Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gratis STI-testpilotprojekter i Luzern og Zürich, Schweiz (feSTI)

2. april 2026 opdateret af: Andrea Farnham, University of Zurich

feSTI: Evaluering af gratis HIV- og kønssygdomstestning og rådgivningstjenester for unge og udsatte befolkningsgrupper i Luzern og Zürich

Observationsstudiet har som hovedformål at evaluere deltagernes tilfredshed med gratis HIV- og seksuelt overførte infektioner (STI)-testning og rådgivning, som byerne Luzern og Zürich i Schweiz tilbyder til unge og personer med lave indkomster. Rådgivning og testning kan tilgås uden at deltage i studiegruppen i projektet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Andrea C Farnham, PhD
  • Telefonnummer: +41 44 634 60 00
  • E-mail: testi@ebpi.uzh.ch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der bor i byerne Luzern og Zürich, og som opfylder berettigelseskriterierne for byprogrammerne enten i alder eller indkomstniveau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltager i pilotprogrammerne
  • forstår studieinformationen
  • 16 år eller ældre

Eksklusionskriterier:

  • ikke berettiget til pilotprogrammerne
  • ikke forstår studieinformationen
  • under 16 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Deltagere i kommunale gratis HIV- og kønssygdomsrådgivnings- og testpilotprogrammer
Deltagerne er personer, der deltager i de kommunale gratis pilotprogrammer for HIV- og kønssygdomsrådgivning og -test. Personer kan være berettigede på grund af alder eller lav indkomst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes tilfredshed (studiespecifik tilfredshedsskala)
Tidsramme: 3 år
Deltagernes tilfredshed måles som andelen af deltagere, der "er enige" eller "er meget enige" med tilfredshedsudsagnene i spørgeskemaet efter besøget.
5-punkts Likert-skala (1 = er meget uenig, 5 = er meget enig); højere score indikerer større enighed og dermed højere tilfredshed.
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Servicekapacitet/udnyttelse
Tidsramme: 3 år
Antal gennemførte frivillige rådgivnings- og testbesøg registreret pr. måned på tværs af deltagende centre.
3 år
Adgangsaktualitet
Tidsramme: 3 år
Median antal dage mellem bestillingsdato og aftaledato for VCT-besøg
3 år
Arbejdsbyrde for sundhedsprofessionelle
Tidsramme: 3 år
Sundhedspersonalets arbejdsbyrde vurderet via en kort undersøgelse, der måler opfattet arbejdsbyrde og tidsbelastning, vurderet ved hjælp af en standardiseret Likert-skala (1-5); højere score angiver større opfattet arbejdsbyrde.
3 år
Antal diagnosticerede HIV/kønssygdomstilfælde
Tidsramme: 3 år
Antal nydiagnosticerede HIV- og KSO-tilfælde identificeret gennem de gratis frivillige rådgivnings- og testbesøg på tværs af deltagende centre pr. rapporteringsperiode.
3 år
Antal behandlede STI-tilfælde
Tidsramme: 3 år
Antal deltagere, der modtog en STI- eller HIV-diagnose under pilotprojektet og efterfølgende modtog behandling, defineret som antibiotika udleveret på et apotek eller deltagelse i en lægeaftale på Maihof Praxis Luzern eller Checkpoint Zürich.
3 år
Deltagernes oplevelse af komfort vedrørende seksuel sundhed
Tidsramme: 3 år
Deltagerrapporteret komfort vedrørende seksuel sundhed (omfattende fysisk, følelsesmæssig og social trivsel relateret til seksualitet og relationer), målt på en visuel analog skala fra 0 (ikke komfortabel) til 100 (meget komfortabel). Udfyldt på klinikken mens man venter på aftalen og igen cirka 1 uge efter aftalen.
3 år
Testning af adfærd
Tidsramme: 3 år
Testadfærd vurderet via administrative data og selvrapportering. Deltagerne angiver, om dette er deres første STI/HIV-test og, for HIV-test, tid siden sidste HIV-test. Tendenser i testfrekvens overvåges i løbet af undersøgelsesperioden.
3 år
Ændringer i bekendtskab med emner om seksuel sundhed
Tidsramme: 3 år
Deltagerne vurderer 12 emner på en skala fra 1 til 5 (1=aldrig hørt om det, 5=meget velkendt); højere score angiver større viden.
Deltagerne vurderer deres kendskab på klinikken før aftalen og cirka 1 uge efter aftalen.
Målet er ændringen mellem vurderingen før og efter aftalen.
3 år
Ændringer i viden om seksuel sundhed
Tidsramme: 3 år
Viden vurderet ved hjælp af 8 sandt/falsk-elementer (samlet scoringsområde: 0-8), administreret på klinikken før aftalen og igen cirka en uge efter aftalen. Højere scorer indikerer større viden. Målet er ændringen i score fra før til efter aftalen.
3 år
Ændringer i selveffektivitet/holdninger
Tidsramme: 3 år
Selvvirkningsgrad og holdinger vurderet ved hjælp af 13 spørgsmål bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig), administreret på klinikken før aftalen og igen cirka en uge efter aftalen. Højere scorer indikerer større selvvirkningsgrad og mere positive holdinger. Målet er ændringen i score fra før til efter aftalen.
3 år
Informationssøgende adfærd
Tidsramme: 3 år
Informationssøgningsadfærd vurderes ved hjælp af et flervalgs-spørgsmål, der identificerer kilder til seksuel sundhedsinformation (f.eks. internet, sundhedsudbyder, jævnaldrende). Rapporteret deskriptivt som hyppighed og fordeling af udvalgte kilder; administreres kun på klinikken før aftalen.
3 år
Andelen af berettigede deltagere med lav indkomst
Tidsramme: 3 år
Andel af deltagere, der har et KulturLegi-kort (som indikerer berettigelse på grund af lav indkomst), blandt alle indskrevne deltagere; rapporteret deskriptivt.
3 år
Nå frem til berettiget befolkning med lav indkomst
Tidsramme: 3 år
Andelen af KulturLegi-kortholdere, der er inkluderet i undersøgelsen, i forhold til det samlede antal udstedte KulturLegi-kort i opsamlingsområdet i undersøgelsesperioden. Vurderet ved at sammenligne den observerede rækkevidde med et foruddefineret mål på ≥5% af den kvalificerede lavindkomstbefolkning.
3 år
Sammenlignende resultater efter berettigelsesgruppe
Tidsramme: 3 år
STI/HIV-positivitetsrater, gen-testningsrater og vidensscorer sammenlignet mellem lavindkomstberettigede deltagere (KulturLegi-kortholdere) og aldersberettigede deltagere. Forskelle mellem grupperne rapporteres deskriptivt; regressionsmodellering kan anvendes til at undersøge sammenhænge og informere politiske beslutninger.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Zurich

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Checkpoint Zurich
Checkpoint Lucerne
Test-In Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • feSTI
  • BASEC-Nr: 2025-02292 (Anden identifikator: Cantonal Ethics Commission Zurich)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere vil ikke blive delt. Adgang til data er begrænset til autoriseret projektpersonale. For datadeling skal der indhentes deltagernes samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger