Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediální orientace pro zvýšení proočkovanosti dětí a řešení očkovací úzkosti rodičů a pečovatelů: Pilotní studie

29. března 2026 aktualizováno: Tarela Ike, Teesside University

Mediální kampaň jako intervence ke zvýšení proočkovanosti, zlepšení přístupu a snížení obav z očkování u rodičů/pečovatelů dětí: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Vakcinační váhavost – definovaná jako opožděné přijetí nebo odmítání vakcín navzdory jejich dostupnosti – zůstává významnou překážkou pro proočkovanost dětí v Nigérii, zemi s vysokým počtem dětí, které nebyly očkovány ani jednou dávkou. Několik faktorů omezuje proočkovanost, včetně nízkého povědomí, dezinformací, strachu, úzkosti a vnímaného pocitu spiknutí. Přesto existuje mezera k řešení tohoto naléhavého problému. Navrhovaná studie se snaží pilotovat proveditelnost a přijatelnost nové mediální kampaně nazvané ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE (ASSURE) vytvořené ve spolupráci s rodiči-pečovateli, kteří nejsou nebo jsou pouze částečně aktuální s očkováním svého dítěte. Zásah ASSURE je navržen tak, aby podpořil proočkovanost a přístup k vakcínám, snížil vakcinační váhavost a zároveň řešil úzkost související s očkováním. Zásah ASSURE je nízkointenzivní, trvá přibližně 3–5 minut a je navržen tak, aby zvýšil povědomí o potřebě proočkovanosti a jejích důsledcích pro děti, včetně jejich vývoje a pohody, a zároveň řešil úzkost a obavy související s očkováním. Navrhovaná studie má také pilotovat a otestovat nástroj pro stanovení účinnosti a nákladové efektivity, včetně mechanismu, proč by zásah mohl potenciálně fungovat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
74

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Tarela J Ike, PhD
  • Telefonní číslo: 0164234231
  • E-mail: T.ike@tees.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič nebo primární pečovatel ve věku 18 let a více
  • Jejichž dítě/děti nejsou nebo jsou jen částečně naočkovány podle očkovacího kalendáře pro děti
  • Schopni poskytnout plný souhlas se svou účastí
  • Schopni mluvit anglickým jazykem
  • Schopni zúčastnit se intervence a jsou dostupní pro hodnocení intervence na začátku a na konci intervence

Kritéria pro vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Rodič nebo pečovatel, jehož dítě/děti jsou naočkovány podle očkovacího kalendáře pro děti
  • Neschopni poskytnout souhlas
  • V současné době podstupující léčbu závažného duševního onemocnění
  • Neschopni mluvit anglickým jazykem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kampaň ASSURed na zvýšení povědomí o podpoře očkování dětí (ASSURE) intervence
Mediální kampaň je nízkointenzivní zásah trvající 3–5 minut.
Behaviorální: Kampaň na zvýšení povědomí ASSURed na podporu očkování dětí (ASSURE) intervence
Mediální intervence je nízkointenzivní zásah trvající 3–5 minut. Intervence je navržena tak, aby podporovala povědomí o riziku vakcinační neochoty, jejím dopadu na blaho a zdraví dítěte, výhodách očkování a imunizace a možnostech či prostředcích pro přístup k dětské imunizaci. Mediální intervence se také bude zabývat úzkostí spojenou s dětským očkováním a možnostmi podpory. Úvod nahrávané zprávy začne uvítáním k tématu, následuje hlavní sdělení a závěrečná poznámka. Hlavní sdělení se skládá ze tří klíčových oblastí: 1) zdůraznění, co se myslí vakcinační neochotou, rizikem nedětské imunizace, včetně výhod očkování (ii) potřeby očkovat a zastavit společenské stigmatizující chování (iii) Možností pro přístup k dětské imunizaci a očkování.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat zásah jako obvykle. To může být ve formě stávajících informací o očkování poskytovaných v centrech primární zdravotní péče
Behaviorální: Intervence jako obvykle
Stávající informace poskytnuté primární zdravotní péčí o očkování dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála spokojenosti se službami
Časové okno: Na konci intervence (den 2)
Pětibodová škála, která může být použita k hodnocení a měření spokojenosti, přijatelnosti a kvality intervence. Vyšší skóre označuje pozitivní výsledky a přijatelnost. Nižší skóre označuje nízkou spokojenost a přijatelnost.
Na konci intervence (den 2)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oslo škála sociální podpory (OSSS-3)
Časové okno: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Škála je 3položkový sebehodnotící nástroj navržený pro posouzení a měření úrovně sociální podpory. Souhrnné skóre se pohybuje od 3 do 14, přičemž vysoké hodnoty představují silnou úroveň a nízké hodnoty představují slabou úroveň sociální podpory, jak je uvedeno níže: a) 3-8 slabá sociální podpora, b) 9-11 střední sociální podpora, c) 12-14 silná sociální podpora.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1) a na konci intervence (den 2)]
GAD-7 je sedmibodová škála pro screening, měření a hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Skóre 5, 10 a 15 jsou považovány za hraniční hodnoty pro mírnou, středně těžkou a těžkou úzkost.
Výchozí hodnoty (den 1) a na konci intervence (den 2)]
Oxfordská škála váhavosti vůči vakcínám
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1) a na konci intervence (den 2)
Škála s 13 položkami pro hodnocení váhavosti vůči očkování. Všechny položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím. Vyšší skóre odráží rostoucí váhavost. Položky 1, 2, 3 a 5 jsou obráceně hodnoceny. Celkové skóre se může pohybovat od 13 do 65.
Výchozí hodnoty (den 1) a na konci intervence (den 2)
Škála přesvědčení o konspiraci vakcín
Časové okno: Výchozí hodnoty (1. den) a na konci intervence (2. den)
Škála je 7-položkový dotazník, který měří míru, do jaké jednotlivec zastává konspirační teorie o vakcínách. Jedná se také o 7-bodovou škálu, která se pohybuje od 'silně nesouhlasím' (1) do 'silně souhlasím' (7). Skóre všech 7 položek se sečtou a vydělí 7, aby se vypočítal průměrný skóre. Vyšší průměrné skóre naznačuje silnější tendenci k víře v konspirační teorie o vakcínách.
Výchozí hodnoty (1. den) a na konci intervence (2. den)
Evropská škála kvality života EQ-5D-5L
Časové okno: (den 1) a na konci intervence (den 2)
EQ-5D-5L je pětipoložková škála navržená k posouzení obecné kvality života. V EQ-5D-5L má každá dimenze pět úrovní odpovědí: žádné problémy (úroveň 1); mírné (úroveň 2); střední (úroveň 3); závažné (úroveň 4); a extrémní problémy (úroveň 5). Kombinací jedné úrovně z každé dimenze je definováno 3 125 možných zdravotních stavů, od 11111 (plné zdraví) do 55555 (nejhorší zdraví).
(den 1) a na konci intervence (den 2)
Stupnice WHO pro váhavost vůči očkování dětí
Časové okno: (den 1) a na konci intervence (den 2)
Jedná se o 10položkovou škálu, která měří váhavost vůči očkování (odklad nebo odmítnutí) u rodičů/pečovatelů. Každá položka se měří pomocí pětibodové Likertovy škály (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím). Vyšší skór znamená větší váhavost.
(den 1) a na konci intervence (den 2)
Kulturní a náboženská škála přesvědčení o postoji k váhavosti ohledně očkování dětí
Časové okno: Na začátku (1. den) a na konci intervence (2. den)
Škála je 8-bodová Likertova škála, která bude použita k posouzení vlivu kultury a náboženského přesvědčení na postoje k váhavosti při očkování dětí. Nízké skóre (např. 0-10) naznačuje neváhavost k očkování, zatímco vyšší skóre (30-40) naznačuje vysokou míru váhavosti k očkování.
Na začátku (1. den) a na konci intervence (2. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Teesside University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
  • Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0000-0003-0516-0313I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data podporující tuto studii nemohou být zpřístupněna z důvodu citlivé povahy a etických důvodů týkajících se důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení