Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medieorientering for at forbedre børnevaccinationsdækning og adressere forældre og omsorgspersoners vaccine-relaterede angst: Et pilotstudie

29. marts 2026 opdateret af: Tarela Ike, Teesside University

Mediekampagneintervention for at øge opfanget af og adgangen til barnevaccinationer og reducere vaccineafvisning blandt forældre/omsorgspersoner med børn: Et pilotrandomiseret kontrolleret forsøg

Vaccinetøven - defineret som forsinket accept eller afvisning af vacciner på trods af tilgængelighed - forbliver en væsentlig barriere for børnevaccinationsdækning i Nigeria, et land med mange nul-dosis uvaccinerede børn. Flere faktorer begrænser vaccinationsdækning, herunder dårlig bevidsthed, fejlinformation, frygt, angst og en opfattet følelse af sammensværgelse. Alligevel eksisterer der et hul i forhold til at adressere dette presserende problem. Det foreslåede studie søger at afprøve gennemførligheden og acceptabiliteten af en ny mediekampagne-intervention kaldet ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE (ASSURE) med forældre-plejere, som ikke er eller kun delvist er ajour med deres barns vaccination. ASSURE-interventionen er designet til at opmuntre til vaccinationsdækning og adgang, reducere vaccinetøven samtidig med at adressere vaccine-relateret angst. ASSURE-interventionen er lavintensiv, varer cirka 3-5 minutter og er designet til at øge bevidstheden om behovet for vaccinationsdækning og dets konsekvenser for børn, inklusive deres udvikling og velvære, samtidig med at adressere vaccine-relateret angst og frygt. Det foreslåede studie har også til formål at afprøve og teste instrumentet for at bestemme effektivitet og omkostningseffektivitet, inklusive mekanismen for hvorfor interventionen potentielt kan virke.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder eller primær omsorgsperson på 18 år eller derover
  • Hvis barn(ene) ikke er eller kun delvist er opdateret med barnevaccination
  • I stand til at give fuldt samtykke til deres deltagelse
  • I stand til at tale engelsk
  • I stand til at deltage i interventionen og tilgængelig for interventionsvurdering ved baseline og ved afslutning af interventionen

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år
  • Forælder eller omsorgsperson, hvis barn(ene) er opdateret med barnevaccination
  • Ikke i stand til at give samtykke
  • I øjeblikket undergår intens mental sundhedsbehandling
  • Ikke i stand til at tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ASSURed awareness campaign to encourage childhood vaccine uptakE (ASSURE) intervention
Mediekampagne-interventionen er en lavintensiv intervention, der varer 3-5 minutter.
Adfærdsmæssigt: ASSURed opmærksomhedskampagne for at tilskynde til børnevaccinationsdækning (ASSURE) intervention
Medieinterventionen er en lavintensitetsintervention, der varer 3-5 minutter. Interventionen er designet til at fremme bevidsthed om risikoen for vaccineafvisning, dens konsekvenser for barnets trivsel og sundhedsresultater, fordelene ved vaccination og immunisering samt muligheder eller medier for adgang til barnevaccination. Medieinterventionen vil også adressere angst forbundet med barnevaccination og muligheder for støtte. Den optagne besked introduktion vil begynde med en velkomsttale om emnet, efterfulgt af kernebeskeden og en afsluttende bemærkning. Kernebeskeden består af tre nøgleområder: 1) understrege, hvad der menes med vaccineafvisning, risikoen for ikke at vaccinere børn, herunder fordelene ved vaccination (ii) behovet for at vaccinere og stoppe samfundets stigmatiserende adfærd (iii) Muligheder for adgang til barnevaccination og vaccination.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage intervention som sædvanligt. Dette kan være i form af eksisterende vaccinationsinformation leveret i primære sundhedsplejecentre
Adfærdsmæssigt: Intervention som sædvanlig
Eksisterende information leveret af det primære sundhedsvæsen om barnevaccination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Service Satisfaction Scale
Tidsramme: Ved interventions afslutning (dag 2)
En fem-punkts skala, der kan bruges til at vurdere og måde tilfredshed, acceptabilitet og kvalitet af interventionen. Højere score angiver positive resultater og acceptabilitet. Lavere score angiver dårlig tilfredshed og acceptabilitet.
Ved interventions afslutning (dag 2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oslo Sociale Støttes Skala (OSSS-3)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Skaalaen er et 3-punkts selvrapporteret mål designet til at vurdere og måle niveauet af social støtte. Sumscoreområdet er fra 3 til 14, hvor høje værdier repræsenterer stærke niveauer og lave værdier repræsenterer dårlige niveauer af social støtte som angivet som følger: a) 3-8 dårlig social støtte, b) 9-11 moderat social støtte, c) 12-14 stærk social støtte.
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Generaliseret Angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved interventionens afslutning (dag 2)]
GAD-7 er en skala med syv punkter til screening, måling og vurdering af sværhedsgraden af generaliseret angstforstyrrelse. Scorer på 5, 10 og 15 anvendes som afskæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
Baseline (dag 1) og ved interventionens afslutning (dag 2)]
Oxford Vaccine Tøven Skala
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
En 13-punkts skala til vurdering af vaccineusikkerhed. Alle punkter scores på en 5-punkts Likert-skala fra helt uenig til helt enig. Højere scores afspejler stigende usikkerhed. Punkt 1, 2, 3 og 5 scores omvendt. Den samlede score kan variere fra 13 til 65.
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Vaccinesammensværgelsestros-skala
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Skalaen er et 7-punkts spørgeskema, der måler i hvilket omfang en person støtter konspirationsteorier om vacciner. Det er også en 7-punkts skala, der spænder fra 'meget uenig' (1) til 'meget enig' (7). Scorene for alle 7 punkter vil blive scoret og divideret med 7 for at beregne gennemsnittet. En højere gennemsnitsscore indikerer en stærkere tendens til at tro på vaccinekonspirationsteorier.
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Europæisk Livskvalitetsskala EQ-5D-5L
Tidsramme: (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
EQ-5D-5L er en 5-punkts skala designet til at hjælpe med vurderingen af den generelle livskvalitet. I EQ-5D-5L har hver dimension fem svarniveauer: ingen problemer (Niveau 1); lette (Niveau 2); moderate (Niveau 3); svære (Niveau 4); og ekstreme problemer (Niveau 5). Der er 3.125 mulige helbredstilstande defineret ved at kombinere et niveau fra hver dimension, fra 11111 (fuldt helbred) til 55555 (dårligst helbred).
(dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
WHO's skala for tøven over for børnevacciner
Tidsramme: (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Det er en 10-punkts skala, der måler vaccineusikkerhed (forsinkelse eller afvisning) hos forældre/omsorgspersoner. Hvert punkt måles på en fem-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig og 5 = meget enig). En højere score indikerer større usikkerhed.
(dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Kulturel og religiøs tro-skalering om holdning til tøven med barnevaccination
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Skalaen er en 8-punkts Likert-skala, der vil blive brugt til at vurdere indflydelsen af kultur og religiøs tro på holdninger til tøven med barnevaccination. Lave score (f.eks. 0-10) indikerer ingen tøven med vacciner, mens højere score (30-40) indikerer en høj grad af tøven med vacciner.
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Teesside University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
  • Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0000-0003-0516-0313I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data, der understøtter denne undersøgelse, kan ikke stilles til rådighed på grund af den følsomme karakter og etiske årsager vedrørende fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger