Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pilotażowych projektów bezpłatnych testów na choroby przenoszone drogą płciową w Lucernie i Zurychu w Szwajcarii (feSTI)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Andrea Farnham, University of Zurich

feSTI: Ocena darmowych usług testowania i poradnictwa w kierunku HIV i STI dla młodych i pokrzywdzonych populacji w Lucernie i Zurychu

Głównym celem badania obserwacyjnego jest ocena satysfakcji uczestników z bezpłatnych testów na HIV i infekcje przenoszone drogą płciową (STI) oraz poradnictwa oferowanego przez miasta Lucerna i Zurych w Szwajcarii młodym ludziom i osobom o niskich dochodach. Poradnictwo i testy są dostępne bez konieczności uczestnictwa w ramieniu badawczym projektu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Andrea C Farnham, PhD
  • Numer telefonu: +41 44 634 60 00
  • E-mail: testi@ebpi.uzh.ch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby mieszkające w miastach Lucerna i Zurych, spełniające kryteria kwalifikacyjne programów miejskich w zakresie wieku lub poziomu dochodów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • uczestnictwo w programach pilotażowych
  • zrozumienie informacji o badaniu
  • wiek 16 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • niekwalifikujący się do programów pilotażowych
  • brak zrozumienia informacji o badaniu
  • wiek poniżej 16 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Uczestnicy w gminnych pilotażowych programach bezpłatnego doradztwa i testowania w kierunku HIV i chorób przenoszonych drogą płciową
Uczestnikami są osoby korzystające z gminnych, bezpłatnych pilotażowych programów doradztwa i testowania w kierunku HIV i chorób przenoszonych drogą płciową. Osoby mogą być uprawnione ze względu na wiek lub niskie dochody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja uczestników (skala satysfakcji specyficzna dla badania)
Ramy czasowe: 3 lata
Zadowolenie uczestników jest mierzone jako odsetek uczestników, którzy „zgadzają się” lub „zdecydowanie zgadzają się” z twierdzeniami dotyczącymi satysfakcji w kwestionariuszu po wizycie. 5-punktowa skala Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam); wyższe wyniki wskazują na większą zgodę, a tym samym większe zadowolenie.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność/wykorzystanie usługi
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba zarejestrowanych wizyt w zakresie dobrowolnego poradnictwa i testowania w każdym miesiącu we wszystkich uczestniczących ośrodkach.
3 lata
Terminowość dostępu
Ramy czasowe: 3 lata
Mediana liczby dni między datą rezerwacji a datą wizyty w VCT
3 lata
Obciążenie pracą personelu medycznego
Ramy czasowe: 3 lata
Obciążenie pracą personelu medycznego oceniane za pomocą krótkiej ankiety mierzącej postrzegane obciążenie pracą i czasochłonność, oceniane przy użyciu ustandaryzowanej skali Likerta (1-5); wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane obciążenie pracą.
3 lata
Liczba zdiagnozowanych przypadków HIV/STI
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba nowo zdiagnozowanych przypadków HIV i chorób przenoszonych drogą płciową wykrytych podczas bezpłatnych, dobrowolnych wizyt poradnictwa i testowania we wszystkich uczestniczących placówkach w danym okresie sprawozdawczym.
3 lata
Liczba leczonych przypadków chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba uczestników, którzy otrzymali diagnozę STI lub HIV w trakcie projektu pilotażowego i następnie otrzymali leczenie, zdefiniowane jako antybiotyki wydane w aptece lub wizyta lekarska w Maihof Praxis Lucerne lub Checkpoint Zurich.
3 lata
Postrzeganie komfortu przez uczestników w odniesieniu do zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 3 lata
Komfort zgłaszany przez uczestnika w zakresie zdrowia seksualnego (obejmującego fizyczne, emocjonalne i społeczne samopoczucie związane z seksualnością i relacjami), mierzony na wizualnej skali analogowej od 0 (brak komfortu) do 100 (bardzo komfortowo). Wypełniany w klinice podczas oczekiwania na wizytę oraz ponownie około 1 tydzień po wizycie.
3 lata
Testowanie zachowania
Ramy czasowe: 3 lata
Zachowania związane z testowaniem oceniane na podstawie danych administracyjnych i samoopisowych. Uczestnicy wskazują, czy jest to ich pierwszy test na STI/HIV oraz, w przypadku testowania na HIV, czas od ostatniego testu na HIV. Trendy w częstotliwości testowania są monitorowane w okresie trwania badania.
3 lata
Zmiany w znajomości tematów dotyczących zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 3 lata
Uczestnicy oceniają 12 tematów w skali od 1 do 5 (1=w ogóle nie słyszałem/ałem, 5=bardzo dobrze znany); wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę. Uczestnicy oceniają swoją znajomość w klinice przed wizytą i około 1 tydzień po wizycie. Miarą jest zmiana między oceną przed i po wizycie.
3 lata
Zmiany w wiedzy na temat zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 3 lata
Wiedza oceniana za pomocą 8 pozycji prawda/fałsz (zakres całkowitego wyniku: 0-8), przeprowadzanych w klinice przed wizytą i ponownie około tygodnia po wizycie. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę. Miarą jest zmiana wyniku od przed wizytą do po wizycie.
3 lata
Zmiany w poczuciu własnej skuteczności / postawach
Ramy czasowe: 3 lata
Samoskuteczność i postawy oceniane przy użyciu 13 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam), przeprowadzanych w klinice przed wizytą i ponownie około tygodnia po wizycie.
Wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność i bardziej pozytywne postawy.
Miarą jest zmiana wyniku od przed wizytą do po wizycie.
3 lata
Zachowania związane z poszukiwaniem informacji
Ramy czasowe: 3 lata
Zachowania związane z poszukiwaniem informacji ocenia się za pomocą pytania wielokrotnego wyboru, identyfikującego źródła informacji na temat zdrowia seksualnego (np. internet, pracownik służby zdrowia, rówieśnicy). Opisano je jako częstotliwość i rozkład wybranych źródeł; narzędzie stosowane w klinice tylko przed wizytą.
3 lata
Proporcja kwalifikujących się uczestników o niskich dochodach
Ramy czasowe: 3 lata
Proporcja uczestników posiadających kartę KulturLegi (wskazująca na uprawnienia do świadczeń dla osób o niskich dochodach) wśród wszystkich zarejestrowanych uczestników; przedstawiona opisowo.
3 lata
Zasięg wśród populacji o niskich dochodach uprawnionej do udziału
Ramy czasowe: 3 lata
Proporcja posiadaczy karty KulturLegi włączonych do badania w stosunku do całkowitej liczby kart KulturLegi wydanych na obszarze objętym badaniem w okresie jego trwania. Oceniana poprzez porównanie zaobserwowanego zasięgu z wcześniej określonym celem wynoszącym ≥5% populacji o niskich dochodach spełniającej kryteria.
3 lata
Wyniki porównawcze według grupy kwalifikacyjnej
Ramy czasowe: 3 lata
Wskaźniki dodatnich wyników w kierunku STI/HIV, wskaźniki ponownego testowania i wyniki wiedzy porównane między uczestnikami uprawnionymi o niskich dochodach (posiadaczami karty KulturLegi) a uczestnikami uprawnionymi wiekowo. Różnice między grupami przedstawiono opisowo; modelowanie regresyjne może zostać zastosowane do zbadania zależności i wsparcia decyzji politycznych.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Zurich

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Checkpoint Zurich
Checkpoint Lucerne
Test-In Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • feSTI
  • BASEC-Nr: 2025-02292 (Inny identyfikator: Cantonal Ethics Commission Zurich)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane. Dostęp do danych jest ograniczony do upoważnionego personelu projektu. W celu udostępnienia danych należy uzyskać zgodę uczestnika.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami