- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07516912
Vyhodnocení pilotních projektů bezplatného testování sexuálně přenosných nemocí v Lucernu a Curychu, Švýcarsko (feSTI)
2. dubna 2026 aktualizováno: Andrea Farnham, University of Zurich
feSTI: Vyhodnocení bezplatných testovacích a poradenských služeb pro HIV a pohlavně přenosné choroby pro mladé a znevýhodněné populace v Lucernu a Curychu
Hlavním cílem observační studie je vyhodnotit spokojenost účastníků s bezplatným testováním na HIV a sexuálně přenosné infekce (STI) a poradenstvím, které města Lucern a Curych ve Švýcarsku nabízejí mladým lidem a lidem s nízkými příjmy.
Poradenství a testování jsou dostupné i bez účasti na výzkumné části projektu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea C Farnham, PhD
- Telefonní číslo: +41 44 634 60 00
- E-mail: testi@ebpi.uzh.ch
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé žijící ve městech Lucern a Curych, kteří splňují kritéria způsobilosti městských programů buď věkem, nebo úrovní příjmu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účast v pilotních programech
- pochopení informací o studii
- věk 16 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- neoprávněnost pro pilotní programy
- nepochopení informací o studii
- méně než 16 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci v pilotních programech bezplatného poradenství a testování HIV a STI ve městech
Účastníci jsou lidé, kteří využívají pilotní programy bezplatného poradenství a testování HIV a pohlavně přenosných infekcí (STI) na obecní úrovni.
Lidé mohou být způsobilí podle věku nebo nízkého příjmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků (studijní škála spokojenosti)
Časové okno: 3 roky
|
Spokojenost účastníků je měřena jako podíl účastníků, kteří se "souhlasí" nebo "silně souhlasí" s výroky o spokojenosti v dotazníku po návštěvě.
5bodová Likertova škála (1 = silně nesouhlasím, 5 = silně souhlasím); vyšší skóre znamená větší souhlas, tedy vyšší spokojenost.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita služby/využití
Časové okno: 3 roky
|
Počet zaznamenaných návštěv dobrovolného poradenství a testování dokončených měsíčně na všech zúčastněných místech.
|
3 roky
|
|
Včasný přístup
Časové okno: 3 roky
|
Medián počtu dnů mezi datem rezervace a datem schůzky pro návštěvy VCT
|
3 roky
|
|
Zatížení zdravotnických pracovníků
Časové okno: 3 roky
|
Zatížení zdravotnického pracovníka hodnoceno pomocí krátkého dotazníku měřícího vnímané zatížení a časovou náročnost, hodnoceno pomocí standardizované Likertovy škály (1-5); vyšší skóre indikuje větší vnímané zatížení.
|
3 roky
|
|
Počet diagnostikovaných případů HIV/STI
Časové okno: 3 roky
|
Počet nově diagnostikovaných případů HIV a STI zjištěných prostřednictvím bezplatných dobrovolných poradenských a testovacích návštěv na všech zúčastněných pracovištích za dané vykazované období.
|
3 roky
|
|
Počet léčených případů sexuálně přenosných infekcí
Časové okno: 3 roky
|
Počet účastníků, kteří během pilotního projektu obdrželi diagnózu pohlavně přenosné nemoci nebo HIV a následně podstoupili léčbu, což je definováno jako antibiotika vydaná v lékárně nebo návštěva lékařské schůzky v Maihof Praxis Lucerne nebo Checkpoint Zurich.
|
3 roky
|
|
Vnímání pohodlí účastníků týkající se sexuálního zdraví
Časové okno: 3 roky
|
Účastníkem hlášená úroveň pohodlí ohledně sexuálního zdraví (zahrnující fyzickou, emocionální a sociální pohodu související se sexualitou a vztahy), měřeno na vizuální analogové škále od 0 (nepohodlí) do 100 (velmi pohodlné).
Vyplněno na klinice během čekání na schůzku a znovu přibližně 1 týden po schůzce.
|
3 roky
|
|
Testování chování
Časové okno: 3 roky
|
Testování chování hodnoceno prostřednictvím administrativních dat a vlastního vyjádření.
Účastníci uvádějí, zda se jedná o jejich první test na pohlavně přenosné nemoci/HIV a v případě testování na HIV čas od posledního testu na HIV.
Trendy ve frekvenci testování jsou sledovány po dobu studie.
|
3 roky
|
|
Změny v obeznámenosti s tématy sexuálního zdraví
Časové okno: 3 roky
|
Účastníci hodnotí 12 témat na škále od 1 do 5 (1=nikdy jsem o tom neslyšel, 5=velmi dobře znám); vyšší skóre znamená větší znalost.
Účastníci hodnotí svou obeznámenost na klinice před schůzkou a přibližně 1 týden po schůzce.
Měřeným údajem je změna mezi hodnocením před a po schůzce.
|
3 roky
|
|
Změny ve znalostech o sexuálním zdraví
Časové okno: 3 roky
|
Znalosti hodnoceny pomocí 8 položek pravda/nepravda (celkové skóre v rozsahu: 0-8), provedeno v klinice před schůzkou a znovu přibližně jeden týden po schůzce.
Vyšší skóre znamená větší znalosti.
Měřením je změna skóre před a po schůzce.
|
3 roky
|
|
Změny v sebeúčinnosti/přístupech
Časové okno: 3 roky
|
Sebeeffektivita a postoje hodnoceny pomocí 13 položek na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně souhlasím), administrováno na klinice před schůzkou a znovu přibližně jeden týden po schůzce.
Vyšší skóre indikuje větší sebeeffektivitu a pozitivnější postoje.
Měřením je změna skóre před schůzkou a po ní.
|
3 roky
|
|
Informační chování
Časové okno: 3 roky
|
Vyhledávání informací je hodnoceno pomocí otázky s více možnostmi, která identifikuje zdroje informací o sexuálním zdraví (např. internet, zdravotnický pracovník, vrstevníci).
Hlášeno deskriptivně jako četnost a distribuce vybraných zdrojů; administrováno pouze na klinice před schůzkou.
|
3 roky
|
|
Podíl oprávněných účastníků s nízkými příjmy
Časové okno: 3 roky
|
Podíl účastníků s kartou KulturLegi (ukazující nárok na nízkopříjmové) mezi všemi zapojenými účastníky; popsaný deskriptivně.
|
3 roky
|
|
Dosáhnutí mezi nízkopříjmovou způsobilou populací
Časové okno: 3 roky
|
Podíl držitelů karty KulturLegi zařazených do studie ve vztahu k celkovému počtu karet KulturLegi vydaných v dané oblasti během sledovaného období.
Hodnoceno porovnáním dosaženého pokrytí s předem stanoveným cílem ≥5 % z příslušné nízkopříjmové populace.
|
3 roky
|
|
Srovnávací výsledky podle skupiny způsobilosti
Časové okno: 3 roky
|
Míry pozitivity STI/HIV, míry opakovaného testování a skóre znalostí porovnané mezi účastníky způsobilými s nízkými příjmy (držitelé karty KulturLegi) a věkově způsobilými účastníky.
Rozdíly mezi skupinami jsou popsány deskriptivně; regresní modelování může být použito k prozkoumání asociací a informování o politických rozhodnutích.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
7. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Infekce Spirochaetales
- HIV infekce
- Infekce Chlamydiaceae
- Pohlavně přenosné choroby, bakteriální
- Infekce Neisseriaceae
- Treponemální infekce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Pohlavně přenosné nemoci
- Chlamydiové infekce
- Kapavka
- Syfilis
Další identifikační čísla studie
- feSTI
- BASEC-Nr: 2025-02292 (Jiný identifikátor: Cantonal Ethics Commission Zurich)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny.
Přístup k údajům je omezen na oprávněný projektový personál.
Pro sdílení údajů je třeba získat souhlas účastníka.
Přístup k údajům je omezen na oprávněný projektový personál.
Pro sdílení údajů je třeba získat souhlas účastníka.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .