Mediální orientace pro zvýšení proočkovanosti dětí a řešení očkovací úzkosti rodičů a pečovatelů: Pilotní studie
29. března 2026 aktualizováno: Tarela Ike, Teesside University
Mediální kampaň jako intervence ke zvýšení proočkovanosti, zlepšení přístupu a snížení obav z očkování u rodičů/pečovatelů dětí: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Vakcinační váhavost – definovaná jako opožděné přijetí nebo odmítání vakcín navzdory jejich dostupnosti – zůstává významnou překážkou pro proočkovanost dětí v Nigérii, zemi s vysokým počtem dětí, které nebyly očkovány ani jednou dávkou.
Několik faktorů omezuje proočkovanost, včetně nízkého povědomí, dezinformací, strachu, úzkosti a vnímaného pocitu spiknutí.
Přesto existuje mezera k řešení tohoto naléhavého problému.
Navrhovaná studie se snaží pilotovat proveditelnost a přijatelnost nové mediální kampaně nazvané ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE (ASSURE) vytvořené ve spolupráci s rodiči-pečovateli, kteří nejsou nebo jsou pouze částečně aktuální s očkováním svého dítěte.
Zásah ASSURE je navržen tak, aby podpořil proočkovanost a přístup k vakcínám, snížil vakcinační váhavost a zároveň řešil úzkost související s očkováním.
Zásah ASSURE je nízkointenzivní, trvá přibližně 3–5 minut a je navržen tak, aby zvýšil povědomí o potřebě proočkovanosti a jejích důsledcích pro děti, včetně jejich vývoje a pohody, a zároveň řešil úzkost a obavy související s očkováním.
Navrhovaná studie má také pilotovat a otestovat nástroj pro stanovení účinnosti a nákladové efektivity, včetně mechanismu, proč by zásah mohl potenciálně fungovat.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tarela J Ike, PhD
- Telefonní číslo: 0164234231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dung E Jidong, PhD
- E-mail: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nebo primární pečovatel ve věku 18 let a více
- Jejichž dítě/děti nejsou nebo jsou jen částečně naočkovány podle očkovacího kalendáře pro děti
- Schopni poskytnout plný souhlas se svou účastí
- Schopni mluvit anglickým jazykem
- Schopni zúčastnit se intervence a jsou dostupní pro hodnocení intervence na začátku a na konci intervence
Kritéria pro vyloučení:
- Méně než 18 let
- Rodič nebo pečovatel, jehož dítě/děti jsou naočkovány podle očkovacího kalendáře pro děti
- Neschopni poskytnout souhlas
- V současné době podstupující léčbu závažného duševního onemocnění
- Neschopni mluvit anglickým jazykem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kampaň ASSURed na zvýšení povědomí o podpoře očkování dětí (ASSURE) intervence
Mediální kampaň je nízkointenzivní zásah trvající 3–5 minut.
|
Mediální intervence je nízkointenzivní zásah trvající 3–5 minut.
Intervence je navržena tak, aby podporovala povědomí o riziku vakcinační neochoty, jejím dopadu na blaho a zdraví dítěte, výhodách očkování a imunizace a možnostech či prostředcích pro přístup k dětské imunizaci.
Mediální intervence se také bude zabývat úzkostí spojenou s dětským očkováním a možnostmi podpory.
Úvod nahrávané zprávy začne uvítáním k tématu, následuje hlavní sdělení a závěrečná poznámka.
Hlavní sdělení se skládá ze tří klíčových oblastí: 1) zdůraznění, co se myslí vakcinační neochotou, rizikem nedětské imunizace, včetně výhod očkování (ii) potřeby očkovat a zastavit společenské stigmatizující chování (iii) Možností pro přístup k dětské imunizaci a očkování.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat zásah jako obvykle.
To může být ve formě stávajících informací o očkování poskytovaných v centrech primární zdravotní péče
|
Stávající informace poskytnuté primární zdravotní péčí o očkování dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála spokojenosti se službami
Časové okno: Na konci intervence (den 2)
|
Pětibodová škála, která může být použita k hodnocení a měření spokojenosti, přijatelnosti a kvality intervence.
Vyšší skóre označuje pozitivní výsledky a přijatelnost.
Nižší skóre označuje nízkou spokojenost a přijatelnost.
|
Na konci intervence (den 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oslo škála sociální podpory (OSSS-3)
Časové okno: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
Škála je 3položkový sebehodnotící nástroj navržený pro posouzení a měření úrovně sociální podpory.
Souhrnné skóre se pohybuje od 3 do 14, přičemž vysoké hodnoty představují silnou úroveň a nízké hodnoty představují slabou úroveň sociální podpory, jak je uvedeno níže: a) 3-8 slabá sociální podpora, b) 9-11 střední sociální podpora, c) 12-14 silná sociální podpora.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1) a na konci intervence (den 2)]
|
GAD-7 je sedmibodová škála pro screening, měření a hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
Skóre 5, 10 a 15 jsou považovány za hraniční hodnoty pro mírnou, středně těžkou a těžkou úzkost.
|
Výchozí hodnoty (den 1) a na konci intervence (den 2)]
|
|
Oxfordská škála váhavosti vůči vakcínám
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1) a na konci intervence (den 2)
|
Škála s 13 položkami pro hodnocení váhavosti vůči očkování.
Všechny položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
Vyšší skóre odráží rostoucí váhavost.
Položky 1, 2, 3 a 5 jsou obráceně hodnoceny.
Celkové skóre se může pohybovat od 13 do 65.
|
Výchozí hodnoty (den 1) a na konci intervence (den 2)
|
|
Škála přesvědčení o konspiraci vakcín
Časové okno: Výchozí hodnoty (1. den) a na konci intervence (2. den)
|
Škála je 7-položkový dotazník, který měří míru, do jaké jednotlivec zastává konspirační teorie o vakcínách.
Jedná se také o 7-bodovou škálu, která se pohybuje od 'silně nesouhlasím' (1) do 'silně souhlasím' (7).
Skóre všech 7 položek se sečtou a vydělí 7, aby se vypočítal průměrný skóre.
Vyšší průměrné skóre naznačuje silnější tendenci k víře v konspirační teorie o vakcínách.
|
Výchozí hodnoty (1. den) a na konci intervence (2. den)
|
|
Evropská škála kvality života EQ-5D-5L
Časové okno: (den 1) a na konci intervence (den 2)
|
EQ-5D-5L je pětipoložková škála navržená k posouzení obecné kvality života.
V EQ-5D-5L má každá dimenze pět úrovní odpovědí: žádné problémy (úroveň 1); mírné (úroveň 2); střední (úroveň 3); závažné (úroveň 4); a extrémní problémy (úroveň 5).
Kombinací jedné úrovně z každé dimenze je definováno 3 125 možných zdravotních stavů, od 11111 (plné zdraví) do 55555 (nejhorší zdraví).
|
(den 1) a na konci intervence (den 2)
|
|
Stupnice WHO pro váhavost vůči očkování dětí
Časové okno: (den 1) a na konci intervence (den 2)
|
Jedná se o 10položkovou škálu, která měří váhavost vůči očkování (odklad nebo odmítnutí) u rodičů/pečovatelů.
Každá položka se měří pomocí pětibodové Likertovy škály (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím).
Vyšší skór znamená větší váhavost.
|
(den 1) a na konci intervence (den 2)
|
|
Kulturní a náboženská škála přesvědčení o postoji k váhavosti ohledně očkování dětí
Časové okno: Na začátku (1. den) a na konci intervence (2. den)
|
Škála je 8-bodová Likertova škála, která bude použita k posouzení vlivu kultury a náboženského přesvědčení na postoje k váhavosti při očkování dětí.
Nízké skóre (např. 0-10) naznačuje neváhavost k očkování, zatímco vyšší skóre (30-40) naznačuje vysokou míru váhavosti k očkování.
|
Na začátku (1. den) a na konci intervence (2. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
- Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000-0003-0516-0313I
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data podporující tuto studii nemohou být zpřístupněna z důvodu citlivé povahy a etických důvodů týkajících se důvěrnosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .