Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Orientação Mediática para Melhorar a Adesão à Vacinação Infantil e Abordar a Ansiedade Relacionada com Vacinas dos Pais e Cuidadores: Um Estudo-Piloto

29 de março de 2026 atualizado por: Tarela Ike, Teesside University

Intervenção de Campanha de Media para Aumentar a Adesão, o Acesso e Reduzir a Hesitação Vacinal na Vacinação Infantil para Pais/Cuidadores com Crianças: Um Ensaio Controlado Randomizado Piloto

A hesitação vacinal – definida como a aceitação tardia ou a recusa de vacinas apesar da sua disponibilidade – continua a ser um obstáculo significativo à adesão à vacinação infantil na Nigéria, um país com um elevado número de crianças não vacinadas (zero doses). Vários fatores limitam a adesão à vacinação, incluindo a falta de consciencialização, a desinformação, o medo, a ansiedade e uma perceção de conspiração. No entanto, existe uma lacuna para abordar este problema urgente. O estudo proposto visa testar a viabilidade e a aceitabilidade de uma nova intervenção de campanha mediática coproduzida, denominada campanha de consciencialização ASSURed para incentivar a adesão à vacinação infantil (ASSURE), com pais e cuidadores que não estão ou estão apenas parcialmente atualizados com a vacinação dos seus filhos. A intervenção ASSURE foi concebida para incentivar a adesão e o acesso à vacinação, reduzir a hesitação vacinal e, ao mesmo tempo, abordar a ansiedade relacionada com as vacinas. A intervenção ASSURE é de baixa intensidade, com uma duração aproximada de 3 a 5 minutos, e foi concebida para aumentar a consciencialização sobre a necessidade de adesão à vacinação e as suas implicações para as crianças, incluindo o seu desenvolvimento e bem-estar, ao mesmo tempo que aborda a ansiedade e os medos relacionados com as vacinas. O estudo proposto visa também testar e avaliar o instrumento para determinar a sua eficácia e relação custo-eficácia, incluindo o mecanismo subjacente ao potencial sucesso da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
74

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Tarela J Ike, PhD
  • Número de telefone: 0164234231
  • E-mail: T.ike@tees.ac.uk

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pais ou cuidadores primários com 18 anos ou mais
  • Cujos filhos não estão ou estão parcialmente atualizados com a vacinação infantil
  • Capazes de dar consentimento total para a sua participação
  • Capazes de falar a língua inglesa
  • Capazes de participar na intervenção e disponíveis para a avaliação da intervenção no início e no fim

Critérios de Exclusão:

  • Menos de 18 anos
  • Pais ou cuidadores cujos filhos estão atualizados com a vacinação infantil
  • Incapazes de dar consentimento
  • Atualmente em tratamento de saúde mental grave
  • Incapazes de falar a língua inglesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Campanha de sensibilização ASSURed para incentivar a adoção de vacinação infantil (ASSURE) - intervenção
A intervenção da campanha de mídia é uma intervenção de baixa intensidade com duração de 3-5 minutos.
Comportamental: Campanha de sensibilização ASSURed para incentivar a adesão à vacinação infantil (ASSURE) intervenção
A intervenção mediática é uma intervenção de baixa intensidade com duração de 3-5 minutos. A intervenção foi concebida para promover a consciencialização sobre o risco da hesitação vacinal, as suas implicações no bem-estar e nos resultados de saúde da criança, os benefícios da vacinação e imunização e as vias ou meios para aceder à imunização infantil. A intervenção mediática também abordará a ansiedade associada à vacinação infantil e as vias de apoio. A introdução da mensagem gravada começará com uma saudação sobre o tema, seguida da mensagem principal e de uma observação final. A mensagem principal é composta por três âmbitos-chave: 1) enfatizar o que se entende por hesitação vacinal, risco da não imunização infantil, incluindo o benefício da vacinação (ii) a necessidade de vacinar e parar o comportamento de estigmatização social (iii) Vias para aceder à imunização e vacinação infantil.
Comparador Ativo: Grupo de controlo
O grupo de controlo receberá a intervenção como habitualmente. Isto pode ser sob a forma de informação de vacinação existente fornecida nos centros de saúde primários
Comportamental: Intervenção habitual
Informação existente fornecida pelo centro de saúde primário sobre vacinação infantil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Satisfação com o Serviço
Prazo: No final da intervenção (dia 2)
Uma escala de cinco itens que pode ser utilizada para avaliar e medir a satisfação, aceitabilidade e qualidade da intervenção. Uma pontuação mais elevada indica resultados positivos e aceitabilidade. Uma pontuação mais baixa indica fraca satisfação e aceitabilidade.
No final da intervenção (dia 2)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Apoio Social de Oslo (OSSS-3)
Prazo: Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
A escala é uma medida autorrelatada de 3 itens concebida para avaliar e medir o nível de apoio social. A pontuação total varia entre 3 e 14, com valores elevados a representar níveis fortes e valores baixos a representar níveis fracos de apoio social, conforme indicado a seguir: a) 3-8 apoio social fraco, b) 9-11 apoio social moderado, c) 12-14 apoio social forte.
Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)]
A GAD-7 é uma escala de sete itens para rastrear, medir e avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada. Pontuações de 5, 10 e 15 são consideradas os pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respetivamente.
Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)]
Escala de Hesitação Vacinal de Oxford
Prazo: Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
Uma escala de 13 itens para avaliar a hesitação em relação à vacina. Todos os itens são pontuados usando uma escala de Likert de 5 pontos, variando de discordo completamente a concordo completamente. Pontuações mais elevadas refletem uma hesitação crescente. Os itens 1, 2, 3 e 5 são pontuados de forma inversa. A pontuação total pode variar de 13 a 65.
Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
Escala de Crenças de Conspiração sobre Vacinas
Prazo: Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
A escala é um questionário de 7 itens que mede até que ponto um indivíduo apoia teorias da conspiração sobre vacinas. É também uma escala de 7 pontos que varia de 'discordo totalmente' (1) a 'concordo totalmente' (7). As pontuações dos 7 itens serão somadas e divididas por 7 para calcular a pontuação média. Uma pontuação média mais elevada indica uma tendência mais forte para crenças em teorias da conspiração sobre vacinas.
Linha de base (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
Escala Europeia de Qualidade de Vida EQ-5D-5L
Prazo: (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
O EQ-5D-5L é uma escala de 5 itens concebida para auxiliar na avaliação da qualidade de vida genérica. No EQ-5D-5L, cada dimensão tem cinco níveis de resposta: sem problemas (Nível 1); ligeiros (Nível 2); moderados (Nível 3); graves (Nível 4); e problemas extremos (Nível 5). Existem 3.125 possíveis estados de saúde definidos pela combinação de um nível de cada dimensão, variando de 11111 (saúde perfeita) a 55555 (pior estado de saúde).
(dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
Escala de Hesitação Vacinal Infantil da Organização Mundial da Saúde (OMS)
Prazo: (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
É uma escala de 10 itens que mede a hesitação vacinal (atraso ou recusa) em pais/cuidadores. Cada item é medido por uma escala de Likert de cinco pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = concordo, e 5 = concordo totalmente). Uma pontuação mais elevada indica maior hesitação.
(dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
Escala de crenças culturais e religiosas sobre atitude em relação à hesitação vacinal infantil
Prazo: Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)
A escala é uma escala de tipo Likert de 8 itens que será utilizada para avaliar o impacto da cultura e da crença religiosa na influência da atitude em relação à hesitação vacinal infantil. Pontuações baixas (por exemplo, 0-10) indicam não hesitação vacinal, no entanto, pontuações mais altas (30-40) indicam um alto nível de hesitação vacinal.
Baseline (dia 1) e no final da intervenção (dia 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Teesside University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Kazungu, J. S., & Adetifa, I. M. (2017). Crude childhood vaccination coverage in West Africa: trends and predictors of completeness. Wellcome Open Research, 2, 12.
  • Gulumbe, B. H., Danlami, M. B., Yusuf, A. B., Shehu, A., & Chidiebere, O. (2024). Vaccine hesitancy under the lens: Nigeria's struggle against the worst diphtheria outbreak in decades. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 11, 20499361241242218.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
8 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
8 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 0000-0003-0516-0313I

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que suportam este estudo não podem ser disponibilizados devido à natureza sensível e a razões éticas de confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações