Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení pilotních projektů bezplatného testování sexuálně přenosných nemocí v Lucernu a Curychu, Švýcarsko (feSTI)

2. dubna 2026 aktualizováno: Andrea Farnham, University of Zurich

feSTI: Vyhodnocení bezplatných testovacích a poradenských služeb pro HIV a pohlavně přenosné choroby pro mladé a znevýhodněné populace v Lucernu a Curychu

Hlavním cílem observační studie je vyhodnotit spokojenost účastníků s bezplatným testováním na HIV a sexuálně přenosné infekce (STI) a poradenstvím, které města Lucern a Curych ve Švýcarsku nabízejí mladým lidem a lidem s nízkými příjmy. Poradenství a testování jsou dostupné i bez účasti na výzkumné části projektu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Andrea C Farnham, PhD
  • Telefonní číslo: +41 44 634 60 00
  • E-mail: testi@ebpi.uzh.ch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé žijící ve městech Lucern a Curych, kteří splňují kritéria způsobilosti městských programů buď věkem, nebo úrovní příjmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účast v pilotních programech
  • pochopení informací o studii
  • věk 16 let nebo starší

Kritéria pro vyloučení:

  • neoprávněnost pro pilotní programy
  • nepochopení informací o studii
  • méně než 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Účastníci v pilotních programech bezplatného poradenství a testování HIV a STI ve městech
Účastníci jsou lidé, kteří využívají pilotní programy bezplatného poradenství a testování HIV a pohlavně přenosných infekcí (STI) na obecní úrovni. Lidé mohou být způsobilí podle věku nebo nízkého příjmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků (studijní škála spokojenosti)
Časové okno: 3 roky
Spokojenost účastníků je měřena jako podíl účastníků, kteří se "souhlasí" nebo "silně souhlasí" s výroky o spokojenosti v dotazníku po návštěvě. 5bodová Likertova škála (1 = silně nesouhlasím, 5 = silně souhlasím); vyšší skóre znamená větší souhlas, tedy vyšší spokojenost.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita služby/využití
Časové okno: 3 roky
Počet zaznamenaných návštěv dobrovolného poradenství a testování dokončených měsíčně na všech zúčastněných místech.
3 roky
Včasný přístup
Časové okno: 3 roky
Medián počtu dnů mezi datem rezervace a datem schůzky pro návštěvy VCT
3 roky
Zatížení zdravotnických pracovníků
Časové okno: 3 roky
Zatížení zdravotnického pracovníka hodnoceno pomocí krátkého dotazníku měřícího vnímané zatížení a časovou náročnost, hodnoceno pomocí standardizované Likertovy škály (1-5); vyšší skóre indikuje větší vnímané zatížení.
3 roky
Počet diagnostikovaných případů HIV/STI
Časové okno: 3 roky
Počet nově diagnostikovaných případů HIV a STI zjištěných prostřednictvím bezplatných dobrovolných poradenských a testovacích návštěv na všech zúčastněných pracovištích za dané vykazované období.
3 roky
Počet léčených případů sexuálně přenosných infekcí
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků, kteří během pilotního projektu obdrželi diagnózu pohlavně přenosné nemoci nebo HIV a následně podstoupili léčbu, což je definováno jako antibiotika vydaná v lékárně nebo návštěva lékařské schůzky v Maihof Praxis Lucerne nebo Checkpoint Zurich.
3 roky
Vnímání pohodlí účastníků týkající se sexuálního zdraví
Časové okno: 3 roky
Účastníkem hlášená úroveň pohodlí ohledně sexuálního zdraví (zahrnující fyzickou, emocionální a sociální pohodu související se sexualitou a vztahy), měřeno na vizuální analogové škále od 0 (nepohodlí) do 100 (velmi pohodlné). Vyplněno na klinice během čekání na schůzku a znovu přibližně 1 týden po schůzce.
3 roky
Testování chování
Časové okno: 3 roky
Testování chování hodnoceno prostřednictvím administrativních dat a vlastního vyjádření. Účastníci uvádějí, zda se jedná o jejich první test na pohlavně přenosné nemoci/HIV a v případě testování na HIV čas od posledního testu na HIV. Trendy ve frekvenci testování jsou sledovány po dobu studie.
3 roky
Změny v obeznámenosti s tématy sexuálního zdraví
Časové okno: 3 roky
Účastníci hodnotí 12 témat na škále od 1 do 5 (1=nikdy jsem o tom neslyšel, 5=velmi dobře znám); vyšší skóre znamená větší znalost. Účastníci hodnotí svou obeznámenost na klinice před schůzkou a přibližně 1 týden po schůzce. Měřeným údajem je změna mezi hodnocením před a po schůzce.
3 roky
Změny ve znalostech o sexuálním zdraví
Časové okno: 3 roky
Znalosti hodnoceny pomocí 8 položek pravda/nepravda (celkové skóre v rozsahu: 0-8), provedeno v klinice před schůzkou a znovu přibližně jeden týden po schůzce. Vyšší skóre znamená větší znalosti. Měřením je změna skóre před a po schůzce.
3 roky
Změny v sebeúčinnosti/přístupech
Časové okno: 3 roky
Sebeeffektivita a postoje hodnoceny pomocí 13 položek na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně souhlasím), administrováno na klinice před schůzkou a znovu přibližně jeden týden po schůzce. Vyšší skóre indikuje větší sebeeffektivitu a pozitivnější postoje. Měřením je změna skóre před schůzkou a po ní.
3 roky
Informační chování
Časové okno: 3 roky
Vyhledávání informací je hodnoceno pomocí otázky s více možnostmi, která identifikuje zdroje informací o sexuálním zdraví (např. internet, zdravotnický pracovník, vrstevníci). Hlášeno deskriptivně jako četnost a distribuce vybraných zdrojů; administrováno pouze na klinice před schůzkou.
3 roky
Podíl oprávněných účastníků s nízkými příjmy
Časové okno: 3 roky
Podíl účastníků s kartou KulturLegi (ukazující nárok na nízkopříjmové) mezi všemi zapojenými účastníky; popsaný deskriptivně.
3 roky
Dosáhnutí mezi nízkopříjmovou způsobilou populací
Časové okno: 3 roky
Podíl držitelů karty KulturLegi zařazených do studie ve vztahu k celkovému počtu karet KulturLegi vydaných v dané oblasti během sledovaného období. Hodnoceno porovnáním dosaženého pokrytí s předem stanoveným cílem ≥5 % z příslušné nízkopříjmové populace.
3 roky
Srovnávací výsledky podle skupiny způsobilosti
Časové okno: 3 roky
Míry pozitivity STI/HIV, míry opakovaného testování a skóre znalostí porovnané mezi účastníky způsobilými s nízkými příjmy (držitelé karty KulturLegi) a věkově způsobilými účastníky. Rozdíly mezi skupinami jsou popsány deskriptivně; regresní modelování může být použito k prozkoumání asociací a informování o politických rozhodnutích.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Zurich

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Checkpoint Zurich
Checkpoint Lucerne
Test-In Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • feSTI
  • BASEC-Nr: 2025-02292 (Jiný identifikátor: Cantonal Ethics Commission Zurich)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny.
Přístup k údajům je omezen na oprávněný projektový personál.
Pro sdílení údajů je třeba získat souhlas účastníka.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení