verletzungsrisikos ergänzen. Das BlazePod®-System bietet einen innovativen, dynamischen Ansatz für die funktionelle Bewertung und das Training physischer Fähigkeiten. Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem BlazePod® Ein-Bein-Balance-Aktivität (OLBA)-Test und dem Y-Balance-Test (YBT) bei gesunden jungen Erwachsenen zu untersuchen, wobei kinematische Analysen verwendet werden, um zu bestimmen, ob der OLBA-Test als Vorsaison-Screening-Tool zur Vorhersage von Knöchelverletzungen eingesetzt werden kann. Die Teilnehmer werden den YBT, den Weight-Bearing Lunge Test und den OLBA-Test mit dem BlazePod®-System durchführen und den Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) sowie einen soziodemografischen Fragebogen ausfüllen. Alle Funktionstests werden mit dem Vicon T20S 3D-Bewegungserfassungssystem aufgezeichnet und mit der MOKKA-Software analysiert. Wir erwarten, dass die Ergebnisse eine statistisch signifikante, positive Korrelation zwischen der durchschnittlichen Anzahl von Berührungen im BlazePod®-Test und dem zusammengesetzten YBT-Score zeigen. Wir erwarten, dass diese Ergebnisse darauf hindeuten, dass der OLBA-Test mit BlazePod® ein nützliches Werkzeug zur Bewertung des Knöchelverletzungsrisikos sein könnte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Mário Lopes Professor, PhD
  • Telefonnummer: 22155 00351234372456
  • E-Mail: mariolopes77@ua.pt

Studienorte

  • Portugal
    • Aveiro District
      • Aveiro, Aveiro District, Portugal, 3810-193
        • University of Aveiro
        • Kontakt:
          • Rui Costa Professor, PhD
          • Telefonnummer: 00351967032521
          • E-Mail: rcosta@ua.pt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für die Studie werden aktive Universitätsstudenten beiderlei Geschlechts, im Alter von ≥18 Jahren, die regelmäßig körperliche Aktivität ausüben und ohne kürzliche Beschwerden in den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule sind, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von ≥18 Jahren, die körperlich aktiv sind und in letzter Zeit keine Beschwerden in den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule hatten, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit vereinsgebundener Sportpraxis, kürzlicher Vorgeschichte von Knöchelverstauchungen, Operationen oder muskuloskelettalen Verletzungen der unteren Gliedmaßen sowie systemischen Pathologien, die das Gleichgewicht oder die neuromotorische Kontrolle beeinträchtigen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Bewegungsradius des Sprunggelenks
Der gewichtsbelastete Ausfallschritt-Test wird unter Verwendung kinematischer Analyse durchgeführt, um den Bewegungsumfang des Sprunggelenks zu beurteilen.
Dynamisches Gleichgewicht
Der Y-Balance-Test wird durchgeführt, um das dynamische Gleichgewicht zu bewerten, nämlich die Reichweite der unteren Extremität in den 3 Richtungen, normalisiert mit der Unterschenkellänge des Teilnehmers.
Ein-Bein-Balance-Aktivität - OLBA-Test
Die Einbein-Balanceaktivität wird mit dem Blazepod-Reflextrainingssystem durchgeführt, bei dem der Teilnehmer während 60 Sekunden so schnell wie möglich den Pod antippen muss, der aufleuchtet, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einbein-Balance-Aktivität mit dem Blazepod
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 1 Woche.
Die Ein-Bein-Balance-Aktivität wird mit dem BlazePod®-System bewertet, um die Anzahl der Taps zu quantifizieren, die ein Teilnehmer innerhalb von 60 Sekunden ausführen kann, während er das Gleichgewicht hält. Während des Tests leuchten die Pods in einer abwechselnden Sequenz auf, und die Teilnehmer müssen reagieren, indem sie jedes Licht so schnell wie möglich antippen, ohne die Haltungsstabilität zu verlieren.
Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 1 Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche.
Der Teilnehmer wird den Y-Balance-Test durchführen, um das dynamische Gleichgewicht zu beurteilen. Der zusammengesetzte Score der 3 Reichweiten wird für die Analyse verwendet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche.
Bewegungsbereich der Sprunggelenkdorsalflexion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche.
Der Bewegungsumfang der Sprunggelenksdorsalflexion wird mit dem Weight-Bearing-Lunge-Test unter kinematischer Analyse bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aveiro University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AveiroU

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Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten (IPD) werden auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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