Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Orientacja medialna w celu poprawy wyszczepialności dzieci i zmniejszenia lęku rodziców oraz opiekunów związanych ze szczepieniami: badanie pilotażowe

29 marca 2026 zaktualizowane przez: Tarela Ike, Teesside University

Kampania medialna jako interwencja zwiększająca wykorzystanie szczepionek w ramach szczepień dziecięcych, dostęp do nich oraz zmniejszająca niechęć do szczepień wśród rodziców/opiekunów dzieci: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

Niezdecydowanie co do szczepień – definiowane jako opóźniona akceptacja lub odmowa szczepień pomimo ich dostępności – pozostaje istotną przeszkodą w realizacji szczepień dziecięcych w Nigerii, kraju o wysokiej liczbie dzieci niezaszczepionych (tzw. zero-dose). Wiele czynników ogranicza realizację szczepień, w tym niska świadomość, dezinformacja, strach, niepokój i poczucie spisku. Istnieje jednak luka w rozwiązaniu tego pilnego problemu. Proponowane badanie ma na celu przetestowanie wykonalności i akceptowalności nowej, współtworzonej kampanii medialnej o nazwie ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE (ASSURE) skierowanej do rodziców-opiekunów, którzy nie są na bieżąco lub są tylko częściowo na bieżąco ze szczepieniami swojego dziecka. Interwencja ASSURE ma na celu zachęcenie do realizacji i dostępu do szczepień, zmniejszenie niezdecydowania co do szczepień, jednocześnie adresując niepokój związany ze szczepieniami. Interwencja ASSURE jest nisko intensywna, trwa około 3-5 minut i ma na celu podniesienie świadomości na temat potrzeby realizacji szczepień oraz ich implikacji dla dzieci, w tym ich rozwoju i dobrostanu, jednocześnie adresując niepokój i obawy związane ze szczepieniami. Proponowane badanie ma również na celu przetestowanie instrumentu w celu określenia jego skuteczności i opłacalności, w tym mechanizmu, dlaczego interwencja może potencjalnie działać.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
74

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodzic lub główny opiekun w wieku 18 lat i powyżej
  • Którego dziecko (dzieci) nie są lub są częściowo na bieżąco ze szczepieniami w ramach szczepień dziecięcych
  • Zdolny do wyrażenia pełnej zgody na swój udział.
  • Zdolny do posługiwania się językiem angielskim.
  • Zdolny do udziału w interwencji i dostępny na ocenę interwencji na początku i na końcu interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Rodzic lub opiekun, którego dziecko (dzieci) są na bieżąco ze szczepieniami w ramach szczepień dziecięcych
  • Niezdolny do wyrażenia zgody.
  • Aktualnie poddawany intensywnemu leczeniu zdrowia psychicznego.
  • Niezdolny do posługiwania się językiem angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kampania podnosząca świadomość ASSURed mająca na celu zachęcenie do szczepień dzieci (interwencja ASSURE)
Interwencja kampanii medialnej jest interwencją o niskiej intensywności trwającą 3-5 minut.
Behawioralne: Kampania uświadamiająca ASSURed mająca na celu zachęcanie do szczepień dziecięcych (ASSURE) interwencja
Interwencja medialna jest interwencją o niskiej intensywności trwającą 3-5 minut. Interwencja ma na celu zwiększenie świadomości na temat ryzyka związanego z wahaniami dotyczącymi szczepień, ich wpływu na dobrostan dziecka i wyniki zdrowotne, korzyści ze szczepień i immunizacji oraz dostępnych dróg lub środków dostępu do szczepień dziecięcych. Interwencja medialna będzie również poruszać kwestię lęku związanego ze szczepieniami dziecięcymi oraz dostępnych dróg wsparcia. Nagrana wiadomość wprowadzająca rozpocznie się od powitania na temat, po którym nastąpi główny przekaz i zakończenie. Główny przekaz składa się z trzech kluczowych obszarów: 1) podkreślenie, co oznacza wahanie dotyczące szczepień, ryzyko braku szczepień dziecięcych, w tym korzyści ze szczepień (ii) konieczność szczepienia i zaprzestania społecznego piętnowania (iii) Drogi dostępu do szczepień i immunizacji dziecięcej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma interwencję zgodnie z dotychczasową praktyką. Może to przybrać formę istniejących informacji o szczepieniach udostępnianych w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej
Behawioralne: Interwencja jak zwykle
Istniejące informacje dostarczane przez podstawowy ośrodek opieki zdrowotnej dotyczące szczepień dziecięcych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Satysfakcji z Usługi
Ramy czasowe: Na koniec interwencji (dzień 2)
Pięciopunktowa skala, która może być używana do oceny i pomiaru satysfakcji, akceptowalności i jakości interwencji. Wyższy wynik oznacza pozytywne rezultaty i akceptowalność. Niższy wynik oznacza słabą satysfakcję i akceptowalność.
Na koniec interwencji (dzień 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wsparcia Społecznego w Oslo (OSSS-3)
Ramy czasowe: Podstawowa (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
Skala jest 3-punktowym, samoopisowym narzędziem zaprojektowanym do oceny i pomiaru poziomu wsparcia społecznego. Suma punktów wynosi od 3 do 14, przy czym wysokie wartości oznaczają silny poziom, a niskie wartości oznaczają słaby poziom wsparcia społecznego, zgodnie z następującą interpretacją: a) 3-8 słabe wsparcie społeczne, b) 9-11 umiarkowane wsparcie społeczne, c) 12-14 silne wsparcie społeczne.
Podstawowa (dzień 1) i na zakończenie interwencji (dzień 2)
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)]
Skala GAD-7 to siedmiopunktowe narzędzie służące do przesiewowego badania, pomiaru i oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego.
Wyniki 5, 10 i 15 punktów są odpowiednio uznawane za punkty odcięcia dla lęku łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego.
Linia podstawowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)]
Skala Niechęci do Szczepień Oksfordzkich
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
13-punktowa skala do oceny niechęci wobec szczepień. Wszystkie punkty oceniane są przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od całkowitej niezgody do całkowitej zgody. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą niechęć. Punkty 1, 2, 3 i 5 są punktowane odwrotnie. Łączny wynik może wynosić od 13 do 65.
Linia wyjściowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
Skala Przekonań Spiskowych Dotyczących Szczepionek
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) oraz po zakończeniu interwencji (dzień 2)
Skala jest kwestionariuszem składającym się z 7 pozycji, służącym do pomiaru stopnia, w jakim dana osoba popiera teorie spiskowe dotyczące szczepionek. Jest to również skala 7-punktowa, która obejmuje zakres od 'zdecydowanie się nie zgadzam' (1) do 'zdecydowanie się zgadzam' (7). Wyniki dla wszystkich 7 pozycji zostaną zsumowane i podzielone przez 7 w celu obliczenia średniego wyniku. Wyższy średni wynik wskazuje na silniejszą tendencję do wiary w teorie spiskowe dotyczące szczepionek.
Linia wyjściowa (dzień 1) oraz po zakończeniu interwencji (dzień 2)
Europejska Skala Jakości Życia EQ-5D-5L
Ramy czasowe: (dzień 1) oraz na zakończenie interwencji (dzień 2)
EQ-5D-5L to 5-punktowa skala zaprojektowana, aby pomóc w ocenie ogólnej jakości życia. W EQ-5D-5L każdy wymiar ma pięć poziomów odpowiedzi: brak problemów (Poziom 1); niewielkie (Poziom 2); umiarkowane (Poziom 3); poważne (Poziom 4); oraz ekstremalne problemy (Poziom 5). Istnieje 3 125 możliwych stanów zdrowia zdefiniowanych przez połączenie jednego poziomu z każdego wymiaru, od 11111 (pełne zdrowie) do 55555 (najgorsze zdrowie).
(dzień 1) oraz na zakończenie interwencji (dzień 2)
Skala Nieufności Wobec Szczepień Dziecięcych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
Ramy czasowe: (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
Jest to 10-punktowa skala, która mierzy wahania dotyczące szczepień (opóźnienie lub odmowę) u rodziców/opiekunów. Każdy element jest mierzony za pomocą pięciopunktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik wskazuje na większe wahania.
(dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
Skala przekonań kulturowych i religijnych dotycząca postawy wobec wahania się przed szczepieniami dziecięcymi
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)
Skala jest 8-punktową skalą typu Likerta, która będzie używana do oceny wpływu kultury i przekonań religijnych na kształtowanie postawy wobec niechęci do szczepień dziecięcych. Niskie wyniki (np. 0-10) wskazują na brak niechęci do szczepień, natomiast wyższe wyniki (30-40) wskazują na wysoki poziom niechęci do szczepień.
Linia podstawowa (dzień 1) i na końcu interwencji (dzień 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Teesside University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
  • Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0000-0003-0516-0313I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane wspierające to badanie nie mogą być udostępnione ze względu na wrażliwy charakter oraz etyczne względy dotyczące poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami